Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
3M™ univerzalni elektrokirurški jastučić 9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E X
Općenita uporaba
Pročitajte i spremite ovaj dokument. Pazite da svaka osoba koja će upotrebljavati ovaj proizvod poznaje i razumije
informacije koje su sadržane u ovom dokumentu i u preporučenim praksama za elektrokirurgiju Udruženja perioperativnih
Registriranih sestara u operacijskoj dvorani (engl. The Association of periOperative Registered Nurses (AORN)).
PROČITAJTE UPOZORENJE.
Namjena
3M™ univerzalni elektrokirurški jastučići (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) izrađeni su za rad s većinom elektrokirurških jedinica
za gotovo svaku kiruršku primjenu u kojoj se elektrokirurgija upotrebljava za sigurni povratni put elektrokirurške struje. Univerzalni
elektrokirurški jastučići cjelovitog stila namijenjeni su za uporabu s generatorima koji ne sadrže sustav praćenja kvalitete kontakta
(CQMS). Univerzalni elektrokirurški jastučići podijeljenoga stila namijenjeni su za uporabu s elektrokirurškim jedinicama koja sadrže
sustav praćenja kvalitete kontakta (CQMS) (odnosno, REM, ARM, NESSY itd.). 3M™ univerzalni elektrokirurški jastučići izrađeni su
za uporabu na svim pacijentima kod kojih je moguć potpuni kontakt s kožom i prikladno mjesto za postavljanje. Nema ograničenja
uporabe ovog proizvoda s obzirom na težinu pacijenta. Uporaba ovog proizvoda u svrhe za koje nije namijenjen može dovesti do
nesigurnog uvjeta.
Namijenjeni su za uporabu zdravstvenim radnicima u bolnicama i kirurškim centrima.
Opis proizvoda
3M™ univerzalni elektrokirurški jastučići (odnosno jastučići za uzemljenje, neutralne elektrode) sastoje se od provodljivog i ljepljivog
područja koje je okruženo nevodljivim rubnim ljepilom. Jastučići se isporučuju s unaprijed postavljenim snopom i bez snopa, sadrže
netkanu podlogu otpornu na tekućinu i provodljivo područje veličine 15 in
se odbacuju i nesterilni su.
UPOZORENJE
Nepravilna uporaba univerzalnih elektrokirurških jastučića može prouzročiti elektrokirurške opekline ili nekroze tkiva uslijed pritiska.
Slijedite sve upute u nastavku radi sigurnosti pacijenta. Ako ne slijedite navedene upute, povećavate rizik od elektrokirurških
opekotina ili nekroze tkiva uslijed pritiska.
Upute za sigurnu uporabu
1. Upotrebljavajte odgovarajuće jastučiće, opremu i pribor.
• Sadrži li elektrokirurški generator sustav praćenja kvalitete kontakta
(npr. REM™, ARM™, NESSY™)?
–
Ako NE – upotrijebite univerzalne jastučiće cjelovitog stila (9130/9130F).
Ako DA – upotrijebite univerzalne jastučiće podijeljenog stila
–
(9160/9160F/9165E).
• Upotrijebite 3M™ kabele i adaptere prema uputama s 3M™
univerzalnim jastučićima.
• Provjerite datum isteka na pakiranju. 3M™ univerzalni jastučići mogu se sigurno upotrebljavati 14 dana od
otvaranja pakiranja.
• Da biste izbjegli rizik od opeklina na drugim mjestima na tijelu, ne smijete dopustiti pacijentu da dođe u kontakt s uzemljenim
metalima ili predmetima koji su kapacitivno spojeni na uzemljenje.
• Da biste izbjegli rizik od opeklina i infekcija povezanih s unakrsnom kontaminacijom, ne upotrebljavajte ponovno jastučiće.
2. Za smanjenje rizika od opeklina ne preopterećujte univerzalni jastučić s previše struje
• Ne aktivirajte elektrokirurški uređaj ili aktivni pribor dulje od 60 sekundi tijekom bilo kojeg 2-minutnog razdoblja jer ćete time
preopteretiti univerzalni jastučić strujom i dovesti do opekline bolesnika.
