3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 36

Tablica Pojmovnika simbola:
Naziv simbola Simbol Opis i referenca
Proizvođač Označava proizvođača medicinskog proizvoda, prema definiciji u EU Direktivama
90/385/EEZ, 93/42/EEZ i 98/79/EZ. Izvor: ISO 15223, 5.1.1
Ovlašteni zastupnik Označava ovlaštenog predstavnika u Europskoj uniji. Izvor: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
u Europskoj uniji EU i/ili 2014/30/EU
Datum proizvodnje Označava datum kada je medicinski proizvod proizveden. Izvor: ISO 15223, 5.1.3
Rok valjanosti Navodi datum nakon kojeg se medicinski proizvod ne smije koristiti. Izvor: ISO 15223,
5.1.4
Serijski broj Označava serijski broj proizvođača kojim se može identificirati šarža ili serija. Izvor: ISO
15223, 5.1.5
Kataloški broj Označava kataloški broj proizvođača tako da se medicinski proizvod može identificirati.
Izvor: ISO 15223, 5.1.6
Ne koristiti ako je Označava da se medicinski proizvod ne smije koristiti ako je ambalaža oštećena ili
ambalaža oštećena otvarana. Izvor: ISO 15223, 5.2.8
ili otvorena
Nije za Označava medicinski proizvod koji je namijenjen jednokratnoj uporabi, ili uporabi na
višekratnu uporabu jednom pacijentu tijekom pojedinačnog postupka. Izvor: ISO 15223, 5.4.2
Oprez Označava da korisnik treba pročitati u uputama za uporabu važne informacije o mjerama
opreza poput upozorenja i zaštitnih mjera koje se ne mogu, zbog raznih razloga,
predstaviti na medicinskom proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
Nema prisutnost Označava da prirodna guma ili suhi prirodni gumeni lateks nisu prisutni u vidu gradivnog
prirodnog materijala medicinskog proizvoda ili pakiranja medicinskog proizvoda. Izvor: ISO 15223,
gumenog lateksa 5.4.5 i Dodatak B
Medicinski proizvod Označava da je stavka medicinski predmet.
Jedinstvena Označava barkod za skeniranje informacija o proizvodu i unošenje u elektronički
identifikacija proizvoda zdravstveni karton bolesnika.
Uvoznik Označava tvrtku koja uvozi medicinski proizvod u EU.
CE oznaka 2797 Označava usklađenost sa svim primjenjivim uredbama i direktivama Europske unije koje
2797
se odnose i na prijavljeno tijelo.
Samo na recept Označava da Savezni zakon SAD ograničava prodaju kupcima ili naručiteljima koji su
liječnici. 21 Zbornik saveznih propisa (CFR) odj. 801.109(b)(1).
Za više informacija obratite se svom lokalnom zastupniku tvrtke 3M ili nam se obratite na 3M.com i izaberite svoju državu.
36
3M™ универсални електрохирургични подложки 9130, 9130F,
9160, 9160F, 9165E
Обща употреба
Прочетете и запазете настоящия документ. Уверете се, че всеки, който ще използва този продукт, е запознат със
и разбира цялата информация, съдържаща се в настоящия документ и препоръчителните практики на AORN за
електрохирургия. ПРОЧЕТЕТЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕТО
Предназначение
3M™ универсалните електрохирургични подложки (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) са създадени да работят с повечето
електрохирургични инструменти (ESU) за почти всяко хирургично приложение, при което се използва електрохирургия,
за да осигурят безопасно връщане на електрохирургичния ток. Неразделените универсални електрохирургични подложки
са предназначени за употреба с генератори, които нямат система за наблюдение на качеството на контакта (CQMS).
Разделените универсални електрохирургични подложки са предназначени за употреба с ESU, които имат CQMS (т.е. REM,
ARM, NESSY и др.). 3M™ универсалните електрохирургични подложки са предназначени да се използват при всеки пациент,
при който може да се получи пълен контакт с кожата и има подходящо място за поставяне. Няма ограничения за теглото
на пациента за използване на този продукт. Използването на този продукт не по предназначение може да доведе до
опасно състояние.
