Informações Sobre O Produto; Utilização Prevista; Indicações De Utilização; Contraindicações - Stryker Ent Bedienungsanleitung

3. Informações sobre o produto
3.1. Utilização prevista
O software Scopis para ORL com TGS (cirurgia guiada por alvo) é um acessório da unidade
de navegação eletromagnética que se destina ao controlo do hardware da unidade de
navegação.
ATENÇÃO
– O produto só pode ser utilizado para a sua utilização prevista e de acordo com este
manual, bem como com a versão atual, aplicável, do manual do Sistema de navegação
para ORL da Stryker. O manual faz parte do produto e deve, por conseguinte, estar
sempre acessível ao pessoal. Deve ser entregue aos donos ou utilizadores subsequentes.
– Não utilize o produto se existirem motivos médicos ou clínicos para tal. O produto
apenas pode ser utilizado se a cirurgia também puder ser feita de modo convencional.
– Combine o software de navegação apenas com os componentes compatíveis listados na
secção Para utilização com deste manual.
– As modificações não autorizadas do produto são proibidas por motivos de segurança.
3.2. Indicações de utilização
O sistema de navegação para ORL da Stryker está indicado para qualquer condição clínica
para a qual a cirurgia estereotáxica possa ser adequada e na qual seja possível identificar
uma referência a uma estrutura anatómica rígida na área da cirurgia de ORL, tais como os
seios paranasais, a região anatómica do mastoide, em relação a um modelo baseado em TC
ou RM da anatomia.
Os exemplos de procedimentos incluem, entre outros, os seguintes procedimentos de ORL:
● Procedimentos de acesso transfenoidal
● Procedimentos intranasais
● Procedimentos sinusais, como antrostomias maxilares, etmoidectomias, esfenoidotomias/
explorações esfenoides, ressecções dos cornetos e sinusotomias frontais
● Procedimentos na base anterior do crânio relacionados com ORL
3.3. Contraindicações
Não são conhecidas.
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