3M 9130 Bedienungsanleitung Seite 15

Symbolordbok:
Symboltittel Symbol Symbolbeskrivelse
Produsent Angir produsenten av det medisinske utstyret, som definert I EU-direktivene 90/385/
EØF, 93/42/EØF og 98/79/EF. Kilde: ISO 15223, 5.1.1
Autorisert representant Viser autorisert representant I Det europeiske fellesskap. Kilde: ISO 15223, 5.1.2,
i Det europeiske 2014/35/EU, og/eller 2014/30/EU
fellesskap
Produksjonsdato Viser produksjonsdato for det medisinske utstyret. Kilde: ISO 15223, 5.1.3
Utløpsdato Angir dato for når det medisinske utstyret ikke lenger skal brukes. Kilde: ISO 15223,
5.1.4
Batchkode Angir produsentens batchkode, slik at batch eller lot kan identifiseres. Kilde: ISO 15223,
5.1.5
Artikkelnummer Angir produsentens katalognummer, slik at det medisinske utstyret kan identifiseres.
Kilde: ISO 15223, 5.1.6
Skal ikke brukes hvis Indikerer at et medisinsk enhet ikke skal brukes hvis pakningen er blitt skadet eller
pakningen er skadet åpnet. Kilde: ISO 15223, 5.2.8
eller åpen
Kun til engangsbruk Indikerer et medisinsk utstyr som er beregnet for engangsbruk eller til bruk på én
pasient I løpet av en enkeltprosedyre. Kilde: ISO 15223, 5.4.2
Forsiktig Indikerer behovet for brukeren for å se bruksanvisningen for viktig informasjon
om forsiktighet, som advarsler og forholdsregler som ikke, av forskjellige grunner,
kan presenteres på den medisinske utstyret selv. Kilde: ISO 15223, 5.4.4
Naturgummilateks er Indikerer at naturgummi eller tørr naturgummilateks ikke er brukt som
ikke tilstede konstruksjonsmateriale i den medisinske utstyret eller innpakningen til et medisinsk
enhet. Kilde: ISO 15223, 5.4.5 og vedlegg B
Medisinsk utstyr Angir at dette produktet er et medisinsk utstyr.
Unik Angir strekkode for å skanne produktinformasjon til elektronisk pasientjournal.
udstyrsidentifiktionskode
Importør Angir hvilken juridisk enhet som er ansvarlig for import av det medisinske utstyret
til EU.
CE-merke 2797 Indikerer samsvar med alle europeiske direktiver og forordninger for medisinsk utstyr
2797
med inkludering av teknisk kontrollorgan.
Bare Rx Angir at nordamerikansk lov begrenser dette produktet til salg av, eller på bestilling av
lege. 21 Code of Federal Regulations (CFR) avsnitt 801.109(b)(1).
For mer informasjon, ta kontakt med din lokale 3M-representant eller kontakt oss på 3M.com og velg landet ditt.
3M™ Universaalit sähkökirurgiset diatermialevyt 9130, 9130F, 9160,
9160F, 9165E
Yleinen käyttö
Lue ja säästä tämä asiakirja. Varmistu, että jokainen tuotetta käyttävä tuntee ja ymmärtää kaikki tähän asiakirjaan
sisältyvät tiedot sekä AORN:n (Association of periOperative Registered Nurses) suosittelemat sähkökirurgiset käytännöt.
LUE VAROITUS
Käyttötarkoitus
3M™ Universaalit sähkökirurgiset diatermialevyt (9130, 9130F, 9160, 9160F, 9165E) on suunniteltu toimimaan useimpien
sähkökirurgisten yksiköiden (ESU) kanssa lähes kaikissa kirurgian sovelluksissa, joissa käytetään sähkökirurgiaa, ja ne tarjoavat
sähkökirurgiselle virralle turvallisen paluureitin. Yksiosaisia Universaaleja sähkökirurgisia diatermialevyjä käytetään sellaisten
generaattorien yhteydessä, joissa ei ole ihokontaktin laadun seurantajärjestelmää (CQMS). Kaksiosaisia Universaaleja sähkökirurgisia
diatermialevyjä käytetään CQMS-järjestelmällä varustettujen ESU-yksiköiden kanssa (REM, ARM, NESSY jne.). 3M™ Universaalit
sähkökirurgiset diatermialevyt on suunniteltu käytettäviksi kaikille potilaille, joilla täydellinen ihokontakti ja sopiva asetuskohta ovat
mahdollisia. Tämän tuotteen käytölle ei ole potilaan painoon liittyviä rajoituksia. Tämän tuotteen käytöstä muuhun kuin suunniteltuun
käyttötarkoitukseen voi aiheutua vaaratilanne.
Tuotteet on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön sairaaloissa ja kirurgisissa keskuksissa.
Tuotteen kuvaus
3M™ Universaalit sähkökirurgiset diatermialevyt (eli maadoituslevyt, neutraalielektrodit) koostuvat sähköä johtavasta liimautuvasta
alueesta, jota ympäröi sähköä johtamaton reunaliima. Levyjä on saatavana esijohdotettuina tai johdottamattomina, niissä on
kosteudenpitävä kuitumateriaalitausta, ja niiden sähköä johtava pinta-ala on 15 neliötuumaa (97 cm
tarkoitettuja, kertakäyttöisiä ja epästeriilejä.