Те са предназначени за употреба от здравни специалисти в болници и хирургични центрове.
Описание на продукта
3M™ универсалните електрохирургични подложки (т.е. заземяващи подложки, неутрални електроди) се състоят от
проводяща адхезивна зона, заобиколена от непроводящ адхезив по края. Подложките се доставят с вграден кабел или без
кабел, имат нетъкана основа, устойчива на течности, и разполагат с площ на проводника от 15 in
еднократна употреба и не са стерилни.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неправилната употреба на универсални електрохирургични подложки може да причини електрохирургични изгаряния или
некрози вследствие на натиск. За безопасност на пациентите спазвайте всички инструкции по-долу. Неспазването на някоя
от тези инструкции увеличава риска от електрохирургични изгаряния или некрози вследствие на натиск.
Инструкции за безопасна употреба
1. Използвайте подходящи подложки, оборудване и принадлежности
• Електрохирургичният генератор разполага ли със система за наблюдение
на качеството на контакта (например REM™, ARM™, NESSY™)?
Ако НЕ – използвайте неразделени универсални подложки
–
(9130/9130F).
– Ако ДА – използвайте разделени универсални подложки
(9160/9160F/9165E).
• Използвайте 3M™ кабели за многократна употреба и адаптери с 3M™ универсални подложки според изискванията.
• Проверете срока на годност на опаковката. 3M™ универсалните подложки са безопасни за употреба в продължение
на 14 дни след отваряне на опаковката.
• За да избегнете риска от изгаряния на други места, не позволявайте на пациента да контактува със заземен метал
или предмети, които са капацитивно свързани към земята.
• За да избегнете повишаването на риска от изгаряния и инфекции, свързани с кръстосано замърсяване,
не използвайте повторно подложките.
2. За да намалите риска от изгаряния, не претоварвайте универсалната подложка с твърде много ток
• Не активирайте електрохирургичното изделие или активната принадлежност за повече от 60 секунди на всеки
2 минути, тъй като това ще претовари с ток универсалната подложка и може да доведе до изгаряне на пациента.
• Всяка комбинация от висока мощност, дълго време за активиране и проводящ иригант (например физиологичен
разтвор) може да претовари с ток универсалната подложка и да доведе до изгаряне на пациента. За да намалите
този риск:
– Използвайте непроводящи разтвори, освен ако не е показано друго поради конкретни медицински причини.
Проводящи течности (например кръв или физиологичен разтвор) в директен контакт със или в близост
до активен електрод може да отведат електрически ток или топлина встрани от прицелните тъкани и да
предизвикат неволни изгаряния на пациента.
Използвайте възможно най-ниската настройка на мощността.
–
Използвайте кратко време за активиране. Ако е необходимо продължително активиране, изчакайте известно
–
време между отделните активирания, за да позволите на тъканта под електрода за пациенти да се охлади.
– Използвайте две универсални подложки с Y адаптера.
– Ако не получите желания хирургичен ефект, спрете и проверете дали разтворът за разширяване/иригация
е правилният и дали контактът с универсалната подложка е добър, преди да продължите с електрохирургията
или да увеличите настройката на мощността.
3. Изберете подходящо място
За да намалите риска от изгаряния и некрози вследствие на натиск:
• Изберете гладка, добре кръвоснабдена мускулна зона в близост до мястото на хирургичната интервенция,
която позволява пълен контакт на универсалната подложка с кожата.
• Мястото трябва да бъде чисто, сухо и без косми. тстранете космите на мястото на приложение.
• Поставете универсалната подложка по-близо до мястото на хирургичната интервенция, отколкото до електродите
за ЕКГ.
• тстранете металните бижута от пациента.
Y
2 (97 cm 2 ). Подложките са за