Stryker ENT Bedienungsanleitung Seite 262

FORSIKTIG
Stryker ØNH navigasjonssystem og datamaskiner som kjører Scopis ØNH-programvare med
TGS, skal bare brukes i fysisk beskyttede områder så som en leges personlige kontor eller
operasjonsstuen.
Operatører må følge de respektive nasjonale kravene vedrørende beskyttelse av
pasientinformasjon (f.eks. HIPAA). Navigasjonssystemet kan bare brukes av personer
som er autorisert til å gjøre det. Be ansvarlig myndighet om mer informasjon om
pasientdatavern i ditt land. Vi anbefaler å beskytte systemet mot uautorisert bruk ved
hjelp av et passord.
Det anbefales å bare bruke krypterte USB-pinner for overføring av pasientdata fra og
til navigasjonssystemet.
Bruk alltid et gyldig brukerautentiserings- og -autorisasjonssystem som f.eks.
Windows domenepålogging for å hindre uautorisert tilgang til navigasjonssystemet.
Sørg for at brukere har mottatt tilstrekkelig opplæring i pasientdatavern,
er klar over cybersikkerhetsanliggender og kjenner til cybersikkerhetsforsvar.
Bruk antivirusprogramvare på navigasjonssystemet for skanning ved tilgang samt
fullstendige skanninger med jevne mellomrom.
Sørg for rettidig installasjon av sikkerhetsoppdateringer for operativsystemet og
applikasjonsoppdateringer.
Endringer av systemkonfigurasjonen, inkludert installasjon av oppdateringer, skal bare
utføres på en kontrollert måte. Sørg for å ha satt gjenopprettingspunkter før du foretar
noen endringer av systemet (f.eks. installerer antivirusprogramvare).
For å sikre pasientdataenes konfidensialitet, enhetens tilgjengelighet og integritet for kirurgi
og beskytte mot uautorisert tilgang, uautorisert modifisering eller avbrudd anbefaler
Stryker følgende:
● Utdann brukere og personell: Sørg for at brukere har mottatt tilstrekkelig opplæring i
pasientdatavern, er klar over cybersikkerhetsanliggender som phishing-angrep eller USB-
basert skadelig programvare og kjenner til cybersikkerhetsforsvar som virusskannere og
kryptering.
● Sørg for tilgangskontroll til enheten: Installer navigasjonssystemet/-arbeidsstasjonen
på et sted med fysisk adgangskontroll for å forhindre tyveri og bruk autentisering/
autorisering til å forhindre uautorisert nedlasting av pasientdata fra navigasjonssystemet
via medieporter (USB/DVD). Vurder også å deaktivere medieporter eller installere
programvare for USB-tilgangskontroll når fysisk sikkerhet er begrenset.
● Hold enheten i sikkert nettverk: Hold navigasjonssystemet i et isolert nettverk
som bare inneholder kjente og kontrollerte enheter. Begrens tilkoblinger fra og til
navigasjonssystemet til manuelt godkjente verter.
● Brukerautentisering/-autorisering ved hjelp av passord via sykehusdomene: Unngå
uautorisert tilgang til pasientdata ved å melde navigasjonsenheten inn i sykehusdomenet
og bruke autentisering og autorisasjon per bruker. Unngå at vanlige brukere har
administrasjonsrettigheter på navigasjonsenheten.
● Utfør endringer på en kontrollert måte og benytt gjenopprettingspunkter: Alle endringer
av systemkonfigurasjon og miljø så som installasjon av oppdateringer og endring
av nettverket kan føre til nye risikoer. Utfør alltid en ny analyse av de resulterende
risikoene. Opprett gjenopprettingspunkter med jevne mellomrom og før du foretar
endringer av systemets konfigurasjon.
NO Sikkerhetsinformasjon | 6/21