3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 21

Tabela z opisem symboli:
Nazwa symbolu Symbol Opis i referencje
Wytwórca Wskazuje wytwórcę wyrobu medycznego jak określono w dyrektywach UE 90/385/EWG,
93/42/EWG i 98/79/WE. Źródło: ISO 15223, 5.1.1
Autoryzowany Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela we Wspólnocie Europejskiej.
przedstawiciel Źródło: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU i/lub 2014/30/EU
we Wspólnocie
Europejskiej
Data produkcji Wskazuje datę wyprodukowania wyrobu medycznego. Źródło: ISO 15223, 5.1.3
Użyć do daty Wskazuje datę, po której wyrób medyczny nie powinien być używany. Źródło: ISO 15223,
5.1.4
Kod partii Wskazuje kod partii nadany przez wytwórcę, umożliwiający identyfikację partii lub serii.
Źródło: ISO 15223, 5.1.5
Numer katalogowy Wskazuje numer katalogowy nadany przez wytwórcę tak, że można zidentyfikować
wyrób medyczny. Źródło: ISO 15223, 5.1.6
Nie używać, jeżeli Wskazuje wyrób medyczny, którego zaleca się nie używać, jeżeli opakowanie jest
opakowanie uszkodzone lub otwarte. Źródło: ISO 15223, 5.2.8
jest szkodzone
Nie używać powtórnie Wskazuje wyrób medyczny, który jest przeznaczony do jednorazowego użycia lub do
użycia u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Źródło: ISO 15223, 5.4.2
Przestroga Informuje użytkownika o konieczności zapoznania się z instrukcją obsługi w celu
uzyskania takich istotnych informacji, jak ostrzeżenia czy środki ostrożności, których z
różnych powodów nie można umieścić na wyrobie medycznym. Źródło: ISO 15223, 5.4.4
Lateks kauczuku Wskazuje brak obecności lateksu kauczuku naturalnego lub wysuszonego lateksu
naturalnego nie kauczuku naturalnego jako materiału konstrukcyjnego w wyrobie medycznym lub
jest obecny opakowaniu wyrobu medycznego. Źródło: ISO 15223, 5.4.5 i Załącznik B
Wyrób medyczny Wskazuje, że produkt jest wyrobem medycznym.
Niepowtarzalny kod Wskazuje kod paskowy, która pozwala zeskanować informacje o wyrobie do
identyfikacyjny wyrobu elektronicznej kartoteki pacjenta.
Importer Wskazuje podmiot importujący wyrób medyczny na teren Unii Europejskiej.
Znak CE 2797 Wskazuje na zgodność ze wszystkimi obowiązującymi rozporządzeniami i dyrektywami
2797
Unii Europejskiej przy zaangażowaniu jednostki notyfikowanej.
Wyłącznie na receptę Wskazuje, że prawo federalne Stanów Zjednoczonych dopuszcza sprzedaż tego wyrobu
wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie. 21 Kodeks przepisów federalnych (CFR),
sekcja 801.109(b)(1).
Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M lub odwiedzić stronę 3M.com
i wybrać odpowiedni kraj.
3M™ 9130-as, 9130F, 9160-as, 9160F, 9165E univerzális
elektrosebészeti érintkezőtapaszok
Általános felhasználás
Olvassa el és őrizze meg ezt a dokumentumot. Gondoskodjon róla, hogy a terméket használó valamennyi személy
megismerje és megértse a dokumentumban feltüntetett minden információt, valamint az AORN szabvány elektrosebészeti
gyakorlatra vonatkozó javaslatait. OLVASSA EL A FIGYELMEZTETÉST
Felhasználási javaslat
A 3M™ univerzális elektrosebészeti érintkezőtapaszok (9130-as, 9130F, 9160-as, 9160F, 9165E) a legtöbb elektrosebészeti
egységgel használhatók, lényegében bármilyen elektrosebészeti alkalmazásban, az elektrosebészeti áram biztonságos visszatérési
útvonalának biztosítására. Az egységes elektrosebészeti érintkezőtapaszok olyan generátorokkal használatosak, amelyek
nem rendelkeznek érintkezésfigyelő rendszerrel (CQMS). A megosztott típusú univerzális elektrosebészeti érintkezőtapaszok
érintkezésfigyelő rendszerrel (pl. REM, ARM, NESSY stb.) rendelkező elektrosebészeti egységekkel használatosak. A 3M™ univerzális
elektrosebészeti érintkezőtapaszok kialakításuk révén minden olyan betegnél használhatók, ahol a bőrrel való teljes érintkezés és
egy megfelelő felhelyezési terület biztosítható. A termék használatával kapcsolatban nincsenek testtömegkorlátok. A termék nem
rendeltetésszerű alkalmazása veszélyes lehet.
A terméket egészségügyi szakemberek használhatják kórházakban és sebészeti központokban.
