3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 24

Tabulka s vysvětlivkami symbolů:
Název symbolu Symbol Popis a reference
Výrobce Zobrazí výrobce zdravotnického prostředku, jak je definováno ve směrnici (EU)
90/385/EHS, 93/42/EHS a 98/79/ES. Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Zmocněnec v Označuje zmocněnce v Evropských společenstvích. Zdroj: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
Evropských a/nebo 2014/30/EU
společenstvích
Datum výroby Zobrazí datum výroby lékařského produktu. Zdroj: ISO 15223, 5.1.3
Použitelné do Zobrazuje datum, po kterém se lékařský produkt už nesmí používat. Zdroj: ISO 15223,
5.1.4
Číslo šarže Označuje číslo šarže výrobce, aby bylo možné identifikovat šarži nebo položku.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.5
Objednací číslo Označuje objednací číslo výrobce, aby bylo možné zdravotnický prostředek identifikovat.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.6
Nepoužívejte, pokud Označuje zdravotnický prostředek, který by neměl být používán, pokud byl obal
je obal poškozený poškozen nebo otevřen. Zdroj: ISO 15223, 5.2.8
nebo otevřený
Žádné opakované Odkazuje na lékařský produkt, který je určen pro jednorázové použití nebo použití
použití u jednoho jednotlivého pacienta během jednotlivého ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Upozornění Označuje, že je nutné, aby si uživatel v návodu k použití nastudoval důležité výstražné
informace, jako jsou varování a bezpečnostní opatření, která nemohou být z různých
důvodů uvedena na samotném zdravotnickém prostředku. Zdroj: ISO 15223, 5.4.4
Přírodní latex není Označuje, že přírodní kaučuk nebo suchý přírodní latex není přítomen coby konstrukční
přítomen materiál v rámci zdravotnického prostředku nebo obalu zdravotnického prostředku.
Zdroj: ISO 15223, 5.4.5 a příloha B
Zdravotnický Zobrazuje, že tento produkt je lékařský produkt.
prostředek
Jedinečný identifikátor Označuje čárový kód pro naskenování informací o produktu do elektronických
zařízení zdravotních záznamů pacienta.
Dovozce Zobrazuje právního zřizovatele zodpovědného za dovoz zdravotnických prostředků do EU.
Značka CE 2797 Označuje shodu se všemi nařízeními a směrnicemi platnými v Evropské unii se
2797
zapojením oznámeného subjektu.
Rx Only Označuje, že federální zákon USA omezuje prodej tohoto prostředku na pokyn nebo
objednávku. 21 Kodex federálních předpisů (CFR), par. 801.109 (b) (1)
Pro další informace prosím kontaktujte vašeho obchodního zástupce společnosti 3M nebo nás kontaktujte na 3M.com, kde vyberte
svou zemi.
24
3M™ univerzálne elektrochirurgické podložky 9130, 9130F, 9160,
9160F, 9165E
Všeobecné použitie
Prečítajte si tento dokument a uložte si ho. Uistite sa, že každá osoba, ktorá bude používať tento produkt, pozná všetky
informácie uvedené v tomto dokumente a odporúčané postupy pre elektrochirurgiu asociácie AORN a rozumie im.
PREČÍTAJTE SI VAROVANIE
Určené použitie
3M™ univerzálne elektrochirurgické podložky (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) sú navrhnuté na fungovanie s väčšinou
elektrochirurgických jednotiek (ESU) na v podstate každú chirurgickú aplikáciu, kde sa používa elektrochirurgia, na poskytnutie
bezpečnej návratovej cesty pre elektrochirurgický prúd. Pevné, univerzálne elektrochirurgické podložky sú určené na použitie
s generátormi, ktoré nemajú systém monitorovania kvality kontaktu (CQMS). Univerzálne elektrochirurgické podložky rozdeleného
štýlu sú určené na použitie s ESU, ktoré majú CQMS (napr. REM, ARM, NESSY a pod.). 3M™ univerzálne elektrochirurgické podložky
sú navrhnuté na použitie na akomkoľvek pacientovi, kde je možné dosiahnuť úplný kontakt s kožou a vhodné miesto na umiestnenie.
Na použitie tohto produktu sa nevzťahujú žiadne obmedzenia telesnej hmotnosti pacienta. Použite tohto produktu na neurčené
aplikácie môže viesť k nebezpečnému stavu.
