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EN ISO 15223-1 dispositivos médicos — Símbolos a utilizar com etiquetas e rotulagem de
dispositivos médicos, e informação a ser fornecida — Parte 1: Requisitos gerais
Símbolo/
Nome: definição
número
Fabricante: indica o fabricante do dispositivo médico,
conforme definido nas Diretivas da UE 90/385/CEE, 93/42/CEE e
5.1.1
98/79/CE.
Data de fabrico: indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado.
5.1.3
Prazo de validade: indica a data após a qual o dispositivo médico não pode
ser utilizado.
5.1.4
Código de lote: indica o código de lote do fabricante para que o lote possa
ser identificado.
5.1.5
Número de catálogo: indica o número de catálogo do fabricante para que o
REF
dispositivo médico possa ser identificado.
5.1.6
Número de série: indica o número de série do fabricante para que o
SN
dispositivo médico possa ser identificado.
5.1.7
Não estéril: indica um dispositivo médico que não tenha sido sujeito a um
NON
processo de esterilização.
STERILE
5.2.7
Frágil, manusear com cuidado: indica um dispositivo médico que pode
ser partido ou danificado se não for manuseado com cuidado.
5.3.1
Manter afastado da luz solar: indica um dispositivo médico que precisa
de ser protegido de fontes de luz.
5.3.2
Manter seco: indica um dispositivo médico que precisa de ser protegido da
humidade.
5.3.4
Limites de temperatura: indica os limites de temperatura aos quais o
dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
5.3.7
Limitação de humidade: indica o intervalo de humidade ao qual o
dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
5.3.8
Limites de pressão atmosférica: indica o intervalo de pressão
atmosférica ao qual o dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
5.3.9
Não reutilizar: indica um dispositivo médico que se destina a uma
única utilização ou para utilização num único paciente durante um único
5.4.2
procedimento.
Consultar as instruções de utilização: indica a necessidade de o
utilizador consultar as instruções de utilização.
5.4.3
Cuidado: indica a necessidade de o utilizador consultar as instruções
de utilização para obter informações de cuidados com o dispositivo
5.4.4
importantes, como informações referentes a declarações de atenção e
precaução que não podem, por diversos motivos, ser apresentadas no
próprio dispositivo médico.
IEC 60417 Símbolos gráficos para utilização no equipamento
Símbolo
Nome: definição
Este lado para cima: indica a posição vertical correta da embalagem de
transporte.
0623
PT
Como utilizar este documento | 2/21
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