Stryker ENT Bedienungsanleitung Seite 75

EN ISO 15223-1 Ιατροτεχνολογικά προϊόντα — Σύμβολα που πρέπει να χρησιμοποιούνται με ετικέτες
ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται - Μέρος 1
Γενικές απαιτήσεις
Σύμβολο/ Όνομα: Ορισμός
αριθμός
Κατασκευαστής: Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος,
όπως ορίζεται στις Οδηγίες της ΕΕ 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ.
5.1.1
Ημερομηνία κατασκευής: Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
5.1.3
Ημερομηνία λήξης: Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά την παρέλευση της οποίας δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
5.1.4
Κωδικός παρτίδας: Yποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή, ώστε να
είναι δυνατή η ταυτοποίηση της παρτίδας.
5.1.5
Αριθμός καταλόγου: Yποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή, ώστε να
REF
είναι δυνατή η ταυτοποίηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
5.1.6
Αριθμός σειράς: Yποδεικνύει τον αριθμό σειράς του κατασκευαστή, ώστε να είναι
SN
δυνατή η ταυτοποίηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
5.1.7
Μη αποστειρωμένο: Yποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν που δεν έχει υποβληθεί σε
διαδικασία αποστείρωσης.
NON
STERILE
5.2.7
Εύθραυστο, απαιτείται προσεκτικός χειρισμός: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό
προϊόν που μπορεί να σπάσει ή να υποστεί ζημιά εάν ο χειρισμός του δεν γίνει με
προσοχή.
5.3.1
Διατηρείτε μακριά από ηλιακή ακτινοβολία: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν
που χρειάζεται προστασία από πηγές φωτός.
5.3.2
Διατηρείτε στεγνό: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν που χρειάζεται προστασία
από υγρασία.
5.3.4
Όρια θερμοκρασίας: Yποδεικνύει τα όρια θερμοκρασίας στα οποία το
ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια.
5.3.7
Όρια υγρασίας: Υποδεικνύει το εύρος υγρασίας στο οποίο το ιατροτεχνολογικό προϊόν
μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια.
5.3.8
Όρια ατμοσφαιρικής πίεσης: Υποδεικνύει το εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης στο οποίο
το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια.
5.3.9
Μην επαναχρησιμοποιείτε: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο
προορίζεται για μία μόνο χρήση ή για χρήση σε έναν μόνο ασθενή κατά τη διάρκεια
μιας μεμονωμένης διαδικασίας.
5.4.2
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης: Yποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης.
5.4.3
Προσοχή: Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες, όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
που, για διάφορους λόγους, δεν μπορούν να παρουσιαστούν πάνω στο ίδιο το
5.4.4
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Γραφικά σύμβολα κατά IEC 60417 για χρήση στον εξοπλισμό
Σύμβολο Όνομα: Ορισμός
Αυτή η πλευρά πάνω: Υποδεικνύει τη σωστή κατακόρυφη θέση της συσκευασίας
μεταφοράς.
0623
EL Τρόπος χρήσης αυτού του εγγράφου | 2/21