Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 24

HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*
E
Jahutusega raadiosageduslik Y-kujuline ühenduskaabel
Rx Only: USA föderaalseadused lubavad seda seadet müüa ainult arstidel või
arsti ettekirjutusel.
Seadme kirjeldus
Jahutusega raadiosageduslik Y-kujuline ühenduskaabel HALYARD* COOLIEF*
TRANSDISCAL* võimaldab jahutusega raadiosagedussondi(de)st või sondidesse
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* üle kanda raadiosageduslikke (RF) energia-
ja temperatuurisignaale. Y-kujulist ühenduskaablit TRANSDISCAL* kasutatakse
ühe või kahe sondi TRANSDISCAL*, ühe või kahe jahutusega raadiosagedusliku
giidi HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* ja jahutusega raadiosagedusliku
(RF) valu kontrollimise generaatori HALYARD* COOLIEF* või raadiosagedusliku
generaatori K -C ® (varasem valu kontrollimise generaator Baylis)
ImberLy LArK
versiooni 2.0 või uuema versiooniga (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED).
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega
raadiosageduslik Y-kujuline ühenduskaabel
• Tarnimisel steriliseerimata ning enne kasutamist tuleb nõuetele
vastavalt steriliseerida.
• Kasutatakse TRANSDISCAL* sondi(de) ja giidi(de) ühendamiseks
RF-generaatoriga.
• Kolm pistmikku:
• 2 x 5 kontaktiga emast RF-sondipistmikku
• 1 x 14 kontaktiga isane HALYARD* RF generaatori pistmik
Näidustused kasutamiseks
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslikud Y-kujulised
ühenduskaablid on mõeldud kasutamiseks koos RF-generaatoriga, et tekitada
närvikoes raadiosageduslikke lesioone.
Vastunäidustused
Südamestimulaatoritega patsientidel võib ravi ajal ning järel tekkida hulk
erinevaid muutusi. Tunnetusrežiimis võib stimulaator tõlgendada RF-signaali
südamelöökidena ning lõpetada südame stimuleerimise. Võtke ühendust
stimulaatori tootjaga, et teha kindlaks, kas stimulaator tuleks RF protseduuri
ajaks lülitada fikseeritud rütmile. Hinnake protseduuri järel patsiendi
südametööd.
Kontrollige lisaks RF-generaatorile ka teiste patsiendil kasutatavate
füsioloogiliste jälgimis- ning elektriseadmete ühilduvust ja nende
kombinatsioonide ohutust.
Kui patsiendil on seljaaju-, peaaju- või mõni muu stimulaator, võtke ühendust
tootjaga, et teha kindlaks, kas stimulaator peab olema bipolaarse stimulatsiooni
režiimis või välja lülitatud.
Varasema neuroloogilise puudujäägiga patsientide puhul tuleks protseduuri
vajalikkust põhjalikult kaaluda.
Üldnarkoosi kasutamine on vastunäidustatud. Ravi tuleks teostada kohaliku
tuimastusega, võimaldamaks patsiendil protseduuri ajal tagasisidet anda.
Süsteemne või kohalik infektsioon protseduurialas.
Vere hüübimishäired või hüübimisvastaste ainete kasutamine.
Hoiatused
TRANSDISCAL* Y-kujuline ühenduskaabel tarnitakse steriliseerimata
kujul ja seda tuleb vastavalt kasutusjuhistele enne iga protseduuri
puhastada ning steriliseerida.
TRANSDISCAL* Y-kujuline ühenduskaabel on taaskasutatav seade.
Mittepiisav puhastamine või steriliseerimine võib patsiendil nakkust
põhjustada.
TRANSDISCAL* Y-kujulist ühenduskaablit tuleb kasutada koos
TRANSDISCAL* sondi(de)ga.
RF-generaator on võimeline tekitama märkimisväärselt tugevat
elektrivoolu. Kaabli vääral kasutamisel võivad patsient või operaator
viga saada, eriti seadme kasutamise ajal.
Laboripersonal ja patsiendid võivad raadiosagedusprotseduuride
ajal pideva fluoroskoopilise kujutishõive kasutamise tõttu sattuda
märkimisväärse röntgenkiirguse mõju alla. See võib tekitada akuutset
kiirguskahjustust ning suurenenud somaatiliste ja geneetiliste mõjude
riski. Seepärast tuleb kokkupuute minimeerimiseks kasutada vastavaid
ettevaatusabinõusid.
