Informacje O Produkcie; Przeznaczenie; Wskazania Do Stosowania; Przeciwwskazania - Stryker Ent Bedienungsanleitung

3.

Informacje o produkcie

3.1. Przeznaczenie

Oprogramowanie otolaryngologiczne Scopis z opcją TGS (chirurgia kierowana na cel) jest akcesorium
jednostki nawigacji elektromagnetycznej i jest przeznaczone do sterowania sprzętem jednostki nawigacji.
OSTRZEŻENIE
– Produkt może być używany wyłącznie zgodnie ze swoim przeznaczeniem oraz zgodnie z
poniższym podręcznikiem i obowiązującą, aktualną wersją podręcznika „System do nawigacji
otolaryngologicznej firmy Stryker". Podręcznik jest częścią produktu i dlatego musi być zawsze
dostępny dla personelu. Należy go przekazać kolejnym właścicielom lub użytkownikom.
– Nie należy używać produktu, jeżeli istnieją ku temu powody medyczne lub kliniczne. Produkt
może być używany tylko wtedy, gdy dana operacja może być również przeprowadzona w sposób
konwencjonalny.
– Oprogramowanie nawigacyjne należy łączyć wyłącznie z kompatybilnymi akcesoriami
wymienionymi w punkcie „Do użytku z" w niniejszym podręczniku.
– Nieautoryzowane modyfikacje produktu są zabronione ze względów bezpieczeństwa.

3.2. Wskazania do stosowania

System do nawigacji otolaryngologicznej firmy Stryker można stosować we wszystkich stanach
medycznych, w których może być odpowiednie wykonanie zabiegu chirurgii stereotaktycznej i w których
odniesienie do sztywnej struktury anatomicznej w dziedzinie chirurgii laryngologicznej, takiej jak zatoki
przynosowe czy anatomia wyrostka sutkowego, można zidentyfikować w odniesieniu do modelu anatomii
opartego na TK lub NMR.
Przykładowe zabiegi obejmują między innymi następujące zabiegi laryngologiczne:
● Zabiegi z dostępu przez kość klinową
● Zabiegi wewnątrznosowe
● Zabiegi zatokowe, takie jak antrostomia zatoki szczękowej, wycięcie komórek sitowych, usunięcie
zatoki klinowej / badanie zatoki klinowej, resekcja małżowin nosowych i wycięcie zatoki czołowej
● Zabiegi podstawy czaszki przedniej związane z laryngologią

3.3. Przeciwwskazania

Brak znanych.
PL Informacje o produkcie | 8/21