Cs Návod K Použití; Účel Použití - Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung

Návod k použití
1 13
Čísla - se vztahují k vyobrazením uvnitř.
Struktura testovacího proužku
1 2
Spodní část Oblast s výsledkem
Struktura kazety
5
QR kód
Účel použití
Actim ® Partus 1ngeni test je kvantitativní imunochromatografický test
prováděný diagnostickým proužkem pro měření koncentrace fosforylovaného
IGFBP-1 (inzulínu podobného růstového faktoru vážícího protein 1) ve stěru
z děložního čípku v době těhotenství. Test je analyzován pomocí přístroje
Actim 1ngeni. Test je určen pro profesionální použití a pomáhá předvídat
riziko předčasného nebo hrozícího porodu ve stavu, kdy jsou plodové obaly
neporušené. Výsledek odpovídající nízkému riziku (koncentrace phIGFBP-1 nižší
než 10 µg/l) je jasnou indikací, že pacientka neporodí dříve než za 7 až 14 dnů.
Obsah soupravy
Souprava Actim Partus 1ngeni (31931RETAC) obsahuje 10 testů s návodem
k použití. Obsah každého balení testu Actim Partus 1ngeni (31921RETAC):
• Jedna sterilní polyesterová odběrová tyčinka na vzorek.
• Jedna extrakční zkumavka na vzorek (0,5 ml). Tento roztok fosfátového pufru
obsahuje hovězí sérový albumin (BSA), inhibitory proteáz a konzervační látky.
• Jeden testovací proužek uložený v aluminové fólii s vysoušedlem.
• Jedna kazeta pro čtení výsledku s přístrojem Actim 1ngeni. Kód QR na kazetě
zahrnuje informace o testu (Actim Partus 1ngeni), šarži testovacího proužku,
datu vypršení platnosti a data ke specifické kalibraci šarže.
Uskladnění
Testovací soupravu skladujte při teplotě +2... +25 °C. Každou neotevřenou
součást lze použít až do data vypršení platnosti označeného na součásti.
Soupravu lze také skladovat po dobu 2 měsíců při teplotě +2... +30 °C. Testovací
proužky použijte co nejdříve po vytažení z hliníkového obalu.
Odběr vzorku a manipulace s ním
Vzorkem je cervikální sekret, který se odebírá do dodaného extrakčního roztoku
na vzorek. Vzorek se získává pomocí sterilní polyesterové tyčinky (dodávané
v balení testu).
3 4
Testovací čára Kontrolní čára
!
Vzorek by měl být odebrán před digitálním vyšetřením anebo
transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením.
odběrem vzorku ničeho nedotkli odběrovou tyčinkou.
1. Vzorek cervikálního sekretu se získává pomocí sterilní polyesterové
odběrové tyčinky (dodávané v soupravě) z cervikálního ústí během vyšetření
sterilním zrcadlem.
2. Odběrová tyčinka by měla být vložena do cervikálního ústí na 10–15 sekund,
6
aby mohla nasáknout sekretem .
3. Otevřete zkumavku s extrakčním roztokem na vzorek a postavte ji do
vertikální polohy. Vzorek je extrahován z odběrové tyčinky bezprostředně
poté intenzivním otáčením tyčinky v extrakčním roztoku po dobu 10–15
sekund 7 . Přitiskněte odběrovou tyčinku proti stěně zkumavky s extrakčním
roztokem na vzorek a odstraňte přebytek tekutiny z odběrové tyčinky.
Odběrovou tyčinku zlikvidujte.
!
Vzorky by měly být testovány co nejdříve po extrakci, ale v žádném případě
ne později než za 4 hodiny po odběru vzorku a extrakci. Pokud vzorek nemůže
být v této době testován, měl by být zmrazen. Po rozmrazení by měly být vzorky
promíchány a testovány tak, jak je popsáno níže.
Postup testování – Test pacienta
Při tomto postupu probíhá reakce uvnitř přístroje a výsledky jsou automaticky
přečteny za 5 minut. Vložení kazety do Actim 1ngeni automaticky zahájí testovací
postup Actim Partus 1ngeni.
!
Pokud byly testy uloženy v chladničce, nechte balení testu ohřát se na
pokojovou teplotu.
Připravte přístroj:
1. Zapněte Actim 1ngeni (je-li vypnutý). Po automatické kontrole přístroje
se přihlaste zadáním svého ID uživatele buď ručně, nebo pomocí čtečky
čárových kódů.
8
2. Vyberte ikonu Test a Test pacienta
3. Zadejte ID pacienta buď ručně, nebo pomocí čtečky čárových kódů.
Aktivujte test a zahajte postup:
1.
Když se na obrazovce Actim 1ngeni zobrazí „Aktivujte a vložte test",
roztržením otevřete ochranný obal obsahující testovací proužek.
!
Nedotýkejte se žluté zóny spodní části. Identifikace může být napsána na
horní fialovou část testovacího proužku. Testovací proužek musí být použit
krátce poté, co byl vyjmut z obalu.
!
Dejte pozor, abyste se před
9
.
CS
7