Stryker ENT Bedienungsanleitung Seite 33

– Hvis et cybersikkerhedsangreb er blevet registreret, må du ikke bruge udstyret, før
angrebet er blevet imødegået korrekt, og udstyrets integritet er blevet genoprettet.
FORSIGTIG
Stryker ØNH-navigationssystemet og computere, der kører Scopis ØNH-software med TGS,
bør kun bruges i fysisk beskyttede områder som f.eks. lægens personlige konsultation eller
operationsstuen.
Operatører skal overholde de respektive nationale krav med hensyn til beskyttelse
af patientdata (f.eks. HIPAA). Navigationssystemet må kun bruges af personer, der
har fået tilladelse hertil. Spørg den ansvarlige myndighed om yderligere information
om beskyttelse af patientdata i dit land. Vi anbefaler at beskytte systemet mod
uautoriseret brug ved hjælp af en adgangskode.
Det anbefales kun at bruge krypterede USB-nøgler til overførsel af patientdata til og
fra navigationssystemet.
Brug altid en valideret brugerautentificerings- og autorisationsordning, som f.eks.
Windows-domæne-login, for at forhindre uautoriseret adgang til navigationssystemet.
Sørg for, at brugere har modtaget tilstrækkelig oplæring i fortrolighed af
patientoplysninger, og er klar over cybersikkerhedsproblemer og er bekendt med
cybersikkerhedsforanstaltninger.
Brug antivirussoftware på navigationssystemet med henblik på scanning ved adgang
og fuld scanning med jævne mellemrum.
Sørg for rettidig installation af sikkerhedsopdateringer til operativsystemet og
programopdateringer.
Ændringer i systemkonfigurationen, inklusive installation af opdateringer, må
kun udføres på en kontrolleret måde. Før du foretager ændringer i systemet
(f.eks. installation af antivirussoftware) skal du sørge for, at du har angivet
gendannelsespunkter.
For at sikre fortrolighed af patientdata, tilgængelighed og integritet af udstyret forud for
operation og beskyttelse mod uautoriseret adgang, uautoriseret ændring eller afbrydelser,
foreslår Stryker følgende:
● Uddan bruger og personale: Sørg for, at brugerne har modtaget tilstrækkelig oplæring
vedrørende patientens fortrolighed, er bekendt med cybersikkerhedsproblemer såsom
phishing-angreb eller USB-baseret malware og kender til cybersikkerhedsforsvar såsom
virusscannere og kryptering.
● Sørg for adgangskontrol til udstyret: Installer navigationssystemet/arbejdsstationen på
et sted, hvor der er fysisk adgangskontrol for at forhindre tyveri, og brug autorisation
til at forhindre uautoriseret download af patientdata fra navigationssystemet via
medieporte (USB/DVD). Overvej også at deaktivere medieporte eller installere USB-
adgangskontrolsoftware, når fysisk sikkerhed er begrænset.
● Lad udstyret være tilsluttet et sikkert netværk: Lad navigationssystemet sidde i et
isoleret netværk, hvor der kun er betroet og kontrolleret udstyr. Begræns forbindelser
mellem navigationssystemet og manuelt ryddede værter.
● Brugerautorisation ved brug af adgangskoder via et hospitalsdomæne: Undgå
uautoriseret adgang til patientdata ved at tilslutte navigationsenheden til hospitalets
domæne og bruge godkendelse af hver bruger. Undgå at lade regelmæssige brugere få
administratorrettigheder på navigationsenheden.
DA Sikkerhedsinformation | 6/21