3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 27

Tabela razlage simbolov:
Naziv simbola Simbol Opis in referenca
Proizvajalec Označuje proizvajalca medicinskih pripomočkov kot je opredeljen v Uredbah o
medicinskih pripomočkih EU 90/385/EGS, 93/42/EGS in 98/79/ES. Vir: ISO 15223, 5.1.1
Pooblaščeni Označuje pooblaščenega zastopnika v Evropski skupnosti. Vir: ISO 15223, 5.1.2,
predstavnik 2014/35/EU, in/ali 2014/30/EU
v Evropski uniji
Datum izdelave Označuje datum izdelave medicinskega pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.1.3
Uporabno do Označuje datum, po katerem se medicinski pripomoček ne sme več uporabljati.
Vir: ISO 15223, 5.1.4
Številka serije Označuje proizvajalčevo kodo serije, ki omogoča identifikacijo serije ali partije.
Vir: ISO 15223, 5.1.5
Kataloška številka Označuje proizvajalčevo kataloško številko, ki omogoča identifikacijo medicinskega
pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.1.6
Ne uporabljajte, če je Označuje medicinski pripomoček, ki se ne sme uporabiti, če je ovojnina poškodovana ali
ovojnina poškodovana odprta. Vir: ISO 15223, 5.2.8
ali odprta
Ne ponovno uporabljati Označuje medicinski pripomoček, ki je namenjen za enkratno uporabo ali za uporabo na
enem pacientu med enkratnim postopkom uporabe. Vir: ISO 15223, 5.4.2
Pozor Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za uporabo zaradi pomembnih svarilnih
informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi, ki jih iz različnih razlogov ni mogoče
predstaviti na samem medicinskem pripomočku. Vir: ISO 15223, 5.4.4
Lateks iz naravnega Označuje, da lateks iz naravnega kavčuka ali suhi lateks iz naravnega kavčuka ni
kavčuka ni prisoten prisoten kot gradbeni material v medicinskem pripomočku ali ovojnini medicinskega
pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.4.5 in priloga B
Medicinski pripomoček Označuje, da je enota medicinski pripomoček.
Edinstveni identifikator Označuje črtno kodo za skeniranje informacij o izdelku v elektronski zdravstveni
pripomočka zapis bolnika.
Uvoznik Označuje subjekt, ki uvaža medicinski pripomoček v EU.
Znak CE 2797 Označuje skladnost z vsemi uredbami in direktivami Evropske unije z vključenim
2797
priglašenim organom.
Samo na Označuje, da ameriški državni zakon dovoljuje prodajo te naprave samo
zdravniški recept s strani zdravnika ali po njegovem naročilu. 21 Kodeks zveznih predpisov (CFR)
odd. 801.109 (b)(1).
Za več informacij se obrnite na svojega lokalnega predstavnika proizvajalca 3M ali pojdite na našo spletno stran 3M.com in izberite
svojo državo.
3M™-i universaalsed elektrokirurgilised padielektroodid 9130, 9130F, r
9160, 9160F, 9165E
Üldkasutus
Lugege see dokument läbi ja salvestage. Veenduge, et kõik selle toote kasutajad mõistaksid selles dokumendis sisalduvat
teavet ja AORN-i soovituslikke elektrokirurgia meetodeid. LUGEGE HOIATUST
Kasutusotstarve
3M™-i universaalsed elektrokirurgilised padielektroodid (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) on konstrueeritud töötama enamiku
elektrokirurgiliste üksustega (ESU-d) peaaegu igas kirurgilises rakenduses, kus kasutatakse elektrokirurgiat elektrokirurgilise voolu
ohutu naasmistee tagamiseks. Jäigad universaalsed elektrokirurgilised padielektroodid on ette nähtud kasutamiseks generaatoritega,
millel pole ühenduse kvaliteedi jälgimise süsteemi (CQMS). Poolitatud kinnitusega universaalsed elektrokirurgilised padielektroodid
on kasutamiseks ESU-dega, mille on CQMS (st REM, ARM, NESSY jne). 3M™-i universaalsed elektrokirurgilised padielektroodid
on kasutamiseks kõigil patsientidel, kelle korral on mõeldav täiskontakt nahaga ja olemas on sobiv koht asetamiseks. Selle toote
kasutamisel puuduvad patsiendi kaalupiirangud. Selle toote kasutamine sobimatutel rakendustel võib põhjustada ohtliku olukorra.
Toodet võivad kasutada haiglate ja kirurgiakeskuste tervishoiutöötajad.
Tootekirjeldus
3M™-i universaalsed elektrokirurgilised padielektroodid (st maanduspolstrid, padielektroodid) koosnevad konduktiivsetest
liimuvatest aladest, mis on ümbritsetud mittekonduktiivse liimuva äärega. Elektroodide padjad tarnitakse koos juhtmetega ja ilma,
neil on vedelikukindel lausriidest tagakülg ning konduktiivse ala suurus on 15 in
ja mittesteriilsed.