Majú ich používať zdravotnícki pracovníci v nemocniciach a chirurgických centrách
Opis produktu
3M™ univerzálne elektrochirurgické podložky (t. j. uzemňovacie podložky, neutrálne elektródy) sa skladajú z vodivej lepiacej oblasti
obklopenej nevodivým okrajovým adhezívom. Podložky sa dodávajú so šnúrou alebo bez šnúry, majú netkanú zadnú stranu odolnú
voči tekutinám a vodivú oblasť s plochou 15 in (97 cm
2
VAROVANIE
Nesprávne použitie univerzálnych elektrochirurgických podložiek môže spôsobiť elektrochirurgické popáleniny alebo tlakové
nekrózy. Z dôvodu bezpečnosti pacienta dodržiavajte všetky nižšie uvedené pokyny. Nedodržanie týchto pokynov zvyšuje riziko
elektrochirurgických popálením alebo tlakových nekróz.
Návod na bezpečné použitie
1. Používajte vhodné podložky, vybavenie a príslušenstvo
• Má elektrochirurgický generátor systém monitorovania kvality kontaktu
(napr. REM™, ARM™, NESSY™)?
Ak NIE – použite univerzálne podložky pevného štýlu (9130/9130F).
–
Ak ÁNO – použite univerzálne podložky rozdeleného štýlu
–
(9160/9160F/9165E).
• Použite 3M™ káble a adaptéry, ako sa vyžaduje u 3M™ univerzálnych
podložiek.
• Skontrolujte dátum exspirácie na obale. 3M™ univerzálne podložky sú bezpečné na použitie po dobu 14 dní od
otvorenia balenia.
• Aby sa predišlo riziku popálenia alternatívnych miest, nedovoľte pacientovi prísť do kontaktu s uzemneným kovom alebo
položkami, ktoré sú kapacitne spojené s uzemnením.
• Aby sa predišlo zvýšenému riziku popálenín a infekcií spojených so skríženou kontamináciou, doštičky
nepoužívajte opakovane.
2. Aby sa znížilo riziko popálenín, nepreťažujte univerzálnu podložku príliš veľ kým elektrickým prúdom
• Neaktivujte elektrochirurgickú pomôcku ani aktívne príslušenstvo na viac ako 60 sekúnd v akejkoľvek 2-minútovej perióde,
keďže to preťaží univerzálnu podložku elektrickým prúdom a môže to viesť k popáleniu pacienta.
• Akákoľvek kombinácia vysokého výkonu, dlhého času aktivácie a vodivej zvlhčovacej látky (napr. fyziologický roztok)
môže preťažiť univerzálnu podložku elektrickým prúdom a viesť k popáleniu pacienta. Aby sa znížilo toto riziko:
Používajte nevodivé roztoky, pokiaľ to špecifické lekárske dôvody neurčujú inak. Vodivé tekutiny (napr. krv alebo
–
fyziologický roztok) v priamom kontakte s aktívnou elektródou alebo v jej blízkosti môžu viesť elektrický prúd a/alebo
teplo od cieľových tkanív, čo môže viesť k neúmyselným popáleninám pacienta.
Použite najnižšie možné nastavenie výkonu.
–
Používajte krátke časy aktivácie. Ak je potrebná dlhá aktivácia, nechajte medzi aktiváciami čas, aby ste umožnili tkanivu
–
pod pacientskou doštičkou vychladnúť.
– Použite dve univerzálne podložky s adaptérom v tvare Y.
– Ak nedosiahnete požadovaný chirurgický účinok, zastavte a overte správnosť rozširujúceho/zvlhčovacieho roztoku
a kontaktu univerzálnej podložky pred tým, ako budete pokračovať s elektrochirurgickým zákrokom, alebo zvýšte
nastavenie výkonu.
3. Vyberte vhodné miesto
Aby sa znížilo riziko popálenín a tlakových nekróz:
• Vyberte hladkú, dobre vaskularizovanú svalovú oblasť v blízkosti miesta chirurgického zákroku, ktorá umožňuje úplný kontakt
univerzálnej podložky s kožou.
• Miesto musí byť čisté, suché a bez ochlpenia. V mieste aplikácie odstráňte ochlpenie.
• Umiestnite univerzálnu podložku bližšie k miestu chirurgického zákroku ako ku elektródam EKG.
• Z pacienta odstráňte kovové šperky.
• Vyhnite sa umiestneniu na kostných výstupkoch, kovových protézach alebo zjazvenom tkanive.
• Vyhnite sa takému umiestneniu, kedy by prúd pretekal cez kovovú protézu alebo vodivý implantát. U pacientov
s implantovanými pomôckami kontaktujte výrobcu pomôcky ohľadom bezpečnostných opatrení, aby sa predišlo interferencii.
• Vyhnite sa umiestneniu na chirurgické prípravné roztoky obsahujúce jód (Betadine, jódovaný povidón a pod.)
• Neaplikujte univerzálnu podložku tam, kde sa môžu hromadiť tekutiny.
• Neaplikujte univerzálnu podložku na miesto vpichu injekcie.
). Podložky sú na jedno použitie, jednorazové a nesterilné.
2
P