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11.3. Prüfablauf nach VDE 0751-1
Die DIN VDE 0751-1 gilt für Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten) oder
medizinischen elektrischen Systemen (ME-Systemen) oder von Teilen solcher Geräte oder Systeme,
die der DIN EN 60601-1 (VDE0 750 Teil 1) entsprechen, vor der Inbetriebnahme, Inspektion, Wartung
und bei Wiederholungsprüfungen, um die Sicherheit solcher Geräte oder Systeme oder Teile davon
zu beurteilen. Für Geräte, die nicht nach DIN EN 60601-1 (VDE 0750 Teil 1) gebaut sind, kann diese
Norm sinngemäß unter Berücksichtigung der für die Herstellung des Gerätes zutreffenden
Sicherheitsnormen angewendet werden.
(Aus DIN VDE 0751-1:2001-10, Abschnitt 1.1)
Die Prüfungen müssen von qualifiziertem Personal durchgeführt werden. Die Qualifikation muss die
fachliche Ausbildung, Wissen und Erfahrung sowie Kenntnis der gültigen Normen und örtlichen
Bestimmungen um-fassen. Personal dass die Sicherheit beurteilt, muss mögliche Auswirkung-en und
Gefahren erkennen können, welches durch nicht den An-forderungen entsprechender Geräte
verursacht werden kann.
(Aus DIN VDE 0751-1: Ausgabe 2008-08, Abschnitt 4.1)
Vor dem Prüfen sind Begleitpapiere einzusehen um festzustellen welche Empfehlungen der Hersteller
zu Instandhaltung, einschließlich Bedingung-en und Vorkehrungen gibt.
In der aktuellen Ausgabe der DIN VDE 0751-1 ist die Messung des Isolationswiderstandes gefordert,
wenn diese „zweckmäßig" erscheint. Die Isolationsmessung darf nicht durchgeführt werden, wenn
diese laut Herstellerangaben in den Begleitpapieren ausgeschlossen wurde. Grenzwerte für
Isolationswiderstand sind in der DIN VDE 0751-1 (Ausgabe
2008) nicht vorgegeben, hier können Empfehlungen des Herstellers oder frühere gemessene Werte
herangezogen werden.
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