• Bilo koja kombinacija velikog napajanja, dugog trajanja aktivacije i vodljivog sredstva za ispiranje (npr. fiziološka
otopina) može preopteretiti univerzalni jastučić strujom i dovesti do opekline pacijenta. Da biste smanjili ovaj rizik:
Upotrijebite nevodljive otopine osim ako nije drugačije navedeno zbog posebnih medicinskih razloga. Vodljive tekućine
–
(npr. krv ili fiziološka otopina) u izravnom kontaktu s aktivnom elektrodom ili blizu nje mogu voditi električnu struju i/ili
toplinu dalje od ciljanog tkiva što može dovesti do slučajnih opeklina na pacijentu.
Upotrijebite najnižu moguću postavku snage.
–
Upotrijebite kratko trajanje aktivacije. Ako je potrebna dulja aktivacija, pričekajte između aktivacija da bi se tkivo ispod
–
ploče za pacijenta ohladilo.
–
Upotrijebite dva univerzalna jastučića s adapterom u obliku slova Y.
–
Ako ne dobijete željeni kirurški učinak, prestanite s uporabom i provjerite upotrebljavate li ispravnu otopinu za distenziju/
ispiranje i je li kontakt univerzalnoga jastučića ispravan prije nego što nastavite s elektrokirurškim zahvatom ili povećate
postavku snage.
3. Odaberite odgovarajuće mjesto
Da biste smanjili rizik od opeklina i nekroze tkiva uslijed pritiska:
• Odaberite glatko mišićavo područje s dosta krvnih žila blizu mjesta kirurškog zahvata koje omogućuje potpuni kontakt
univerzalnoga jastučića i kože.
• Mjesto mora biti čisto, suho i bez dlaka. Uklonite dlake s mjesta postavljanja.
• Univerzalni jastučića smjestite bliže mjestu kirurškog zahvata od EKG elektroda.
• Uklonite metalni nakit s pacijenta.
• Ne postavljajte na koštanim izbočinama, metalnim protezama ili tkivu s ožiljcima.
• Ne postavljajte tako da struja prolazi kroz metalne proteze ili vodljive implantate. Za pacijente s ugrađenim uređajima obratite
se proizvođaču uređaja radi mjera opreza da biste izbjegli smetnje.
• Ne postavljajte na otopine za pripremu za kirurški zahvat koje sadrže jod (betadin, povidon-jod itd.).
• Ne postavljajte univerzalni jastučić na mjestu gdje se mogu nakupiti tekućine.
• Ne postavljajte univerzalni jastučić na mjestu ubrizgavanja.
(97 cm
). Jastučići su za jednokratnu upotrebu nakon koje
2
2
• Odaberite odgovarajuće mjesto dalje od bilo kakvog uređaja za zagrijavanje.
• Ne postavljajte univerzalni jastučić ispod pacijenta. Mjesta koja nose težinu tijela imaju ograničen protok krvi i mogu smanjiti
učinkovitost univerzalnoga jastučića.
• Ne postavljajte univerzalni jastučić na razmake u koži poput razmaka na stražnjici ili razmak između ruku i tijela.
4. Postavljanje jastučića
Da biste smanjili rizik od opeklina i nekroze tkiva uslijed pritiska:
• Provjerite univerzalni jastučić, snop i kabel. Ne upotrebljavajte ih ako su rasječeni, izmijenjeni ili oštećeni.
• Uklonite prozirnu naljepnicu s univerzalnoga jastučića prije nego što ga primijenite na pacijenta.
• Primijenite jedan kraj univerzalnoga jastučića i polako pritisnite do drugog kraja. Pazite da se ne stvore zračni jastuci.
• Pazite da univerzalni jastučić ili koža pacijenta nisu rastegnuti ili naborani.
• Zagladite rubove univerzalnoga jastučića nakon postavljanja kako biste bili sigurni da je univerzalni jastučić
u potpunosti zalijepljen.
• Ne upotrebljavajte gel za elektrode.
• Ne omotavajte univerzalni jastučić oko cijelog uda. Ne preklapajte rubove univerzalnoga jastučića.
