3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 8

3M™ almohadillas quirúrgicas universales 9130, 9130F, 9160,
9160F, 9165E
Uso general
Lea y guarde este documento. Cerciórese de que todas las personas que vayan a usar este producto conozcan y entiendan
la información contenida en este documento, así como las prácticas para electrocirugía recomendadas por la AORN.
LEA LA ADVERTENCIA
Uso previsto
Las 3M™ almohadillas quirúrgicas universales (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) están diseñadas para que funcionen con la
mayoría de las unidades electroquirúrgicas (UEQ) para prácticamente todas las aplicaciones quirúrgicas en las que se emplee
la electrocirugía con el fin de proporcionar una ruta de retorno seguro para la corriente electroquirúrgica. Las almohadillas
electroquirúrgicas universales monolobuladas están diseñadas para su uso con generadores que no tengan un Sistema de
monitorización de la calidad del contacto (CQMS). Las almohadillas electroquirúrgicas universales bilobuladas están diseñadas para
su uso con una UEQ que tenga un CQMS (por ejemplo, REM, ARM, NESSY, etc.). Las 3M™ almohadillas quirúrgicas universales están
diseñadas para su uso con cualquier paciente con quien se puede obtener un contacto completo con la piel y un lugar de colocación
adecuado. No existen restricciones de peso para los pacientes para el uso de este producto. El uso de este producto en aplicaciones
para las cuales no está destinado puede ocasionar una condición insegura.
Las almohadillas están pensadas para su utilización por parte de profesionales sanitarios en hospitales y centros quirúrgicos.
Descripción del producto
Las 3M™ almohadillas quirúrgicas universales (por ejemplo, almohadillas de tierra, electrodos neutros) constan de un área
adhesiva conductora rodeada de un adhesivo del borde no conductor. Las almohadillas se suministran con o sin cables, disponen
de un soporte no tejido resistente a los fluidos y tienen un área conductora de 15 in
desechables y no estériles.
ADVERTENCIA
El uso incorrecto de las almohadillas electroquirúrgicas universales puede causar quemaduras electroquirúrgicas o necrosis por
presión. Por seguridad del paciente, siga todas las instrucciones. No seguir estas instrucciones aumenta el peligro de quemaduras
electroquirúrgicas o necrosis por presión.
Instrucciones para un uso seguro
1. Utilice almohadillas, equipos y accesorios adecuados
• ¿El generador electroquirúrgico tiene Sistema de monitorización de la calidad
del contacto (por ejemplo, REM™, ARM™, NESSY™)?
Si la respuesta es NO, utilice las almohadillas universales monolobuladas
–
(9130/9130F).
– Si la respuesta es SÍ, utilice las almohadillas universales bilobuladas
(9160/9160F/9165E).
• Con las 3M™ almohadillas universales utilice cables y adaptadores de 3M™, según sea necesario.
• Consulte la fecha de caducidad en el envase externo. Las 3M™ almohadillas universales son seguras para utilizar
durante 14 días una vez abierto el envase.
• Para evitar el riesgo de quemaduras secundarias, no permita que el paciente entre en contacto con metales o elementos
conectados a tierra que estén acoplados capacitivamente a tierra.
• Para evitar un mayor riesgo de quemaduras e infecciones relacionadas con contaminaciones cruzadas, no reutilice
las almohadillas.
2. Para reducir el riesgo de quemaduras, no sobrecargue la almohadilla universal con demasiada potencia eléctrica
• No active el dispositivo electroquirúrgico ni el accesorio activo durante más de 60 segundos en un mismo periodo de dos
minutos, ya que, de hacerlo, sobrecargaría la almohadilla universal y se podrían producir quemaduras en el paciente.
• Toda combinación de potencia elevada, tiempo de activación prolongado y un irrigante conductor (por ejemplo, solución
salina) puede sobrecargar la almohadilla del paciente con electricidad y ocasionar quemaduras en el paciente. Para reducir
este riesgo:
– Use soluciones no conductoras, a no ser que existan razones médicas específicas que indiquen lo contrario. Los fluidos
conductores (por ejemplo, sangre o solución salina) en contacto directo con un electrodo activo o cerca de él pueden
traspasar la carga eléctrica o el calor fuera de los tejidos objetivo, lo que puede ocasionarle quemaduras accidentales
al paciente.
Use la mínima potencia eléctrica posible.
–
Use periodos de activación breves. Si resulta necesaria una activación prolongada, deje transcurrir algún tiempo entre
–
las activaciones para permitir que los tejidos bajo la placa de paciente se enfríen.
– Use dos almohadillas universales con un adaptador en Y.
– Si no obtiene el efecto quirúrgico deseado, deténgase y compruebe la solución de irrigación, que la distensión es
la correcta y que existe un buen contacto entre la almohadilla universal y el paciente antes de continuar con el
procedimiento electroquirúrgico o aumentar la potencia eléctrica.
3. Seleccione un lugar adecuado
Para reducir el riesgo de quemaduras y necrosis por presión:
• Seleccione un área muscular lisa y bien vascularizada cerca del área quirúrgica que permita un contacto pleno entre la
almohadilla universal y la piel.
• El lugar debe estar limpio, seco y sin vello. Elimine el vello del lugar de aplicación.
• Coloque la almohadilla universal más cerca del lugar de la operación que de los electrodos de ECG.
• Retírele al paciente las joyas metálicas que pueda llevar.
• Evite la colocación sobre prominencias óseas, prótesis de metal o tejido cicatrizal.
