Cs Návod K Použití; Účel Použití - Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Návod k použití
1 13
Čísla - se vztahují k vyobrazením uvnitř.
Struktura testovacího proužku
1 2
Spodní část Oblast s výsledkem
Struktura kazety
5
QR kód
Účel použití
Test Actim ® PROM 1ngeni je kvalitativní imunochromatografický proužkový
test k detekci amniové tekutiny ve vaginálním sekretu během těhotenství.
Actim PROM 1ngeni detekuje IGFBP-1, který má nejvyšší zastoupení v amniové
tekutině a je ukazatelem amniové tekutiny ve vaginálním vzorku. Test je určen
k profesionálnímu použití a pomáhá diagnostikovat rupturu plodových obalů
(ROM) u těhotných žen.
Obsah soupravy
Actim PROM 1ngeni souprava (30831RETAC) obsahuje 10 testů s příbalovým
letákem. Komponenty každého balení testu Actim PROM 1ngeni (30821RETAC)
jsou:
• Jedna sterilní polyesterová odběrová tyčinka na vzorek.
• Jedna extrakční zkumavka na vzorek (0,5 ml). Tento roztok fosfátového pufru
obsahuje hovězí sérový albumin (BSA), inhibitory proteáz a konzervační látky.
• Jeden testovací proužek uložený v aluminové fólii s vysoušedlem.
• Jedna kazeta pro čtení výsledku s přístrojem Actim 1ngeni. Kód QR na kazetě
zahrnuje informace o testu (Actim PROM 1ngeni), šarži testovacího proužku,
datu vypršení platnosti a data ke specifické kalibraci šarže.
Uskladnění
Testovací soupravu skladujte při teplotě +2... +25 °C. Každou neotevřenou
součást lze použít až do data vypršení platnosti označeného na součásti.
Soupravu lze také skladovat po dobu 2 měsíců při teplotě +2... +30 °C. Testovací
proužky použijte co nejdříve po vytažení z hliníkového obalu.
Odběr vzorku a manipulace s ním
Vzorkem je vaginální sekret, který se odebírá do dodaného extrakčního pufru
na vzorek. Vzorek se získává pomocí sterilní polyesterové tyčinky (dodávané
v balení testu).
3 4
Testovací čára Kontrolní čára
!
Vzorek by měl být odebrán před digitálním vyšetřením anebo
transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením.
odběrem vzorku ničeho nedotkli odběrovou tyčinkou.
1.
Oddělte stydké pysky a pečlivě zaveďte odběrovou tyčinku do vaginy až
k fornix posterior, dokud nenarazíte na odpor. Vzorek může být odebrán
alternativně také z fornix posterior během vyšetření sterilním zrcadlem.
2. Odběrová tyčinka by měla být vložena do vaginy na 10–15 sekund, aby mohla
nasáknout vaginálním sekretem
3. Otevřete zkumavku s extrakčním roztokem na vzorek a postavte ji do
vertikální polohy. Vzorek je extrahován z odběrové tyčinky bezprostředně
poté intenzivním otáčením tyčinky v extrakčním roztoku po dobu 10–15
sekund 7 . Přitiskněte odběrovou tyčinku proti stěně zkumavky s extrakčním
roztokem na vzorek a odstraňte přebytek tekutiny z odběrové tyčinky.
Odběrovou tyčinku po vyjmutí zlikvidujte. POZNÁMKA: Nenechávejte tyčinku
ve zkumavce.
!
Vzorky by měly být testovány co nejdříve po extrakci, ale v žádném případě ne
později než za 4 hodiny po odběru vzorku a extrakci. Pokud vzorek nemůže
být v této době testován, měl by být zmrazen. Po rozmrazení by měly být
vzorky promíchány a testovány tak, jak je popsáno níže.
Postup testování – Test pacienta
Při tomto postupu probíhá reakce uvnitř přístroje a výsledky jsou automaticky
přečteny za 5 minut. Vložení kazety do Actim 1ngeni automaticky zahájí testovací
postup Actim PROM 1ngeni.
! Pokud byly testy uloženy v chladničce, nechte balení testu ohřát se na
pokojovou teplotu.
Připravte přístroj:
1. Zapněte Actim 1ngeni (je-li vypnutý). Po automatické kontrole přístroje
se přihlaste zadáním svého ID uživatele buď ručně, nebo pomocí čtečky
čárových kódů.
2. Vyberte ikonu Test 8 a Test pacienta
!
Nevybírejte možnost [Test pacienta, jen čtení]. Viz níže „Postup testování –
jen čtení".
3.
Zadejte ID pacienta buď ručně, nebo pomocí čtečky čárových kódů.
Aktivujte test a zahajte postup:
1.
Když se na obrazovce Actim 1ngeni zobrazí „Aktivujte a vložte test",
roztržením otevřete ochranný obal obsahující testovací proužek.
!
Dejte pozor, abyste se před
6
.
9
.
7
CS