EN ISO 15223-1 Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Symbol/
Name: Definition
Nummer
Hersteller: Angabe des Herstellers des Medizinprodukts,
gemäß den Definitionen in den EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und
5.1.1
98/79/EG.
Herstellungsdatum: Angabe des Datums, an dem das Medizinprodukt
hergestellt wurde.
5.1.3
Verwendbar bis: Angabe des Datums, nach dem das Medizinprodukt nicht
mehr verwendet werden darf.
5.1.4
Chargencode: Angabe des Chargencodes des Herstellers zur Identifikation
der Charge.
5.1.5
Bestellnummer: Angabe der Bestellnummer des Herstellers zur
REF
Identifikation des Medizinprodukts.
5.1.6
Seriennummer: Angabe der Seriennummer des Herstellers zur
SN
Identifikation des Medizinprodukts.
5.1.7
Unsteril: Bedeutet, dass das Medizinprodukt keinen Sterilisationsvorgang
NON
durchlaufen hat.
STERILE
5.2.7
Vorsicht, zerbrechlich: Bedeutet, dass das Medizinprodukt brechen oder
beschädigt werden kann, wenn es nicht vorsichtig behandelt wird.
5.3.1
Vor Sonnenlicht schützen: Bedeutet, dass das Medizinprodukt vor
Lichteinstrahlung geschützt werden muss.
5.3.2
Trocken halten: Bedeutet, dass das Medizinprodukt vor Feuchtigkeit
geschützt werden muss.
5.3.4
Temperaturbegrenzung: Angabe der Temperaturbegrenzung, der das
Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt werden kann.
5.3.7
Luftfeuchtigkeitsbereich: Angabe des Luftfeuchtigkeitsbereichs, dem das
Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt werden kann.
5.3.8
Luftdruckbegrenzung: Angabe des Luftdruckbereichs, dem das
Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt werden kann.
5.3.9
Nicht wiederverwenden: Bedeutet, dass das Medizinprodukt für eine
einzige Verwendung oder für die Verwendung bei einem einzigen Patienten
5.4.2
während eines einzigen Eingriffs bestimmt ist.
Gebrauchsanweisung beachten: Bedeutet, dass der Benutzer die
Gebrauchsanweisung beachten muss.
5.4.3
Vorsicht: Bedeutet, dass der Benutzer wichtige Vorsichtsinformationen
wie z. B. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die aus unterschiedlichen
5.4.4
Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebracht werden können,
in der Gebrauchsanweisung nachschlagen muss.
IEC 60417 Graphische Symbole für Betriebsmittel
Symbol
Name: Definition
Hier oben: Zur Anzeige der korrekten aufrechten Position der
Transportverpackung.
0623
DE
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