Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
3M™ Universella elektrokirurgiska dynor 9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E G
Allmän användning
Läs och spara det här dokumentet. Se till att alla som kommer att använda den här produkten känner till och förstår all
information som finns i detta dokument och AORN:s rekommenderade metoder för elektrokirurgi. LÄS VARNINGEN
Avsedd användning
3M™ Universella elektrokirurgiska dynor (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) är utformade för att fungera med de flesta
elektrokirurgiska enheter (ESU) för praktiskt taget alla kirurgiska tillämpningar där elektrokirurgi används för att ge en säker returväg
för elektrokirurgisk ström. Solida universella elektrokirurgiska dynor är avsedda att användas med generatorer som inte har ett
kontaktkvalitetsövervakningssystem (CQMS). Delade universella elektrokirurgiska dynor är avsedda för användning med ESU:er som
har CQMS (dvs. REM, ARM, NESSY, etc.). 3M™ Universella elektrokirurgiska dynor är utformade för att användas på alla patienter där
full hudkontakt och en lämplig placeringsplats kan erhållas. Det finns inga begränsningar för patientens vikt vid användning av denna
enhet. Användning av denna enhet för tillämpningar som den inte är avsedd för kan leda till ett osäkert tillstånd.
De är avsedda att användas av sjukvårdpersonal på sjukhus och vid operationskliniker
Produktbeskrivning
3M™ Universella elektrokirurgiska dynor (dvs jordningskuddar, neutrala elektroder) består av ett ledande självhäftande område
omgivet av ett icke-ledande kantlim. Dynorna levereras förkablade eller utan sladd, har vätskebeständig nonwoven-baksida och en
ledaryta på 15 tum
(97 cm
). Dynorna är avsedda för engångsbruk och är icke-sterila.
2
2
VARNING
Felaktig användning av universella elektrokirurgiska dynor kan orsaka elektrokirurgiska brännskador eller trycknekros. Följ alla
instruktioner för patientsäkerhet nedan. Underlåtenhet att följa någon av dessa instruktioner ökar risken för elektrokirurgiska
brännskador eller trycknekros.
Instruktioner för säker användning
1. Använd lämpliga plattor, utrustning och tillbehör
• Har den elektrokirurgiska generatorn ett kontaktkvalitetsövervakningssystem
(t.ex. REM™, ARM™, NESSY™)?
Om INTE - använd universaldynor av solid stil (9130/9130F).
–
Om JA - använd delade Universaldynor (9160/9160F/9165E).
–
• Använd 3M™-kablar och adaptrar så som krävs med 3M™ universaldynor.
• Kontrollera sista förbrukningsdatum på förpackningen. 3M™ Universaldynor är
säkra för användning i 14 dagar efter att förpackningen har öppnats.
• Låt inte patienten komma i kontakt med jordad metall eller med föremål som är kapacitivt kopplade till jord.
• Återanvänd inte dynorna för att undvika en ökad risk för brännskador och infektion på grund av korskontaminering.
2. För att minska risken för brännskador, överbelasta inte universaldynan med för mycket ström
• Aktivera inte den elektrokirurgiska enheten eller det aktiva tillbehöret i mer än 60 sekunder under en period av 2 minuter,
eftersom det kommer att överbelasta universaldynan med ström och kan leda till brännskador på patienten.
• Alla kombinationer av hög effekt, lång aktiveringstid och en ledande spolvätska (t.ex. saltlösning) kan överbelasta
universaldynan med ström och leda till brännskador på patienten. För att minska denna risk:
–
Använd icke-ledande lösningar såvida inte specifika medicinska skäl indikerar annat. Ledande vätskor (t.ex. blod eller
saltlösning) i direkt kontakt med eller nära en aktiv elektrod kan avleda elektrisk ström och/eller värme från målvävnader,
vilket kan leda till oavsiktliga brännskador på patienten.
–
Använd den lägsta möjliga ströminställningen.
Använd korta aktiveringstider. Om lång aktivering är nödvändig, låt det gå lite tid mellan aktiveringarna så att vävnaden
–
under patientplattan hinner svalna.
–
Använd två universaldynor med en Y-adapter.
–
Om du inte får den önskade kirurgiska effekten, ska du stoppa och verifiera rätt dilatation/bevattningslösning och god
kontakt med universaldynan innan du fortsätter med elektrokirurgi eller ökar effektinställningen.
3. Välj en lämplig plats
För att minska risken för brännskador och trycknekros:
• Välj ett jämnt, väl vaskulariserat, muskulöst område nära operationsstället som möjliggör full kontakt mellan universaldynan
och huden.
• Huden måste vara ren, torr och fri från hår. Ta bort hår från appliceringsstället.
• Placera universaldynan närmare operationsstället än EKG-elektroderna.
• Ta av patienten metallsmycken.
• Undvik placering över utskjutande benstomme, metallproteser eller ärrvävnad.
• Undvik placering så att ström flödar genom en metallprotes eller ett ledande implantat. För patienter med implanterade
enheter, kontakta tillverkaren av enheten för försiktighetsåtgärder så att störningar kan undvikas.
