3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 38

3M™ univerzalni elektrohirurški jastučići 9130, 9130F, 9160,
9160F, 9165E
Generalna upotreba
Pročitajte i sačuvajte ovaj dokument. Pobrinite se da svi koji će koristiti ovaj proizvod znaju i razumeju sve informacije
sadržane u ovom dokumentu i preporučene prakse AORN-a za elektrohirurgiju. PROČITAJTE UPOZORENJE
Namena
3M™ univerzalni elektrohirurški jastučići (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) dizajnirani su za rad sa većinom elektrohirurških
jedinica (ESU) za praktično svaku hiruršku primenu gde se elektrohirurgija koristi da bi se obezbedio bezbedan povratni put za
elektrohiruršku struju. Univerzalni elektrohirurški jastučići nepodeljenog tipa su namenjeni za upotrebu sa generatorima koji nemaju
sistem za nadzor kvaliteta kontakta (CQMS). Univerzalni elektrohirurški jastučići podeljenog tipa su namenjeni za upotrebu sa
ESU-ima koji imaju CQMS (tj. REM, ARM, NESSY itd.). 3M™ univerzalni elektrohirurški jastučići su dizajnirani za upotrebu na svim
pacijentima gde se može postići puni kontakt sa kožom i odgovarajuće mesto za postavljanje. Nema ograničenja težine pacijenta za
upotrebu ovog proizvoda. Korišćenje ovog proizvoda za primene osim namenjene može dovesti do nebezbednog stanja.
Namenjeni su da ih koriste zdravstveni radnici u bolnicama i hirurškim centrima
Opis proizvoda
3M™ univerzalni elektrohirurški jastučići (tj jastučići za uzemljenje, neutralne elektrode) sastoje se od provodljivog adhezivnog
područja okruženog neprovodljivim rubnim lepkom. Jastučići se isporučuju sa kablom ili bez kabla, imaju netkanu podlogu otpornu
na tečnosti i imaju površinu provodnika od 15 inča (97 cm
2
UPOZORENJE
Nepravilna upotreba univerzalnih elektrohirurških jastučića može izazvati elektrohirurške opekotine ili nekroze izazvane
pritiskom. Radi bezbednosti pacijenta sledite sva uputstva u nastavku. Nepoštovanje bilo kog od ovih uputstava povećava rizik od
elektrohirurških opekotina ili nekroza izazvanih pritiskom.
Uputstvo za bezbednu upotrebu
1. Koristite odgovarajuće jastučiće, opremu i dodatke
• Da li elektrohirurški generator ima sistem za nadzor kvaliteta kontakta
(npr. REM™, ARM™, NESSY™)?
Ako je odgovor NE - koristite univerzalne jastučiće nepodeljenog tipa
–
(9130/9130F).
Ako je odgovor DA - koristite univerzalne jastučiće podeljenog tipa
–
(9160/9160F/9165E).
• Koristite 3M™ kablove i adaptere po potrebi sa 3M™ univerzalnim jastučićima.
• Proverite datum isteka na pakovanju. 3M™ univerzalni elektrohirurški jastučići su bezbedni za upotrebu 14 dana nakon
otvaranja pakovanja.
• Da biste izbegli rizik od opekotina na drugom mestu, ne dozvolite pacijentu da kontaktira uzemljeni metal ili predmete koji su
kapacitivno povezani sa uzemljenjem.
• Da biste izbegli povećani rizik od opekotina i infekcija povezanih sa unakrsnom kontaminacijom, nemojte ponovo
koristiti jastučiće.
2. Da biste smanjili rizik od opekotina, nemojte preopteretiti univerzalni jastučić sa previše struje
• Nemojte aktivirati elektrohirurški uređaj ili aktivni dodatak duže od 60 sekundi u bilo kom dvominutnom periodu, jer će to
preopteretiti univerzalni jastučić strujom i može dovesti do opekotina pacijenta.