VAROITUS
Universaalien sähkökirurgisten diatermialevyjen virheellinen käyttö voi aiheuttaa sähkökirurgisia palovammoja tai painenekrooseja.
Noudata potilasturvallisuuden vuoksi kaikkia alla olevia ohjeita. Yhdenkin ohjeen noudattamatta jättäminen lisää sähkökirurgisten
palovammojen tai painenekroosien riskiä.
Käyttöohjeet turvallista käyttöä varten
1. Käytä asianmukaisia diatermialevyjä, laitteita ja lisävarusteita
• Onko sähkökirurgisessa generaattorissa ihokontaktin laadun seurantajärjestelmä
(esim. REM™, ARM™, NESSY™)?
– Jos EI OLE, käytä yksiosaisia Universaaleja levyjä (9130/9130F).
Jos ON, käytä kaksiosaisia Universaaleja levyjä (9160/ 9160F/9165E).
–
• Käytä 3M™ Universaalien diatermialevyjen yhteydessä edellytettäviä
3M™-kaapeleita ja -sovittimia.
• Tarkista viimeinen käyttöpäivä pakkauksesta. 3M™ Universaalit diatermialevyt ovat turvallisia käyttää 14 päivän ajan
pakkauksen avaamisesta lukien.
• Vaihtoehtoisen sähkönjohtoreitin aiheuttamien palovammojen välttämiseksi potilas ei saa koskettaa maadoitettuun metalliin
eikä esineisiin, jotka on kytketty kapasitiivisesti maahan.
• Älä käytä diatermialevyjä uudelleen. Näin vähennät palovammoja ja ristikontaminaatioriskistä johtuvia infektioita.
2. Palovammojen riskin välttämiseksi älä ylikuormita Universaalia diatermialevyä liian suurella virralla
• Älä aktivoi sähkökirurgista laitetta tai aktiivista lisävarustetta yli 60 sekunniksi kullakin 2 minuutin jaksolla, sillä tämä
ylikuormittaa Universaalia diatermialevyä liian suurella virralla ja voi aiheuttaa potilaalle palovamman.
• Yhdistelmä, johon liittyy suuri teho, pitkä käyttöaika ja sähköä johtava huuhteluneste (esim. suolaliuos), voi ylikuormittaa
Universaalia diatermialevyä liian suurella virralla ja aiheuttaa potilaalle palovamman. Noudata seuraavia ohjeita tämän
riskin pienentämiseksi:
Käytä sähköä johtamattomia liuoksia, jolleivät erityiset lääketieteelliset syyt edellytä toisin. Sähköä johtavat nesteet
–
(esim. veri tai suolaliuos) suorassa kosketuksessa aktiiviseen elektrodiin tai sen lähellä voivat johtaa sähkövirran ja/tai
lämmön pois kohdekudoksista, jolloin potilaalle voi syntyä tahattomasti palovammoja.
Käytä pienintä mahdollista tehoasetusta.
–
Käytä lyhyitä aktivointiaikoja. Jos pitkä aktivointi on tarpeen, jätä aktivointikertojen väliin riittävästi aikaa,
–
jotta potilaslevyn alapuoliset kudokset ehtivät jäähtyä.
– Käytä kahta Universaalista diatermialevyä Y-sovittimen kanssa.
– Jollei kirurginen teho ole toivottu, keskeytä toiminta ja tarkista oikea distentio-/huuhteluliuos ja Universaalin
diatermialevyn hyvä ihokosketus, ennen kuin jatkat sähkökirurgiaa tai lisäät tehoa.
3. Valitse sopiva kosketuskohta
Palovammojen ja painenekroosien välttämiseksi:
• Valitse sileä, hyvin suonitettu lihasalue lähellä leikkausaluetta, näin Universaali diatermialevyn kosketus ihoon on täydellinen.
• Kohdan on oltava puhdas ja kuiva, eikä siinä saa olla ihokarvoja. Poista ihokarvat kiinnityskohdasta.
• Sijoita Universaali diatermialevy lähemmäksi leikkausaluetta kuin EKG-elektrodit.
• Ota pois potilaan metalliset korut.
• Vältä asettamista luiden ulkonemakohtiin, metallisten proteesien tai arpikudoksen päälle.
• Vältä asettamista niin, että virta kulkee metallisen proteesin tai sähköä johtavan implantin läpi. Jos potilailla on implantoituja
laitteita, selvitä laitteen valmistajalta varotoimet, joilla estetään häiriöt.
• Vältä asettamista jodia (Betadine, povidonijodi jne.) sisältävien kirurgisten toimenpiteiden valmisteluliuosten päälle
• Älä aseta Universaalia diatermialevyä kohtaan, johon voi kertyä nesteitä.
• Älä aseta Universaalia diatermialevyä injektiokohtaan.
• Valitse sopiva kohta kaukana lämmittävistä laitteista.
J
). Levyt ovat yhdelle potilaalle
2
15