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E
2 (97 cm 2 ). Las almohadillas son de un solo uso,
• Evite la colocación de las placas de forma que haya corriente a través de una prótesis metálica o un implante conductor.
Para pacientes con dispositivos implantados, es necesario comunicarse con el fabricante del dispositivo para conocer las
precauciones que se deben seguir para evitar interferencias.
• Evite su colocación encima de soluciones de preparación quirúrgica que contengan yodo (como Betadine, povidona
yodada, etc.)
• No aplique la almohadilla universal en zonas donde puedan acumularse líquidos.
• No coloque la almohadilla universal sobre un sitio de inyección.
• Seleccione un lugar adecuado alejado de cualquier dispositivo de calentamiento.
• No coloque la almohadilla universal debajo del paciente. En los puntos en los que se soporta el peso el flujo sanguíneo se
verá restringido y esto puede afectar al rendimiento de la almohadilla universal.
• No coloque la almohadilla universal a lo largo de espacios en la piel como el espacio situado entre las nalgas o entre los
brazos y el cuerpo.
4. Colocación de la almohadilla
Para reducir el riesgo de quemaduras y necrosis por presión:
• Inspeccione la almohadilla universal, el cordón conductor y el cable. No deben utilizarse si hay modificaciones o daños,
o si está cortada.
• Retire el recubrimiento transparente de la almohadilla universal antes de la aplicación sobre el paciente.
• Coloque un extremo de la almohadilla universal y presione con cuidado hasta el otro extremo. Evite que queden bolsas
de aire.
• Evite estirar o plegar la almohadilla universal y la piel del paciente.
• Alise los bordes de la almohadilla universal después de aplicarla para asegurarse de que queda perfectamente adherida
al paciente.
• No use gel para electrodos.
• No envuelva la almohadilla universal por completo alrededor de ninguna extremidad. No superponga los bordes de la
almohadilla universal.
• No coloque la almohadilla universal sobre piel comprometida.
• No vuelva a colocar la almohadilla universal en otro lugar después de su aplicación inicial. Si se mueve al paciente,
asegúrese de que el contacto de la almohadilla con la piel sea total y de que todas las conexiones se encuentren enteras.
• No coloque una media de compresión ni otro dispositivo sobre la almohadilla universal.
• No enrolle el cable o el cordón alrededor de la extremidad del paciente ni de un objeto de metal.
• No deje que el cable o el cordón quede encima ni debajo del paciente.
• No ponga la pinza del cable debajo del paciente.
• Use cables de ECG con supresores u obturadores de RF para impedir que la corriente electroquirúrgica fluya a través de los
electrodos de ECG. Todo electrodo de ECG debería estar situado lo más lejos posible de los electrodos quirúrgicos. No se
recomiendan electrodos de monitorización de la aguja.
Uso de dos almohadillas universales con el adaptador en Y:
• Los pacientes con la piel seca, tejido adiposo o una
vascularización deficiente pueden generar una alarma de
impedancia y requerir dos almohadillas universales.
• Coloque ambas almohadillas universales sobre el paciente y entonces conecte los
cables al adaptador en Y.
• La colocación preferida de cada almohadilla es de manera bilateral (por ejemplo,
a derecha e izquierda) y a igual distancia del lugar de la operación.
• Si el generador electroquirúrgico no tiene ningún Sistema de monitorización de la
calidad del contacto (por ejemplo, REM™, ARM™, NESSY™), entonces deben utilizarse
dos almohadillas monolobuladas junto con el adaptador en Y.
• Para obtener más información sobre los adaptadores en Y en Europa, póngase en contacto con su representante local de 3M.
En los Estados Unidos y otros países fuera de Europa, use el 3M™ adaptador en Y 1157-C.
5. Retirada de la almohadilla
• No tire del cable o cordón para efectuar la retirada.
• Comience por una esquina. Despéguela lentamente en un ángulo de 180 grados para no dañar la piel.
Aviso a los fabricantes y usuarios de dispositivos médicos y accesorios activos de radiofrecuencia (RF):
Todas las 3M™ almohadillas quirúrgicas universales cumplen con la sección 201.15.101.5 de la norma ANSI/AAMI/IEC
60601-2-2:2017, que especifica que una almohadilla de conexión a tierra debe ser capaz de transportar una corriente de
700 miliamperios (mA) durante un periodo continuo de 60 segundos. Los fabricantes de dispositivos o accesorios médicos de RF
no deberían recomendar 3M™ almohadillas quirúrgicas universales para su uso con dispositivos o accesorios médicos de RF que
puedan emitir una carga eléctrica a la almohadilla universal superior a estos límites. 3M™ certifica que las 3M™ almohadillas
electroquirúrgicas universales bilobuladas de la serie 9100, cuando se usan conforme a las presentes instrucciones de uso,
cumplen con los requisitos de la norma ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 en cuanto a compatibilidad al usarlas con generadores
electroquirúrgicos de alta frecuencia (HF) con CQM, que funcionan con un límite máximo de impedancia (que no exceda los
150 ohmios) y un límite diferencial de impedancia (dinámico) (que no exceda el 40 %).
Si tiene alguna pregunta relacionada con la compatibilidad de las 3M™ almohadillas quirúrgicas universales con determinados
generadores, en los Estados Unidos, póngase en contacto con 3M en el 1-800-228-3957. Fuera de los Estados Unidos, póngase en
contacto con el representante de 3M.
Vida útil:
Para conocer la fecha de caducidad del producto, consulte la fecha de vencimiento impresa en cada envase.