Produktinformasjon; Tiltenkt Bruk; Indikasjoner For Bruk; Kontraindikasjoner - Stryker Ent Bedienungsanleitung

3. Produktinformasjon

3.1. Tiltenkt bruk

Scopis ØNH-programvaren med TGS (målrettet kirurgi) er et tilbehør til den
elektromagnetiske navigasjonsenheten og er tiltenkt for styring av navigasjonsenhetens
maskinvare.
ADVARSEL
– Produktet kan bare brukes for sitt tiltenkte formål og i henhold til følgende håndbok
samt gjeldende versjon av håndboken til Stryker ØNH navigasjonssystem. Håndboken
er en del av produktet og må derfor være tilgjengelig til enhver tid. Den må gis videre til
etterfølgende eiere eller brukere.
– Ikke bruk produktet hvis det er medisinske eller kliniske grunner til ikke å gjøre det.
Produktet kan bare brukes hvis operasjonen også kan utføres konvensjonelt
– Bare kombiner navigasjonsprogramvaren med de kompatible komponentene oppgitt i
avsnittet Til bruk med i denne håndboken.
– Uautoriserte modifiseringer av produktet er forbudt av sikkerhetsårsaker.

3.2. Indikasjoner for bruk

Stryker ØNH navigasjonssystem er indikert for enhver medisinsk tilstand hvor bruk av
stereotaktisk kirurgi kan være egnet, og hvor referanse til en rigid anatomisk struktur innen
området ØNH-kirurgi, så som paranasale sinuser eller mastoidanatomi, kan identifiseres
relativt til en CT- eller MR-basert modell av anatomien.
Eksempler på prosedyrer inkluderer, men er ikke begrenset til, de følgende ØNH-
prosedyrene:
● Transsfenoidale tilgangsprosedyrer
● Intranasale prosedyrer
● Sinusprosedyrer, så som maxillar antrostomi, etmoidektomi, sfenoidotomi / sfenoide
utforskninger, turbinatreseksjoner og frontale sinusotomier
● ØNH-relaterte prosedyrer i anterior skallebasis

3.3. Kontraindikasjoner

Ingen kjente.
NO Produktinformasjon | 8/21