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3.
Informations sur le produit
3.1. Utilisation prévue
Le logiciel ORL Scopis avec TGS est un accessoire de l'unité de navigation électromagnétique
conçu pour contrôler le matériel de l'unité de navigation.
AVERTISSEMENT
– Le produit ne peut être utilisé que pour l'utilisation prévue et conformément au manuel
suivant ainsi qu'à la version actuelle en vigueur du manuel du système de navigation
ORL Stryker. Le manuel fait partie du produit et doit donc être accessible au personnel
en permanence. Il doit être remis aux propriétaires ou utilisateurs suivants.
– Ne pas utiliser le produit s'il y a des raisons médicales ou cliniques de ne pas le faire.
Le produit ne peut être utilisé que si l'intervention chirurgicale peut également être
effectuée de manière conventionnelle.
– Ne combiner le logiciel de navigation qu'avec les composants compatibles indiqués dans
la section « À utiliser avec » de ce manuel.
– Toute modification non autorisée du produit est interdite pour des raisons de sécurité.
3.2. Indications d'utilisation
Le système de navigation ORL Stryker est indiqué dans toute situation médicale pouvant
justifier une intervention chirurgicale stéréotaxique, et où la référence à une structure
anatomique rigide dans le cadre de la chirurgie ORL, comme l'anatomie mastoïdienne et
des sinus paranasaux, peut être identifiée relativement à un modèle anatomique obtenu par
TDM ou IRM.
Parmi les exemples d'interventions ORL adaptées, on citera :
● Interventions d'accès transsphénoïdal
● Interventions intranasales
● Interventions sinusales telles que : antrostomies maxillaires, ethmoïdectomies,
sphénoïdotomies/explorations sphénoïdiennes, résections des cornets nasaux et
sinusotomies frontales
● Interventions ORL au niveau de la base antérieure du crâne
3.3. Contre-indications
Aucune connue.
FR
Informations sur le produit | 8/21
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