3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 28

• Ärge asetage universaalset elektroodi patsiendi alla. Raskust kandvatel asukohtades on piiratud verevool ja universaalse
elektroodi jõudlus võib väheneda.
• Ärge asetage universaalset elektroodi üle nahavahede, nt tuharate vahe või vahemikud käte ja keha vahel.
4. Elektroodi paigaldamine
Põletuse ja rõhknekroosi ohu vähendamiseks tehke järgmist.
• Kontrollige universaalset elektroodi, juhet ja kaablit. Ärge kasutage, kui seda on lõigatud, muudetud või kahjustatud.
• Eemaldage enne patsiendile paigaldamist universaalselt elektroodilt kilekate.
• Paigaldage universaalse elektroodi üks külg ja vajutage kergelt teist külge. Vältige õhu jäämist elektroodi alla.
• Vältige nii universaalse elektroodi kui ka patsiendi naha venitamist või voltimist.
• Pärast paigaldamist siluge universaalse elektroodi servi, et tagada universaalse elektroodi kinnitumine.
• Ärge kasutage elektroodigeeli.
• Ärge mähkige universaalset elektroodi täielikult jäseme ümber. Ärge katke universaalse elektroodi servi üle.
• Ärge asetage universaalset elektroodi kahjustatud nahale.
• Ärge muutke universaalse elektroodi asukohta pärast esmast paigaldamist. Kui patsiendi asendit muudetakse, veenduge,
et elektrood on nahaga täielikus kontaktis ja kõik ühendused on terviklikud.
• Ärge asetage rõhksukka või -seadet universaalse elektroodi peale.
• Ärge kerige või mähkige juhet või kaablit ümber patsiendi jäseme või metallobjekti.
• Ärge jätke juhet või kaablit patsiendi alla.
• Ärge asetage kaabliklambrit patsiendi alla.
• Kasutage EKG-kaableid koos RF-summuti/õhuklapiga, et välistada elektrokirurgilise voolu liikumine läbi
EKG-elektroodide. Kõik EKG-elektroodid peavad olema asetatud kirurgilistest elektroodidest nii kaugele kui võimalik.
Nõelaga jälgimiselektroodid ei ole soovitatud.
Kasutage kahte universaalset elektroodi koos Y-adapteriga.
• Kuiva naha, rasvkoe ja/või halva verevarustusega patsientidel
võib tekkida näivtakistuse häire ja vaja võib minna kahte
universaalset elektroodi.
• Ärge sisestage juhet Y-adapterisse enne, kuni universaalsed elektroodid on paigaldatud.
• Iga elektrood on eelistatavalt kahepoolselt paigaldatud (st vasak ja parem külg)
võrdväärsetele kaugustele kirurgilisest asukohast.
• Kui elektrokirurgilisel generaatoril pole ühenduse kvaliteedi jälgimise süsteem
(nt REM™, ARM™, NESSY™), tuleb Y-adapteriga kasutada kahte täiselektroodi.
• Euroopa Y-adapterite kohta saate teavet kohalikult 3M-i esindajalt. Ameerika
Ühendriikides ja teistes riikides väljaspool Euroopat kasutage 3M™-i Y-adapterit
1157-C.
5. Elektroodi eemaldamine
• Ärge tõmmake eemaldamiseks juhet või kaablit.
• Alustage servast. Eemaldage aeglaselt 180-kraadise nurga all, et vältida nahatraumat.
Teatis raadiosageduslike (RF) meditsiiniseadmete ja aktiivsete tarvikute tootjatele ning kasutajatele.
Kõik 3M™-i universaalsed elektrokirurgilised padielektroodid vastavad jaotisele 201.15.101.5 standardis ANSI/AAMI/IEC
60601-2-2:2017, mis määratleb, et maanduspolster peab edastama vähemalt 700-milliamprilist (mA) voolu katkematult
60-sekundilise ajavahemiku jooksul. Raadiosageduslike (RF) meditsiiniseadmete või tarvikute tootjad ei tohi soovitada 3M™-
i universaalseid elektrokirurgilisi padielektroode kasutamiseks koos raadiosagedusliku meditsiiniseadme või tarvikuga, mis võib
universaalsesse elektroodi tarnida seda piirangut ületava voolutugevuse. 3M™ kinnitab, et 3M™ 9100-seeria poolitatud kinnitusega
universaalseid elektrokirurgilised padielektroodid vastavad standardi ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 ühilduvusnõuetele, kui toodet
kasutatakse kooskõlas kasutusjuhistega ja kõrgsagedusliku (HF) elektrokirurgilise generaatoriga, millel on CQM-süsteemid,
mis töötavad korraga nii maksimaalse näivtakistuse piiril (ei ületa 150 oomi) ja diferentsiaalse (dünaamilise) näivtakistuse piiril
(ei ületa 40%).
