Stryker ENT Bedienungsanleitung Seite 239

schade te voorkomen (zie met name ISO 80001-1). Voor wat betreft dit product moet
met name aandacht worden besteed aan risico's in verband met de bescherming van
beeldgegevens van patiënten en de integriteit van systeem en gegevens, alsmede de
beschikbaarheid van het systeem.
– Houd het apparaat altijd op een apart netwerk voor apparaten met hoog risico. Monitor
MAC-adressen en geeft uitsluitend bekende apparaten toegang tot dit netwerk.
– Als er een aanval op de computerbeveiliging is geconstateerd, mag het apparaat niet
worden gebruikt totdat er afdoende is gereageerd op de aanval en de integriteit van het
apparaat is hersteld.
LET OP
Het KNO-navigatiesysteem van Stryker en computers waarop Scopis KNO-software
met TGS wordt uitgevoerd mogen uitsluitend worden gebruikt in ruimtes met fysieke
beveiliging, zoals de persoonlijke werkruimte van de arts of de operatiekamer.
Exploitanten moeten de toepasselijke nationale eisen met betrekking tot de
bescherming van patiëntgegevens (bv. HIPAA) in acht nemen. Het navigatiesysteem
mag uitsluitend worden gebruikt door personeel dat hiervoor bevoegd is verklaard.
Raadpleeg de desbetreffende bevoegde instantie voor meer informatie over beveiliging
van patiëntgegevens in uw land. Wij bevelen aan om het systeem door middel van een
wachtwoord te beveiligen tegen gebruik door onbevoegden.
Het wordt aanbevolen om uitsluitend versleutelde USB-sticks te gebruiken voor het
overbrengen van patiëntgegevens van en naar het navigatiesysteem.
Gebruik altijd een gevalideerd proces voor gebruikersverificatie en -autorisatie zoals
Windows-domeinaanmelding om toegang door onbevoegden tot het navigatiesysteem
te voorkomen.
Verzeker u ervan dat gebruikers afdoende zijn opgeleid op het gebied van de
bescherming van patiëntgegevens, zich bewust zijn van kwesties betreffende
computerbeveiliging en bekend zijn met computerbeveiligingsmaatregelen.
Gebruik op het navigatiesysteem antivirussoftware voor scans bij toegang en volledige
scans met vaste tussenpozen.
Zorg voor tijdige installatie van beveiligingsupdates van het besturingssysteem en van
toepassingsupdates.
Wijzigingen in de systeemconfiguratie, waaronder de installatie van updates, mogen
uitsluitend op gecontroleerde wijze worden verricht. Zorg dat u herstelpunten
instelt voordat u wijzigingen aanbrengt in het systeem (bv. het installeren van
antivirussoftware).
Om de geheimhouding van patiëntgegevens en de beschikbaarheid en integriteit van het
apparaat voor operaties te waarborgen en het apparaat te beschermen tegen toegang
door onbevoegden, onbevoegde aanpassing en onderbrekingen, doet Stryker de volgende
suggesties:
● Gebruiker en personeel voorlichten: verzeker u ervan dat gebruikers afdoende zijn
opgeleid op het gebied van de bescherming van patiëntgegevens, zich bewust zijn van
kwesties betreffende computerbeveiliging zoals phishing-aanvallen of malware op USB-
sticks, en bekend zijn met computerbeveiligingsmaatregelen zoals virusscanners en
versleuteling.
● Zorgen voor controle op de toegang tot het apparaat: installeer het navigatiesysteem/
werkstation op een plaats met fysieke toegangscontrole om diefstal te voorkomen en
maak gebruik van verificatie/autorisatie om onbevoegd downloaden van patiëntgegevens
uit het navigatiesysteem via mediapoorten (USB/dvd) te voorkomen. Overweeg ook om
mediapoorten te deactiveren of om software voor USB-toegangscontrole te installeren
wanneer de mogelijkheden voor fysieke beveiliging beperkt zijn.
NL Veiligheidsinformatie | 6/21