3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 30

Simbolu glosārija tabula:
Simboli nosaukumā Simbols Apraksts un atsauce
Ražotājs Norāda medicīniskās ierīces ražotāju saskaņā ar ES direktīvām 90/385/EEK, 93/42/EEK
un 98/79/EK. Avots: ISO 15223, 5.1.1
Pilnvarotais Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas Kopienā. Avots: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ES un/vai
Eiropas Kopienā 2014/30/ES
Ražošanas datums Parāda medicīniskā produkta ražošanas datums. Avots: ISO 15223, 5.1.3
Izmantojams līdz Datuma norāde, pēc kura medicīnisko produktu vairs nedrīkst izmantot. Avots:
ISO 15223, 5.1.4
Sērijas numurs Parāda ražotāja sērijas apzīmējums, lai varētu noteikt sēriju vai partiju. Avots: ISO 15223,
5.1.5
Pasūtījuma numurs Norāda ražotāja kataloga numuru, kas ļauj identificēt medicīnas ierīci.Avots: ISO 15223,
5.1.6
Nelietot, ja iepakojums Norāda medicīnas ierīci, ko nevajadzētu lietot, ja iepakojums ir bojāts vai ir ticis iepriekš
ir bojāts vai atvērts atvērts. Avots: ISO 15223, 5.2.8
Nav paredzēts Norāda medicīnisko produktu, kas paredzēts vienreizējai lietošanai vai lietošanai vienam
atkārtotai lietošanai pacientam vienas atsevišķas ārstēšanas reizes laikā. Avots: ISO 15223, 5.4.2
Uzmanību! Norāda, ka lietotājam ir jāizlasa lietošanas norādījumi, lai uzzinātu svarīgu informāciju,
piemēram, brīdinājumus un nepieciešamos piesardzības pasākumus, ko dažādu iemeslu
dēļ nevar minēt uz pašas medicīnas ierīces. Avots: ISO 15223, 5.4.4
Nav izmantots Norāda, ka medicīnas ierīces uzbūves vai iepakojuma materiālā nav izmantots dabiskā
dabiskais kaučuka kaučuka vai sausā dabiskā kaučuka latekss. Avots: ISO 15223, 5.4.5 un B pielikums.
latekss
Medicīniska ierīce Parāda, ka šis produkts ir medicīnisks produkts.
Unikālais ierīces Norāda svītrkodu, ko izmantot produkta informācijas ieskenēšanai elektroniskajā
identifikators pacienta medicīnas kartē.
Importētājs Norāda medicīnas ierīces importu ES valstī.
CE zīme 2797 Norāda atbilstību Eiropas Savienības Regulām vai Direktīvām ar pilnvarotās
2797
iestādes iesaistīšanu.
Pēc receptes (Rx Only) Norāda, ka ASV federālais likums ierobežo šīs ierīces pārdošanu ārstiem vai pēc ārsta
nozīmējuma. Federālo noteikumu (CFR) sadaļas 801.109(b)(1) 21. kodekss.
Lai iegūtu papildu informāciju, lūdzu, sazinieties ar savu vietējo 3M pārstāvi vai ar mums vietnē 3M.com un atlasiet savu valsti.
30
3M™ universalūs elektrochirurginiai elektrodai 9130, 9130F, 9160,
9160F, 9165E
Bendrosios naudojimo nuostatos
Perskaitykite ir įrašykite šį dokumentą. Užtikrinkite, kad bet koks šį gaminį naudojantis asmuo žinotų ir suprastų visą
šiame dokumente pateikiamą informaciją ir AORN rekomenduojamas elektrochirurgijos praktikas. SKAITYKITE ĮSPĖJIMĄ
Naudojimo paskirtis
3M™ universalūs elektrochirurginiai elektrodai (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) skirti naudoti su daugeliu elektrochirurginių
prietaisų (ESU) iš esmės bet kokiai chirurginei paskirčiai, kur naudojama elektrochirurgija saugiam grįžtamajam elektrochirurgijos
srovės keliui teikti. Vientisi universalūs elektrochirurginiai elektrodai naudojami su generatoriais, neturinčiais „Contact Quality
Monitoring System" (kontakto kokybės stebėjimo sistemos) (CQMS). Padalyto stiliaus universalūs elektrochirurginiai elektrodai
naudojami su ESU, turinčiais CQMS (t. y. REM, ARM, NESSY, kt.). 3M™ universalūs elektrochirurginiai elektrodai skirti naudoti bet
kokiam pacientui, kai galima juos visiškai suliesti su oda ir uždėti ant tinkamos vietos. Šio gaminio naudojimui netaikomi pacientų
svorio apribojimai. Naudoti šį gaminį ne pagal paskirtį gali būti nesaugu.
Juos turėtų naudoti sveikatos priežiūros specialistai ligoninėse ir chirurgijos centruose
Gaminio aprašymas
3M™ universalūs elektrochirurginiai elektrodai (t. y. įžeminimo elektrodai, neutralūs elektrodai) sudaryti iš laidžios lipnios srities,
apsuptos nelaidaus lipnaus krašto. Elektrodai pateikiami su laidais arba be laidų, turi skysčiams atsparų neaustinės medžiagos
pagrindą ir 15 col. (97 cm ) laidininko sritį. Elektrodai yra vienkartiniai ir nesterilūs.