• Bilo koja kombinacija velike snage, dugog vremena aktiviranja i provodljivog sredstva za irigaciju (npr. fiziološkog
rastvora) može preopteretiti univerzalni jastučić strujom i može dovesti do opekotina pacijenta. Da biste smanjili ovaj rizik:
Koristite neprovodljive rastvore, osim ako specifični medicinski razlozi ne traže drugačije. Provodljive tečnosti (npr. krv
–
ili fiziološki rastvor) u direktnom kontaktu sa ili u blizini aktivne elektrode mogu odvlačiti električnu struju i/ili toplotu od
ciljnih tkiva, što može dovesti do neželjenih opekotina pacijenta.
Koristite najnižu moguću postavku snage.
–
Koristite kratka vremena aktiviranja. Ako je potrebno dugo aktiviranje, ostavite vremena između aktiviranja da se tkivo
–
ispod ploče pacijenta ohladi.
– Koristite dva univerzalna jastučića sa Y-adapterom.
– Ako ne postižete željeni hirurški efekat, zaustavite i proverite da li se koristi ispravan rastvor za distenziju/irigaciju i da li
je kontakt sa univerzalnim jastučićem dobar pre nego što nastavite sa elektrohirurgijom ili povećate postavku snage.
3. Odaberite odgovarajuće mesto
Da biste smanjili rizik od opekotina i nekroza izazvanih pritiskom:
• Izaberite glatko, dobro prokrvljeno mišićavo područje blizu mesta hirurškog zahvata koje omogućava puni kontakt između
univerzalnog jastučića i kože pacijenta.
• Mesto mora biti čisto, suvo i bez dlaka. Uklonite dlake na mestu primene.
• Postavite univerzalni jastučić bliže mestu hirurškog zahvata nego EKG elektrodama.
• Uklonite metalni nakit sa pacijenta.
• Izbegavajte postavljanje preko ispupčenja kostiju, metalnih proteza ili ožiljaka.
• Izbegavajte postavljanje tako da struja protiče kroz metalnu protezu ili provodljivi implantat. Za pacijente sa implantiranim
uređajima, obratite se proizvođaču uređaja radi mera predostrožnosti kako biste izbegli smetnje.
• Izbegavajte postavljanje preko rastvora za pripremu kože koji sadrže jod (Betadine, povidon jod itd.)
• Ne stavljajte univerzalni jastučić tamo gde se tečnost može sakupiti.
• Ne stavljajte univerzalni jastučić na mesto injekcije.
• Izaberite odgovarajuće mesto udaljeno od bilo kog uređaja za zagrevanje.
38
). Jastučići su za jednokratnu upotrebu, zamenljivi i nesterilni.
2
• Ne stavljajte univerzalni jastučić ispod pacijenta. Mesta pod opterećenjem imaju ograničen protok krvi i mogu smanjiti
Z
performanse univerzalnog jastučića.
• Ne postavljajte univerzalni jastučić preko razmaka na koži, poput razmaka na zadnjici ili razmaka između ruku i tela.
4. Postavljanje jastučića
Da biste smanjili rizik od opekotina i nekroza izazvanih pritiskom:
• Pregledajte univerzalni jastučić, žicu i kabl. Ne koristite ako su posečeni, izmenjeni ili oštećeni.
• Uklonite providnu nalepnicu sa univerzalnog jastučića pre nego što je postavite na pacijenta.
• Nanesite jedan kraj univerzalnog jastučića i glatko pritiskajte do drugog kraja. Izbegavajte vazdušne džepove.
• Izbegavajte rastezanje ili savijanje univerzalnog jastučića ili kože pacijenta.
• Nakon nanošenja izgladite ivice univerzalnog jastučića kako biste osigurali potpuno pričvršćivanje univerzalnog jastučića.
• Ne koristite gel za elektrode.
• Nemojte obmotati univerzalni jastučić u potpunosti oko uda. Ne preklapajte ivice univerzalnog jastučića.
• Ne stavljajte univerzalni jastučić preko oštećene kože.
