3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 40

4. Ped Uygulaması
Yanık ve basınç nekrozu riskini azaltmak için:
• Üniversal Pedi, kordonu ve kabloyu inceleyin. Kesilmiş, değiştirilmiş veya hasarlıysa kullanmayın.
• Hastaya uygulamadan önce Üniversal Pedin şeffaf astarını çıkarın.
• Üniversal Pedin bir ucunu uygulayın ve diğer uca yavaşça bastırın. Hava sıkışmasını önleyin.
• Üniversal Pedi veya hastanın cildini germekten veya katlamaktan kaçının.
• Üniversal Pedin tam olarak yapışmasını sağlamak için uygulamadan sonra Üniversal Pedin kenarlarını yapıştırın.
• Elektrot jeli kullanmayın.
• Üniversal Pedi tamamen bir ekstremitenin etrafına sarmayın. Üniversal Pedin kenarlarını üst üste getirmeyin.
• Üniversal Pedi hasar görmüş cilt üzerine yerleştirmeyin.
• İlk uygulamadan sonra Üniversal Pedin yerini değiştirmeyin. Hastanın yeri değiştirilirse pedin ciltle tamamen temas ettiğini ve
tüm bağlantıların bütünlüğünü doğrulayın.
• Üniversal Pedin üzerine kompresyon çorabı veya cihazı yerleştirmeyin.
• Kordonu veya kabloyu hastanın ekstremitesinin veya metal bir nesnenin etrafına sarmayın.
• Kordonun veya kablonun hastanın üzerinden veya altından uzanmasına izin vermeyin.
• Kablo kelepçesini hastanın altına yerleştirmeyin.
• Elektro cerrahi akımının EKG elektrotlarından akmasını önlemek için RF baskılayıcıları/gidericileri olan EKG kabloları kullanın.
EKG elektrotları, mümkün olduğunca cerrahi elektrotlardan uzağa yerleştirilmelidir. İğne izleme elektrotlarının kullanılması
tavsiye edilmez.
Y adaptörüne sahip iki Üniversal Ped kullanımı:
• Kuru cilde, yağ dokusuna sahip ve/veya vaskülarizasyonu
zayıf olan hastalar, yüksek empedans alarmı oluşturabilir ve iki
Üniversal Ped kullanılmasını gerektirebilir.
• İki Üniversal Ped de uygulanana kadar kabloları Y adaptörüne takmayın.
• Her bir pedin tercih edilen yerleşimi, bilateral (yani, sol ve sağ taraf) ve cerrahi bölgeden
eşit derecede uzaktır.
• Elektro cerrahi jeneratörünün Temas Kalitesi İzleme Sistemi (ör. REM™, ARM™,
NESSY™) yoksa, Y adaptörü ile iki adet tek parçalı ped kullanılabilir.
• Avrupa'daki Y adaptörleri hakkında bilgi için lütfen yerel 3M distribütörünüzle iletişime
geçin. ABD'de ve Avrupa dışındaki diğer ülkelerde 3M™ 1157-C Y adaptörünü kullanın.
5. Pedin çıkarılması
• Kabloyu veya kordonu çekerek çıkarmayın.
• Köşeden başlayın. Cilt travmasını önlemek için 180 derecelik açıyla yavaşça sıyırın.
Radyo frekansı (RF) kullanan tıbbi cihazların ve aktif aksesuarların üreticilerine ve kullanıcılarına yönelik bildirim:
Tüm 3M™ Üniversal Elektro Cerrahi Pedleri, bir topraklama pedinin 60 saniyelik kesintisiz bir süreyle 700 miliamper (mA) akım
taşıyabilmesi gerektiğini belirten ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 Standardının 201.15.101.5 bölümüne uygundur. RF tıbbi cihazların
veya aksesuarların üreticileri, Üniversal Pede bu sınırları aşan bir akım yükü iletebilen RF tıbbi cihazları veya aksesuarlarıyla kullanım
için 3M™ Üniversal Elektro Cerrahi Pedlerini önermemelidir. 3M™, bu Kullanım Talimatlarına göre kullanıldığında 3M™ 9100 Serisi
İki Parçalı Üniversal Elektro Cerrahi Pedlerinin, hem maksimum empedans limiti (150 ohm'u geçmeyecek) hem de diferansiyel
(dinamik) empedans limiti (%40'ı aşmayacak) ile çalışan CQM sistemlerine sahip yüksek frekanslı (HF) elektro cerrahi jeneratörleri ile
kullanıldığında uyumluluk için ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standardının gerekliliklerini karşıladığını onaylar.
ABD'de 3M™ Üniversal Elektro Cerrahi Pedlerinin belirli jeneratörlerle olan uyumluluğuna ilişkin sorular için lütfen 1-800-228-3957
numaralı telefondan 3M ile iletişime geçin. ABD dışında lütfen 3M distribütörünüzle iletişime geçin.
Raf Ömrü:
Raf ömrü için, her bir ambalajın üzerinde basılı olan son kullanma tarihine bakın.
Atma:
İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası düzenlemelere göre atın.
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M'e ve yerel yetkili bir merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin.
40
Semboller Sözlüğü Tablosu:
Sembol Adı Sembol Tanımı ve Referansı
Üretici 90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/EC AB Direktiflerinde tanımlanan şekilde tıbbi cihaz
üreticisini belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.1
Avrupa Topluluğu'ndaki Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilciyi belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
Yetkili Temsilci ve/veya 2014/30/EU
Üretim Tarihi Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.3
Son kullanma tarihi Tıbbi cihazın, hangi tarihten sonra kullanılmaması gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.1.4
Seri kodu Seri veya lotun tanımlanabilmesi için üreticinin seri kodunu belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.1.5
Katalog Numarası Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin katalog numarasını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.6
Ambalajı hasarlı veya Ambalajı hasarlı veya açıksa kullanılmaması gereken bir tıbbi cihazı belirtir.
açıksa kullanmayın Kaynak: ISO 15223, 5.2.8
Tekrar kullanmayınız Tıbbi cihazın tek kullanımlık olduğunu veya tek bir prosedür esnasında tek bir hastada
kullanılmak için tasarlandığını belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.2
Dikkat Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi cihazın üzerinde belirtilemeyen uyarılar ve önlemler
gibi dikkat edilmesi gereken önemli bilgiler için kullanım talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
Doğal kauçuk Tıbbi cihazın veya tıbbi cihaz ambalajının yapım malzemesi olarak doğal kauçuk lateks
lateks yoktur veya kuru doğal kauçuk lateks bulunmadığını belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.5 ve Ek B
Tıbbi cihaz Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir.
Benzersiz cihaz Ürün bilgilerini tarayarak elektronik hasta sağlık kaydına girmek için kullanılan
tanımlayıcısı barkodu belirtir.
İthalatçı Tıbbi cihazı AB'ye ithal eden ithalatçı firmayı belirtir.
CE İşareti 2797 Onaylanmış kuruluş değerlendirmesine istinaden tüm geçerli Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz
2797
Mevzuatlarına ve Direktiflerine uygunluğu belirtir.
Rx Only ABD Federal Kanunlarına göre bu cihazın satışının sadece bir doktor tarafından veya
(Sadece Reçeteyle) siparişi ile yapılabileceğini belirtir. 21 Federal Düzenleme Kodu (CFR) böl. 801,109 (b) (1)
Daha fazla bilgi için, bölgenizdeki 3M temsilcinizle iletişime geçin veya 3M.com adresinden bizimle iletişime geçip ülkenizi seçin.