2 2
ĮSPĖJIMAS
Netinkamai naudojant universalius elektrochirurginius elektrodus gali kilti elektrochirurginių nudegimų ar nekrozių dėl slėgio.
Pacientų saugumo sumetimais laikykitės visų toliau nurodytų instrukcijų. Nesilaikant kurių nors iš toliau nurodytų instrukcijų padidėja
elektrochirurginių nudegimų ar nekrozių dėl slėgio pavojus.
Saugaus naudojimo instrukcijos
1. Naudokite tinkamus elektrodus, įrangą ir priedus
• Ar elektrochirurginis generatorius turi „Contact Quality Monitoring System"
(kontakto kokybės stebėjimo sistemą) (pvz., REM™, ARM™, NESSY™)?
Jei NE – naudokite vientiso stiliaus universalius elektrodus (9130 / 9130F).
–
Jei TAIP – naudokite padalyto stiliaus universalius elektrodus
–
(9160 / 9160F / 9165E).
• Naudokite 3M™ laidus ir adapterius, kaip reikalaujama su 3M™
universaliais elektrodais.
• Galiojimo datos ieškokite ant pakuotės. 3M™ universalius elektrodus saugu naudoti 14 dienų po pakuotės atidarymo.
• Kad išvengtumėte pavojaus nudeginti nenumatytas vietas, neleiskite pacientui liestis prie įžeminto metalo ar objektų,
kurie talpiniu ryšiu sujungti su įžeminimu.
• Kad išvengtumėte nudegimų ir infekcijos, susijusios su užkrato pernešimu, elektrodų pakartotinai nenaudokite.
2. Norėdami sumažinti nudegimų pavojų, neperkraukite universalaus elektrodo per didele srove
• Neaktyvinkite elektrochirurginio įrenginio ar aktyvaus priedo ilgiau nei 60 sekundžių per bet kurį 2 minučių laikotarpį, nes taip
perkrausite universalų elektrodą srove ir galite nudeginti pacientą.
• Bet koks didelės galios, ilgo aktyvinimo laiko ir laidaus drėkiklio (pvz., tirpalo) derinys gali perkrauti universalų elektrodą
srove ir nudeginti pacientą. Norėdami sumažinti šį pavojų, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
Naudokite nelaidžius tirpalus, nebent yra konkrečios medicininės priežastys daryti kitaip. Laidūs skysčiai (pvz., kraujas
–
arba tirpalas) tiesioginio kontakto su elektrodu srityje arba šalia jos gali pernešti elektros srovę ir (arba) karštį į kitus
audinius ir pacientui sukelti netyčinį nudeginimą.
Nustatykite žemiausią galią.
–
Trumpai aktyvinkite. Jei reikia ilgesnio aktyvinimo, ilgiau palaukite tarp aktyvinimų, kad audinys po paciento plokštele
–
spėtų atvėsti.
– Du universalius elektrodus naudokite su Y adapteriu.
Jei negaunate pageidaujamo chirurginio efekto, sustokite ir prieš tęsdami elektrochirurgijos procedūrą patikrinkite,
–
ar tinkamas išsipūtimas / drėkinamasis tirpalas ir geras universalaus elektrodo kontaktas arba nustatykite didesnę galią.
3. Pasirinkite tinkamą vietą
Norėdami sumažinti nudegimų ir nekrozių dėl slėgio pavojų, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
• Pasirinkite lygią, gerai vaskuliarizuotą, raumeninę sritį, esančią netoli operacijos vietos, kur odą galima suliesti su
universaliu elektrodu.
• Vieta turi būti švari, sausa ir be plaukų. Naudojimo vietoje nuskuskite plaukus.
• Uždėkite universalų elektrodą arčiau operacijos vietos, o ne EKG elektrodų.
• Nuo paciento nuimkite metalinius papuošalus.
• Nedėkite ant atsikišusių kaulėtų vietų, metalinių protezų ar randuotų audinių.
• Nedėkite ant vietų, kur srovė galėtų sklisti per metalinį protezą ar laidų implantą. Naudodami pacientams su implantuotais
prietaisais kreipkitės į įrenginio gamintoją, kad sužinotumėte atsargumo priemones, kaip išvengti trikdžių.
• Nedėkite ant chirurginių paruošiamųjų tirpalų, kuriuose yra jodo (betadino, povidono jodo ir kt.).
• Nedėkite universalaus elektrodo vietoje, kur gali sutekėti skysčiai.
• Nedėkite universalaus elektrodo ant injekcijos vietos.
• Pasirinkite tinkamą vietą, esančią toliau nuo bet kokio šildymo prietaiso.
• Nedėkite universalaus elektrodo po pacientu. Svoriu apkrautose vietose ribotai teka kraujas, todėl universalaus elektrodo
našumas gali būti mažesnis.
• Nedėkite universalaus elektrodo ant vietų, kur susidaro odos spragos, pvz., ant sėdmenų tarpelio ar tarpo tarp rankų ir kūno.
T