• Ne postavljajte univerzalni jastučić na osjetljivu kožu.
• Ne mijenjajte položaj univerzalnoga jastučića nakon prvog postavljanja. Ako se promijenit položaj pacijenta, provjerite da je
univerzalni jastučić u potpunom kontaktu s kožom i cjelovitost svih spojeva.
• Ne postavljajte kompresijske čarape ili uređaj preko univerzalnoga jastučića.
• Ne namotavajte ili omotavajte kabel oko pacijentovog uda ili metalnog predmeta.
• Pazite da snop ili kabel nisu na pacijentu ili ispod njega.
• Ne postavljajte kabelske spojnice ispod pacijenta.
• EKG kabele upotrijebite s RF prigušivačima/zavojnicama za sprječavanje protoka struje kroz EKG elektrode. Sve EKG
elektrode trebaju biti postavljene što je dalje moguće od kirurških elektroda. Ne preporučujemo iglične elektrode za praćenje.
Uporaba dvaju univerzalnih jastučića s adapterom u obliku slova Y:
• Pacijenti sa suhom kožom, masnim tkivom i/ili slabom
vaskularizacijom mogu stvoriti upozorenje na visoku
impendanciju i za njih će možda biti potrebna dva
univerzalna jastučića.
• Ne priključujte snopove u adapter u obliku slova Y dok nije postavljen svaki
univerzalni jastučić.
• Poželjno mjesto postavljanja svakog jastučića je obostrano (odnosno s lijeve i desne
strane) jednako udaljeno od mjesta kirurškog zahvata.
• Ako elektrokirurški generator ne sadrži sustav praćenja kvalitete kontakta (npr. REM™,
ARM™, NESSY™), u tom se slučaju mogu upotrijebiti dva univerzalna jastučića s
adapterom u obliku slova Y.
• Za informacije o adapterima u obliku slova Y obratite se svome lokalnom zastupniku tvrtke 3M. U SAD-u i ostalim državama
izvan Europe upotrijebite 3M™ adapter u obliku slova Y 1157-C.
5. Uklanjanje jastučića
• Ne uklanjajte povlačenjem kabela ili snopa.
• Počnite od ruba. Polako odlijepite pod kutom od 180 stupnjeva kako biste spriječili ozljedu kože.
Napomena proizvođačima i korisnicima radiofrekvencijskih (RF) medicinskih proizvoda i aktivnih pribora:
Svaki 3M™ univerzalni elektrokirurški jastučić sukladan je odjeljku 201.15.101.5 norme ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 u kojem se
navodi da jastučić za uzemljenje mora biti sposoban provoditi struju od 700 miliampera (mA) na neprekidno vrijeme od 60 sekundi.
Proizvođači RF medicinskih proizvoda ili pribora ne smiju preporučivati 3M™ univerzalne elektrokirurške jastučiće za uporabu s RF
medicinskim proizvodima koji mogu isporučiti jakost struje u univerzalni jastučić koja premašuje navedena ograničenja. Tvrtka 3M™
potvrđuje da su 3M™ univerzalni elektrokirurški jastučići podijeljenog stila serije 9100, ako se upotrebljavaju u skladu s ovim
uputama za uporabu, udovoljavaju zahtjevima norme ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 za sukladnost pri uporabi s elektrokirurškim
generatorima visoke frekvencije (VF) sa sustavima praćenja kvalitete kontakta (CQMS) koji rade pri maksimalnom ograničenju
impedancije (ne više od 150 ohma) i diferencijalnog (dinamičnog) ograničenja impedancije (ne više od 40 %).
Pitanja o 3M™ univerzalnih elektrokirurških jastučića s posebnim generatorima u SAD-u postavite tvrtki 3M na telefonski broj
1-800-228-3957. Ako se nalazite izvan SAD, obratite se svome zastupniku tvrtke 3M.
Rok trajanja:
Za rok trajanja pogledajte datum isteka koji je otisnut na svakom pakiranju.
Odlaganje:
Sadržaj/spremnik odložite u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.
Ozbiljne nezgode koje su se javile vezano za uređaj prijavite tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom tijelu.
35
Werbung