Termékleírás
A 3M™ univerzális elektrosebészeti érintkezőtapaszok (földelő tapaszok vagy semleges elektródák) nem vezetőképes, öntapadó
széllel körülvett, vezetőképes, öntapadó területtel rendelkeznek. A folyadéktaszító nem szövött hátlappal és 15 in
vezetőképes területtel rendelkező tapaszokat vezetékkel vagy vezeték nélkül szállítják. Az érintkezőtapaszok egyszer használatosak,
eldobhatók és nem sterilek.
VIGYÁZAT!
Az univerzális elektrosebészeti érintkezőtapaszok nem megfelelő használata elektrosebészeti égési sérüléshez vagy nyomás okozta
nekrózisokhoz vezethet. A beteg biztonsága érdekében kövesse az alábbi utasításokat. Az utasítások be nem tartása növeli az
elektrosebészeti égési sérülések és nyomás okozta nekrózisok kockázatát.
Használati utasítás
1. Megfelelő érintkezőtapaszok, berendezés és tartozékok használata
• Rendelkezik-e az elektrosebészeti generátor érintkezésfigyelő rendszerrel
(pl. REM™, ARM™, NESSY™)?
– Ha NEM – használja az egységes univerzális tapaszokat (9130/9130F).
Ha IGEN – használja a megosztott univerzális tapaszokat
–
(9160/9160F/9165E).
• Használja a 3M™ univerzális érintkezőtapaszokhoz megfelelő 3M™ kábeleket
és adaptereket.
• Ellenőrizze a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot. A 3M™ univerzális érintkezőtapaszok a csomagolás felbontása után
14 napig használhatók biztonságosan.
• Az alternatív helyek égési sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen arra, hogy a beteg ne érjen hozzá földelt fémhez vagy
olyan elemekhez, amelyek kapacitív módon csatlakoznak a földeléshez.
• Az égési sérülések és a keresztkontaminációhoz kapcsolódó fertőzések fokozott kockázatának elkerülése érdekében az
érintkezőtapaszokat tilos újrahasználni.
2. Az égési sérülés kockázatának csökkentése érdekében ne terhelje túl árammal az univerzális érintkezőtapaszt.
• Az elektrosebészeti készüléket, illetve az aktív tartozékokat tilos 60 másodpercnél hosszabb időre aktiválni az egyes 2 perces
időszakokban, mivel ez túlterheli árammal az univerzális érintkezőtapaszt, ami a beteg égési sérüléséhez vezethet.
• A nagy teljesítmény, a hosszú aktiválási idő és a vezetőképes öblítőoldat (pl. fiziológiás só) bármely kombinációja
túlterhelheti árammal az univerzális érintkezőtapaszt, ami a beteg égési sérüléséhez vezethet. A kockázat
csökkentése érdekében:
Használjon nem vezetőképes oldatokat, kivéve, amikor speciális orvosi indokok mást követelnek meg. Az aktív
–
elektródával közvetlenül érintkező vagy közelében lévő vezetőképes folyadékok (pl. vér vagy sóoldat) elvezethetik az
elektromos áramot és/vagy hőt a célszövetektől, ami a beteg véletlen égési sérülését eredményezheti.
Használja a lehető legalacsonyabb teljesítménybeállítást.
–
Alkalmazzon rövid aktiválási időket. Ha hosszas aktiválásra van szükség, hagyjon időt az aktiválások között az elektróda
–
alatti szövet lehűlésére.
– Használjon két univerzális érintkezőtapaszt Y-adapterrel.
– Ha nem sikerül elérni a kívánt sebészeti hatást, álljon meg és ellenőrizze, hogy megfelelő-e a disztenzió és az öblítőoldat,
illetve az univerzális érintkezőtapasz megfelelően érintkezik-e, mielőtt folytatná az elektrosebészeti eljárást vagy növelné
a teljesítménybeállítást.
3. A megfelelő hely kiválasztása
Az égési sérülések és a nyomás okozta nekrózisok kockázatának csökkentése:
• Válasszon ki egy sima, jó vérellátású izomterületet a műtéti terület közelében, ahol az univerzális érintkezőtapasz teljes
körűen érintkezhet a beteg bőrével.
• Az adott területnek tisztának, száraznak és szőrtelennek kell lennie. Távolítsa el a szőrt a felhelyezési területről.
• Az univerzális érintkezőtapaszokat inkább a műtéti területhez, nem pedig az EKG-elektródákhoz közelebb helyezze fel.
• Távolítsa el a fémékszereket a betegről.
• Ne helyezze az érintkezőtapaszokat csontos kiemelkedések, fémprotézisek vagy hegszövet fölé.
• Kerülje az olyan elhelyezést, amely következtében az áram fémprotézisen vagy vezetőképes implantátumon haladna át.
Az interferencia elkerülése érdekében az implantált eszközökkel rendelkező betegek esetében lépjen kapcsolatba az eszköz
gyártójával az óvintézkedések megismeréséhez.
N
2 (97 cm 2 )
21