• Undvik placering över preoperativ huddesinficering som innehåller jod (Betadine, povidonjod, etc.)
• Applicera inte universaldynan på platser där vätskor kan ansamlas.
• Applicera inte universaldynan på injektionsstället.
• Välj en lämplig plats på avstånd från vilken uppvärmningsenhet som helst.
• Placera inte universalelektroden under patienten. Viktbärande delar har begränsat blodflöde och kan minska
universalelektrodens prestanda.
• Placera inte universaldynan över hudluckor, såsom klyftan mellan skinkorna eller klyftan mellan armarna och kroppen.
4. Applicering av dynan
För att minska risken för brännskador och trycknekros:
• Inspektera universaldynan, sladden och kabeln. Använd inte om den är snittad, modifierad eller skadad.
• Ta bort det genomskinliga fodret från universaldynan innan det appliceras på patienten.
• Applicera ena änden av universaldynan och tryck mjukt mot den andra änden. Undvik luftinneslutning.
• Undvik att dra i eller vika universaldynan eller patientens hud.
• Jämna ut universalelektrodens kanter efter applicering för att säkerställa att universalelektroden sitter fast ordentligt.
• Använd inte elektrodgel.
• Linda inte universalelektroden helt runt en extremitet. Överlappa inte universalelektroderna.
• Placera inte universalelektroden över skadad hud.
• Placera inte om universaldynan efter inledande appliceringen. Om patienten omplaceras, bekräfta full kontakt mellan dynan
och huden samt integriteten i alla anslutningar.
• Placera inte kompressionsstrumpor eller -enheter över universaldynan.
• Vik inte eller linda sladden eller kabeln runt patientens arm respektive ben eller runt metallföremål.
• Låt inte sladden eller kabeln ligga på eller under patienten.
• Sätt inte kabelklämman under patienten.
• Använd EKG-kablar med RF-dämpare/drosslar för att förhindra att elektrokirurgisk ström flödar genom EKG-elektroderna.
Eventuella EKG-elektroder ska placeras så långt bort som möjligt från kirurgiska elektroder. Nålövervakningselektroder
rekommenderas inte.
Använd två universaldynor med Y-adapter:
• Patienter med torr hud, fettvävnad och/eller dålig
vaskularisering kan generera ett högimpedanslarm och kan
behöva två universaldynor.
• Anslut inte sladdarna till Y-adaptern förrän varje universaldyna har applicerats.
• Den bästa placeringen av varje dyna är tvåsidig (dvs. på vänster och höger sida) på
samma avstånd från operationsstället.
• Om den elektrokirurgiska generatorn inte har ett övervakningssystem för kontaktkvalitet
(t.ex. REM™, ARM™, NESSY™) kan två fasta dynor användas med Y-adaptern.
• Kontakta din lokala 3M-representant för information om Y-adaptrar i Europa. I USA och
andra länder utanför Europa använder man 3M™ 1157-C Y-adaptern.
5. Ta bort dynan
• Ta inte bort den genom att dra i kabeln eller sladden.
• Starta i hörnet. Skala av den långsamt i 180 graders vinkel för att förhindra hudskador.
Meddelande till tillverkare och användare av radiofrekvent (RF) medicinteknisk utrustning och aktiva tillbehör:
Alla 3M™ Universella elektrokirurgiska elektroder överensstämmer med avsnitt 201.15.101.5 i ANSI/AAMI/IEC
60601-2-2:2017-standarden, som specificerar att en jordningsplatta måste kunna bära en ström på 700 milliampere (mA)
för 60 sekunder i följd. Tillverkare av RF-medicintekniska enheter eller tillbehör bör inte rekommendera 3M™ universella
elektrokirurgiska dynor för användning med RF-medicintekniska enheter eller tillbehör som kan mata en strömbelastning till
universaldynan som överskrider dessa gränser. 3M™ intygar att 3M™ 9100-seriens delade universella elektrokirurgiska dynor,
förutsatt att de används i enlighet med dessa bruksanvisningar, uppfyller kraven i ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017-standarden för
kompatibilitet när de används med högfrekventa (HF) elektrokirurgiska generatorer med CQM-system som fungerar med både en
maximal impedansgräns (högst 150 Ohm) och en differentiell (dynamisk) impedansgräns (som inte överstiger 40 %).
För frågor angående kompatibilitet mellan 3M™ Universella elektrokirurgiska elektroder med specifika generatorer i USA,
kontakta 3M på 1-800-228-3957. Utanför Förenta Staterna ska du kontakta din 3M-representant.
Hållbarhet:
Se utgångsdatumet som är tryckt på varje förpackning för uppgifter om hållbarhet.
Bortskaffning:
Kasta bort innehållet/behållaren i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella bestämmelser.
Rapportera allvarliga incidenter som inträffar under enhetens användning till 3M och till den lokala behöriga myndigheten (EU) eller
till den lokala reglerande myndigheten.
11
Werbung