24
Kui ilmnevad ebatäpsed, vigased või viivitusega temperatuurinäidud,
lõpetage seadme kasutamine. Vigaste seadmete kasutamine võib
patsienti vigastada.
Ärge modifitseerige HALYARD* seadmeid. Modifikatsioonid võivad
vähendada seadme ohutust ja tõhusust.
Kui RF-generaator on aktiveeritud, võivad juhitud ja kiiratud
elektriväljad häirida teiste elektriliste meditsiiniseadmete tööd.
Voolu ülekandmise ajal ei tohi patsient kokku puutuda maandatud
metallpindadega.
Ärge eemaldage ega liigutage seadet energia ülekande ajal.
Ettevaatusabinõud
Ärge üritage kasutada TRANSDISCAL* Y-kujulist ühenduskaablit enne
selle kasutusjuhiste ning TRANSDISCAL* sondi, TRANSDISCAL* giidi ja RF-
generaatorite vastavate kasutusjuhendite põhjalikku läbilugemist.
Madal väljundvõimsus või seadme tõrgetega töö tavaseadete juures võib viidata:
(Joon. 1)
1) hajaelektroodi väärale rakendamisele või 2) voolurikkele elektrijuhtmes.
Ärge suurendage võimsustaset enne ilmsete defektide või vale rakendamise
välistamist.
Vältimaks süttimisohtu, tuleb veenduda, et RF-voolu rakendamise ajal ei oleks
ruumis kergestisüttivaid materjale.
TRANSDISCAL* komplekti komponente peaks kasutama ainult RF
lesioonitehnikatega tuttavad arstid.
Arsti vastutuseks on kindlaks määrata ja hinnata kõiki võimalikke RF-
lesiooniprotseduuri riske ning kõiki patsiente neist teavitada.
Komplikatsioonid
Komplikatsioonid seadme kasutamisel on seotud RF sondi kasutavate
protseduuridega.
Toote tehnilised andmed
TRANSDISCAL* Y-kujuline ühenduskaabel võimaldab TRANSDISCAL* sondidesse
ja nendest tagasi edastada RF-energiat ja temperatuurisignaale.
Hoiustamisnõuded
TRANSDISCAL* Y-kujulist ühenduskaablit tuleb hoida jahedas kuivas kohas.
Kasutamiseelne ülevaatus
Teostage järgnevad kontrollid enne patsiendi protseduurile kutsumist. Need
testid võimaldavad veenduda, et kasutatavad seadmed on töökorras. Teostage
neid teste steriilses keskkonnas.
1. Kontrollige, et TRANSDISCAL* Y-kujuline ühenduskaabel oleks
steriliseeritud. TRANSDISCAL* Y-kujulist ühenduskaablit tuleks enne iga
kasutamist steriliseerida.
2. Kontrollige visuaalselt kaablit vigastuste suhtes. Vaadake, et isolatsioon,
pistmikud ja nimesildid ei oleks kahjustatud. Veenduge, et puuduvad
nähtavad kahjustused nagu värvi kulumine, praod, siltide kahjustused
või sõlmed. ÄRGE kasutage vigastatud seadmeid.
3. Veenduge, et jahutusega TRANSDISCAL* Y-kujuline ühenduskaabel
oleks kuiv. Jääkniiskus võib põhjustada tõrkeid kasutamisel.
Vajalikud seadmed
RF-lesiooniprotseduure tuleks läbi viia spetsiaalses kliinilises fluoroskoopiliste
seadmetega varustatud keskkonnas. Protseduuriks on vajalikud järgnevad
seadmed:
• COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslik(ud) giid(id)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslik(ud) sond(id)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslik Y-kujuline
ühenduskaabel
• COOLIEF* jahutusega raadiosageduslik steriilsete voolikute komplekt
• COOLIEF* jahutusega raadiosageduslik peristaltiline pumbaseade
• Hajuelektrood
• Raadiosagedusgeneraator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED),
versioon 2.0 või uuem versioon
Mudeli number TDX-Y-TSW-TDP
Pikkus 100 tolli (243,84 cm)