• Ne menjajte položaj univerzalnog jastučića nakon početnog nanošenja. Ako se pacijent repozicionira, potvrdite puni kontakt
između jastučića i kože i integritet svih veza.
• Ne stavljajte kompresivne čarape ili uređaj preko univerzalnog jastučića.
• Nemojte namotati ili obmotati žicu ili kabl oko uda pacijenta ili metalnih predmeta.
• Ne dozvolite da se žica ili kabl nalaze na ili ispod pacijenta.
• Ne stavljajte stezaljke za kablove ispod pacijenta.
• Koristite EKG kablove sa RF prigušivačima/prigušnicama kako biste sprečili prolazak elektrohirurške struje kroz EKG
elektrode. Sve EKG elektrode treba postaviti što je dalje moguće od hirurških elektroda. Ne preporučuju se elektrode za
nadzor igle.
Upotreba dva univerzalna jastučića sa Y-adapterom:
• Pacijenti sa suvom kožom, masnim tkivom i/ili slabom
vaskularizacijom mogu stvoriti alarm visoke impedanse
i možda će im trebati dva univerzalna jastučića.
• Kablove ne priključujte u Y-adapter sve dok se ne postave svi univerzalni jastučići.
• Poželjno je postaviti sve jastučiće obostrano (tj. leva i desna strana) na jednakom
rastojanju od mesta hirurškog zahvata.
• Ako elektrohirurški generator nema sistem za nadzor kvaliteta kontakta (npr. REM™,
ARM™, NESSY™), tada se sa Y-adapterom mogu koristiti dva jastučića
nepodeljenog tipa.
• Za informacije o Y-adapterima u Evropi, obratite se lokalnom predstavniku kompanije
3M. U SAD-u i drugim zemljama van Evrope koristite 3M™ 1157-C Y-adapter.
5. Uklanjanje jastučića
• Ne uklanjajte povlačenjem žica ili kabla.
• Počnite od ugla. Pažljivo odlepite pod uglom od 180 stepeni da biste sprečili povredu kože.
Obaveštenje proizvođačima i korisnicima radio frekvencijskih (RF) medicinskih sredstava i aktivnih dodataka:
Svi 3M™ univerzalni elektrohirurški jastučići su u skladu sa odeljkom 201.15.101.5 standarda ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 koji
određuje da jastučić za uzemljenje mora biti u stanju da sprovodi struju od 700 miliampera (mA) u neprekidnom periodu od
60 sekundi. Proizvođači RF medicinskih sredstava ili dodataka ne bi trebali da preporučuju 3M™ univerzalne elektrohirurške
jastučiće za upotrebu sa RF medicinskim sredstvima ili dodacima koji mogu sprovesti struju do univerzalnog jastučića koja
premašuje ova ograničenja. 3M™ potvrđuje da 3M™ univerzalni elektrohirurški jastučići podeljenog tipa serije 9100, kada se
koriste u skladu sa ovim uputstvom za upotrebu, ispunjavaju zahteve standarda ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 za kompatibilnost
kada se koriste sa visokofrekventnim (HF) elektrohirurškim generatorima sa CQM sistemima koji rade i sa ograničenjem maksimalne
impedanse (do 150 oma) i sa ograničenjem diferencijalne (dinamičke) impedanse (do 40%).
Za pitanja u vezi sa kompatibilnošću 3M™ univerzalnih elektrohirurških jastučića sa određenim generatorima, u SAD-u kontaktirajte
3M na 1-800-228-3957. Izvan SAD-a kontaktirajte svog prodajnog predstavnika kompanije 3M.
Rok trajanja:
Za rok trajanja, pogledajte datum isteka roka upotrebe odštampan na svakom pakovanju.
Odlaganje:
Odložite sadržaj/kontejner u skladu sa lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.
Ozbiljne incidente u vezi sa ovim sredstvom prijavite kompaniji 3M i lokalnom nadležnom organu (EU) ili lokalnom
regulatornom organu.