3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 31

4. Elektrodo naudojimas
Norėdami sumažinti nudegimų ir nekrozių dėl slėgio pavojų, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
• Patikrinkite universalų elektrodą, laidą ir kabelį. Nenaudokite, jei įpjauta, modifikuota ar pažeista.
• Prieš dėdami ant paciento nuimkite skaidrų įdėklą nuo universalaus elektrodo.
• Uždėkite vieną universalaus elektrodo kraštą ir tolygiai suspauskite su kitu galu. Nepalikite oro pūslių.
• Neištempkite ir nesuraukšlėkite nei universalaus elektrodo, nei paciento odos.
• Uždėję priglodinkite universalaus elektrodo kraštus, užtikrindami visišką universalaus elektrodo sukibimą.
• Nenaudokite elektrodų gelio.
• Neapjuoskite universaliu elektrodu visos galūnės. Neužleiskite vieno ant kito universalaus elektrodo kraštų.
• Nedėkite universalaus elektrodo ant pažeistos odos.
• Uždėję universalaus elektrodo nekeiskite jo vietos. Jei pacientas pakeičia vietą, patikrinkite, ar elektrodas vis dar tinkamai
liečiasi su oda ir neatsilaisvino jokios jungtys.
• Virš universalaus elektrodo nemaukite kompresinės kojinės ir nedėkite prietaisų.
• Neapvykite arba neapsukite laido arba kabelio aplink paciento galūnę ar metalinį objektą.
• Saugokite, kad pacientas neužgultų laido ar kabelio.
• Nepakiškite kabelio gnybto po pacientu.
• Naudokite EKG laidus su RD malšintuvais / slopintuvais, kad elektrochirurginė srovė nesklistų per EKG elektrodus. Visus EKG
elektrodus laikykite kaip galima toliau nuo chirurginių elektrodų. Nerekomenduojama naudoti adatinių stebėjimo elektrodų.
Du universalius elektrodus naudokite su Y adapteriu
• Naudojant pacientams, kurių oda sausa, turintiems riebalinį
sluoksnį ir (arba) pacientams, kurių vaskuliarizacija prasta,
gali būti sugeneruotas aukštos tariamosios varžos įspėjimas,
todėl gali prireikti dviejų universalių elektrodų.
• Nekiškite laidų į Y adapterį, kol nebus uždėti abu universalūs elektrodai.
• Rekomenduojama kiekvieną elektrodą uždėti iš abiejų pusių (pvz., iš kairės ir dešinės
pusės) vienodu atstumu nuo chirurginės vietos.
• Jei elektrochirurginis generatorius yra be „Contact Quality Monitoring System"
(kontakto kokybės stebėjimo sistemos) (pvz., REM™, ARM™, NESSY™), tada galima
naudoti du vientisus elektrodus su Y adapteriu.
• Jei reikia informacijos apie Y adapterius Europoje, kreipkitės į vietinį 3M atstovą. JAV ir kitose ne Europos šalyse naudokite
3M™ 1157-C Y adapterį.
5. Elektrodo nuėmimas
• Neimkite traukdami už kabelio ar laido.
• Pradėkite nuo krašto. Nulupkite lėtai laikydami 180 laipsniu kampu, kad netraumuotumėte odos.
Pastaba gamintojams ir naudotojams apie radijo dažnio (RD) medicinos priemones ir aktyvius priedus
Visi 3M™ universalūs elektrochirurginiai elektrodai atitinka ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standarto 201.15.101.5 skyriaus
nuorodą, kad įžeminimo elektrodas turi galėti nepertraukiamai 60 sekundžių atlaikyti 700 miliamperų (mA) srovę. RD medicinos
priemonių arba priedų gamintojai neturėtų rekomenduoti 3M™ universalių elektrochirurginių elektrodų naudoti kartu su RD
medicinos priemonėmis ar priedais, kurie į universalų elektrodą gali perduoti srovės apkrovą, viršijančią šiuos apribojimus.
