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EN ISO 15223-1 Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences
générales
Symbole/
Nom : Définition
numéro
Fabricant : Indique le fabricant de dispositifs médicaux, tel que défini dans
les directives européennes 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
5.1.1
Date de fabrication : Indique la date à laquelle le dispositif médical a été
fabriqué.
5.1.3
Date limite d'utilisation : Indique la date après laquelle le dispositif
médical ne doit plus être utilisé.
5.1.4
Numéro de lot : Indique le numéro de lot du fabricant afin que le lot puisse
être identifié.
5.1.5
Référence catalogue : Indique la référence du fabricant afin que le
REF
dispositif médical puisse être identifié.
5.1.6
Numéro de série : Indique le numéro de série du fabricant afin que le
SN
dispositif médical puisse être identifié.
5.1.7
Non stérile : Indique un dispositif médical qui n'a pas été soumis à un
NON
processus de stérilisation.
STERILE
5.2.7
Fragile, manipuler avec précaution : Indique un dispositif médical qui
peut être cassé ou endommagé s'il n'est pas manipulé avec précaution.
5.3.1
Conserver à l'abri de la lumière du soleil : Indique un dispositif médical
qui doit être protégé de toute source de lumière.
5.3.2
Conserver au sec : Indique un dispositif médical qui doit être protégé
contre l'humidité.
5.3.4
Limites de température : Indique les limites de température auxquelles le
dispositif médical peut être exposé sans danger.
5.3.7
Limites d'humidité : Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif
médical peut être exposé sans danger.
5.3.8
Limites de pression atmosphérique : Indique la plage de pression
atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé sans danger.
5.3.9
Ne pas réutiliser : Indique un dispositif médical destiné à un usage unique,
ou à utiliser sur un seul patient pendant une seule intervention chirurgicale.
5.4.2
Consulter le mode d'emploi : Indique qu'il faut consulter le mode
d'emploi.
5.4.3
Attention : Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode
d'emploi pour connaître les précautions importantes telles que les
5.4.4
avertissements et mises en garde qui, pour diverses raisons, ne peuvent pas
figurer sur le dispositif médical lui-même.
Symboles graphiques CEI 60417 utilisables sur le matériel
Symbole
Nom : Définition
Haut : Indique l'orientation verticale correcte de l'emballage de transport.
0623
FR
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