Küsimuste korral 3M™-i universaalsete elektrokirurgiliste padielektroodide ühilduvuse kohta konkreetse generaatoriga Ameerika
Ühendriikides võtke 3M-iga ühendust telefonil 1-800-228-3957. Väljaspool USA-d võtke ühendust 3M-i esindajaga.
Kõlblikkusaeg
Kõlblikkusaja kohta lugege igale pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõrvaldamine
Kõrvaldage sisu/mahutid kohalike/piirkondlike/riiklike/rahvusvaheliste määruste kohaselt.
Palun teavitage ettevõtet 3M ja kohalikku pädevat asutust (EL) või kohalikku reguleerivat asutust meditsiiniseadmega seotud
tõsistest juhtumitest.
28
Sümbolite selgituste tabel.
Tingmärgi kirjeldus Tingmärk Kirjeldus ja viide
Tootja Näitab meditsiiniseadme tootjat ELi direktiivide 90/385/EMÜ, 93/42/EMÜ ja 98/79/EÜ
nõuete kohaselt. Allikas: ISO 15223, 5.1.1
Volitatud esindaja Tähistab volitatud esindajat Euroopa Ühenduses. Allikas: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EÜ
Euroopa Ühenduses ja/või 2014/30/EÜ
Tootmise kuupäev Tähistab kuupäeva, millal meditsiiniseade toodeti. Allikas: ISO 15223, 5.1.3
Kõlblikkusaeg Kuupäev, mille möödumisel meditsiiniseadet ei tohi kasutada. Allikas: ISO 15223, 5.1.4
Partii number Tähistab tootja partii nimetust, mille alusel saab tuvastada partii või seeria.
Allikas: ISO 15223, 5.1.5
Katalooginumber Tähistab tootja katalooginumbrit, mille alusel saab tuvastada meditsiiniseadme. Allikas:
ISO 15223, 5.1.6
Mitte kasutada, kui Osutab, et meditsiiniseadet ei tohi kasutada, kui pakend on kahjustatud või avatud.
pakend on kahjustatud Allikas: ISO 15223, 5.2.8
või avatud
Mitte korduskasutada Meditsiiniseade on mõeldud ühekordseks kasutamiseks või kasutamiseks ainult ühel
patsiendil ühe protseduuri kestel. Allikas: ISO 15223, 5.4.2
Ettevaatust! Osutab vajadusele lugeda kasutusjuhiseid olulise hoiatusteabe (nagu hoiatused
ja ettevaatusabinõud) kohta, mida ei saa erinevatel põhjustel seadmel näidata.
Allikas: ISO 15223, 5.4.4
Ei sisalda looduslikku Osutab, et meditsiiniseadme valmistusmaterjal ega meditsiiniseadme pakend ei sisalda
kummilateksit looduslikku kummit ega kuiva looduslikku kummilateksit. Allikas: ISO 15223, 5.4.5 ja
Annex B
Meditsiiniseade Tähistab seda, et selle toote puhul on tegemist meditsiinitootega
Seadme kordumatu Näitab vöötkoodi, millega skannitakse tooteteave patsiendi elektroonilisse terviselukku
tunnus
Maaletooja Tähistab ELis meditsiiniseadme maaletoomise eest vastutavat isikut.
CE-märgistus 2797 Tähistab vastavust kõigile kohaldatavatele Euroopa Liidu määrustele ja direktiividele
2797
koos teavitatud asutuse kaasatusega.
Rx Only Tähistab et USA föderaalsed seadused piiravad selle seadme müümist arsti poolt või
tema tellimusel. Ameerika Ühendriikide 21. Code of Federal Regulations'i (CFR) jaotis
801.109(b)(1).
Lisateabe saamiseks pöörduge kohaliku 3M esinduse poole või võtke meiega ühendust aadressil 3M.com ja valige oma riik.