Información Sobre El Producto; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - Stryker Ent Bedienungsanleitung

3. Información sobre el producto

3.1. Uso previsto

El software Scopis de ORL con TGS (cirugía guiada por diana) es un accesorio de la unidad
de navegación electromagnética cuyo uso previsto es el control del hardware de la unidad de
navegación.
ADVERTENCIA
– El producto solo se debe usar para su fin previsto y de acuerdo con el siguiente manual,
así como con la versión actual correspondiente del manual del sistema de navegación
en ORL de Stryker. El manual es parte del producto, por lo que deberá estar accesible
para el personal en todo momento. Deberá entregarse a los posteriores propietarios o
usuarios.
– No utilice el producto si hay motivos médicos o clínicos para no hacerlo. El producto
solo puede utilizarse si es posible realizar también la cirugía de forma convencional.
– Combine el software de navegación solo con los componentes compatibles indicados en
la sección «Para usar con» de este manual.
– Por motivos de seguridad, se prohíben las modificaciones no autorizadas del producto.

3.2. Indicaciones de uso

El sistema de navegación en ORL de Stryker está indicado para cualquier afección en la
que pueda resultar adecuado el uso de cirugía estereotáxica, y en aquellos casos en los
que pueda identificarse una referencia a una estructura anatómica rígida en el campo
de la cirugía ORL, como los senos paranasales o el mastoides, en relación con un modelo
anatómico basado en TAC o RM.
Los ejemplos de intervenciones ORL incluyen, entre otros, los siguientes:
● Intervenciones con acceso transfenoidal
● Intervenciones intranasales
● Intervenciones sinusales, como antrostomías maxilares, etmoidectomías,
esfenoidectomías/exploraciones del esfenoides, extirpaciones de cornetes nasales y
sinusotomías frontales
● Intervenciones basadas en el cráneo anterior relacionadas con ORL

3.3. Contraindicaciones

No se conocen.
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