HOIATUS!
Universaalsete elektrokirurgiliste padielektroodide vale kasutamine võib põhjustada elektrokirurgilisi põletusi või rõhknekroosi.
Patsiendi ohutuse tagamiseks järgige kõiki allpool antud juhiseid. Suutmatus mõnda juhist järgida tõstab elektrokirurgilise põletuse
või rõhknekroosi ohtu.
Ohutu kasutamise juhend
1. Kasutage asjakohaseid elektroode, seadmeid ja tarvikuid.
• Kas elektrokirurgilisel generaatoril on ühenduse kvaliteedi jälgimise süsteem
(nt REM™, ARM™, NESSY™)?
– Kui EI, kasutage jäiku universaalseid padielektroode (9130/9130F).
Kui JAH, kasutage poolitatud kinnitusega universaalseid elektroodide
–
padjakesi (9160/9160F/9165E).
• Kasutage toote 3M™ universaalsete elektroodidega 3M™-i kaableid
ja adaptereid.
• Aegumiskuupäeva vaadake pakendilt. 3M™-i universaalsed elektroodid on
peale pakendi avamist kasutamiseks ohutud 14 päeva.
• Alternatiivse põletuse vältimiseks ärge lubage patsiendil kokku puutuda maandatud metalliga või esemega, mis on
ühendatud maandusega.
• Suurenenud põletusohu ja nakkusega seotud ristsaastuse välistamiseks ärge korduskasutage elektroode.
2. Põletusohu vähendamiseks ärge koormake universaalset elektroodi liigse elektritoitega.
• Ärge aktiveerige elektrokirurgilist seadet või aktiivset tarvikut kauemaks kui 60 sekundiks 2-minutise ajavahemiku jooksul,
sest see võib universaalse elektroodi vooluga üle koormata ja põhjustada patsiendile põletuse.
• Mis tahes suure võimsuse, pika aktiveerituse aja ja konduktiivse niisutusaine (nt füsioloogiline lahus) kombinatsioon
võib universaalse elektroodi elektriga üle koormata ja põhjustada patsiendile põletuse. Ohu vähendamine:
Kasutage mittekonduktiivset lahust, kui konkreetsed meditsiinilised põhjused ei ütle teisiti. Konduktiivsed vedelikud
–
(nt veri või füsioloogiline lahus), mis on otseses kontaktis aktiivse elektroodiga või selle lähedal, võivad elektrivoolu ja/või
soojust kanda eemale sihtkoest ja põhjustada patsiendile põletusi.
Kasutage võimalikult madalat vooluseadistust.
–
Kasutage lühikesi aktiveerituse aegu. Kui pikem aktiveeritus on vajalik, siis jätke aktiveerituste vahele aega, et patsiendi
–
nahk elektroodi all saaks jahtuda.
– Kasutage kahte universaalset elektroodi koos Y-adapteriga.
– Kui te ei saavuta soovitud kirurgilist efekti, katkestage toiming ja kontrollige, kas kasutatakse õiget paisutus-/
niisutuslahust ja töökorras universaalset elektroodi, enne kui elektrokirurgiaga jätkate või suurendate võimust.
3. Sobiva asukoha valimine
Põletuse ja rõhknekroosi ohu vähendamiseks tehke järgmist.
• Valige sile, hea verevarustusega lihaseline alla, mis on kirurgilise asukoha lähedal ja võimaldab universaalse elektroodi
täielikku kontakti nahaga.
• Asukoht peab olema puhas, kuiv ja karvadeta. Eemaldage paigalduskohast karvad.
• Asetage universaalne elektrood kirurgilisele asukohale lähemale kui EKG-elektroodid.
• Eemaldage patsiendilt metallist ehted.
• Ärge asetage elektroodi luulistele väljavõlvumustele, metallproteesidele või armkoele.
• Vältige sellist asetamist, mille käigus vool liigub läbi metallproteesi või konduktiivse implantaadi. Implanteeritud seadmetega
patsientide puhul võtke ettevaatuseks ühendust seadme tootjaga, et vältida seadme segamist.
• Vältige asetamist kirurgilistele ettevalmistuslahustele, mis sisaldavad joodi (Betadine, Povidoonjodiid jne.)
• Ärge asetage universaalset elektroodi kohta, kuhu vedelikud võivad koguneda.
• Ärge asetage universaalset elektroodi süstekohale.
• Valige sobilik asukoht, mis asub eemal kõigist soojendavatest seadmetest.
(97 cm ). Padjad on ühekordseks kasutamiseks
2 2
27