3M™ suteikia sertifikatą 3M™ 9100 serijos padalyto stiliaus universaliems elektrochirurginiams elektrodams, kai jie naudojami
pagal šias naudojimo instrukcijas, atitinka ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standarto reikalavimus dėl suderinamumo, kai naudojama
su aukšto dažnio elektrochirurginiais generatoriais su CQM sistemomis, kurie veikia nustačius didžiausios tariamosios varžos
apribojimą (ne daugiau 150 omų) ir skirtuminės (dinaminės) tariamosios varžos apribojimą (ne daugiau nei 40 %).
Klausimais dėl 3M™ universalių elektrochirurginių elektrodų suderinamumo su konkrečiais generatoriais JAV kreipkitės į 3M
telefonu 1-800-228-3957. Ne JAV kreipkitės į 3M atstovą.
Tinkamumo laikotarpis:
galiojimo laiką nurodanti data yra atspausdinta ant kiekvienos pakuotės.
Išmetimas:
išmeskite turinį ar tarą laikydamiesi vietos, regiono, valstybės ar tarptautinių įstatymų.
Apie rimtus incidentus, susijusius su prietaisu, prašome pranešti 3M ir vietos kompetentingai institucijai (ES) arba vietos
reguliavimo institucijai.
Simbolių žodynėlio lentelė
Simbolio
Simbolis Aprašymas ir referencinis numeris
pavadinimas
Gamintojas Nurodo medicinos prietaiso gamintoją, kaip apibrėžta ES direktyvose 90/385/EEB,
93/42/EEB ir 98/79/EB. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.1
Įgaliotinis Europos Nurodo įgaliotinį Europos Bendrijoje. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ES ir (arba)
Bendrijoje 2014/30/ES
Gamybos data Nurodo medicinos prietaiso gamybos datą. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.3
Naudoti iki Nurodoma data, po kurios medicinos prietaiso naudoti negalima. Šaltinis: ISO 15223,
5.1.4
Partijos kodas Nurodo gamintojo gaminio partijos kodą, kad būtų galima nustatyti partiją ar seriją.
Šaltinis: ISO 15223, 5.1.5
Užsakymo numeris Nurodo gamintojo užsakymo datą, kad būtų galima identifikuoti medicinos prietaisą.
Šaltinis: ISO 15223, 5.1.6
Nenaudoti, jei pakuotė Nurodo medicinos prietaisą, kurio negalima naudoti, jei jo pakuotė yra pažeista arba
pažeista arba atidaryta atidaryta. Šaltinis: ISO 15223, 5.2.8
Nenaudoti pakartotinai Nurodoma, kad medicinos įtaisą yra skirtas naudoti tik vieną kartą arba tik vienam
pacientui atliekant vieną procedūrą. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.2
Dėmesio Nurodo, kad naudotojas privalo atsižvelgti į svarbią informaciją naudojimo instrukcijose,
pvz., įspėjimus ir atsargumo priemones, kurios dėl vienokių arba kitokių priežasčių
negali būti nurodytos ant paties medicinos įtaiso. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.4
Sudėtyje nėra gumos Nurodo, kad medicinos įtaiso arba medicinos įtaiso pakuotės gamybai nebuvo
latekso naudojama natūrali guma arba natūralios gumos lateksas. Šaltinis: ISO 15223,
5.4.5 ir B priedas
Medicinos priemonė Nurodo, kad gaminys yra medicinos prietaisas.
Unikalusis prietaiso Nurodo brūkšninį kodą, skirtą gaminio informacijai į elektroninį paciento sveikatos
identifikatorius įrašą nuskaityti.
Importuotojas Nurodo už medicinos prietaiso importą į ES atsakingą subjektą.
CE ženklas 2797 Nurodo atitikimą Europos Sąjungos reglamentams ir direktyvoms su notifikuotosios
2797
įstaigos įsikišimu.
Rx Only Nurodo, kad JAV federaliniai įstatymai riboja šios priemonės pardavimą; ją gali parduoti
gydytojas arba jo nurodymu. Federalinių reglamentų 21 kodekso (CFR) 801.109(b)
(1) skyrius.
Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės į savo vietinį 3M atstovą arba susisiekite su mumis adresu 3M.com ir pasirinkite savo šalį.
31