Ro Instrucțiuni De Utilizare - Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung

Instrucțiuni de utilizare
Numerele 1 - 13 se referă la ilustrațiile de pe coperta interioară.
Structura bandeletei de test
1 Zona de imersie 2 Zona de rezultat
Structura cartușului
5 Codul QR
Utilizarea preconizată
Testul Actim ® Partus 1ngeni test cantitativ imunocromatografic dipstick pentru
măsurarea nivelului concentrației de IGFBP-1 forma fosforilată (proteină
de legare a factorului de creştere de tip insulinic 1) în secrețiile cervicale în
timpul sarcinii. Testul este citit utilizând instrumentul Actim 1ngeni. Testul este
conceput pentru utilizarea profesională pentru a ajuta la estimarea riscului
de naștere înainte de termen sau iminentă atunci când membranele fetale
sunt intacte. Un rezultat al testului care indică un risc scăzut (concentrația de
phIGFBP-1 mai mică de 10 µg/l) este un indiciu clar că pacienta nu va naște în
următoarele 7–14 zile.
Componentele kitului
Kitul Actim Partus 1ngeni kit (31931RETAC) conține 10 pachete de test cu
instrucțiuni de utilizare. Componentele fiecărui pachet de test Actim Partus
1ngeni (31921RETAC) sunt:
• Un bețișor steril din poliester pentru colectarea specimenelor.
• Un tub cu soluție pentru extragerea specimenelor (0,5 ml). Soluția tamponată
cu fosfat conține albumină din ser bovin (BSA), inhibitori de protează și
conservanți.
• O bandeletă de test într-o pungă din folie de aluminiu sigilată cu agent de
uscare.
• Un cartuș pentru citirea rezultatelor cu instrumentul Actim 1ngeni. Codul
QR de pe cartuș conține informații despre test (Actim Partus 1ngeni), lotul
bandeletei de test, data expirării și date de calibrare specifice lotului.
Păstrare
Păstrați kitul de test la +2... +25° C. În cazul în care kitul este păstrat fără să fie
deschis, fiecare componentă poate fi utilizată până la data expirării marcată pe
componentă. De asemenea, kitul poate fi păstrat timp de 2 luni la +2... +30° C.
Utilizați bandeletele de test cât mai repede după ce le-ați scos din punga din folie
de aluminiu.
3 Linia de test 4 Linia de control
Colectarea specimenelor și manipularea probelor
Specimenul constă din secreții cervicale care sunt extrase în soluția pentru
extragerea specimenelor furnizată. Probele se obțin folosind un bețișor steril
din poliester (furnizat în pachetul de test).
! Proba trebuie recoltată înainte de a efectua o examinare digitală și/sau o
ecografie transvaginală. ! Aveți grijă ca bețișorul să nu atingă nimic înainte de
recoltarea probei.
1. Proba de secreție cervicală se obține folosind un bețișor steril din poliester
(furnizat în kit) din orificiul cervical pe parcursul unei examinări cu valve
sterile.
2. Bețișorul trebuie lăsat în orificiul cervical timp de 10-15 secunde pentru a-i
permite să absoarbă specimenul din secreții
3. Deschideți tubul cu soluție pentru extragerea specimenelor și așezați-l
în poziție verticală. Specimenul se extrage imediat din bețișor prin rotirea
viguroasă a bețișorului în soluția de extragere timp de 10-15 secunde
Apăsați bețișorul pe peretele tubului cu soluție pentru extragerea
specimenelor, pentru ca tot lichidul rămas să fie îndepărtat de pe bețișor.
Aruncați bețișorul la deșeuri.
!
Specimenele trebuie testate cât mai repede după extragere, dar în orice
caz nu mai târziu de 4 ore după recoltarea și extragerea specimenului.
Specimenele care nu pot fi testate în acest interval de timp trebuie congelate.
După decongelare, specimenele trebuie amestecate și testate în modul descris
mai jos.
Procedura de test – Test pacient
În această procedură, reacția testului are loc în interiorul instrumentului și
rezultatele sunt citite automat după 5 minute. Introducerea cartușului în Actim
1ngeni inițiază automat procedura de test Actim Partus 1ngeni.
!
În cazul în care kitul de test este păstrat refrigerat, lăsați pachetul de test să
ajungă la temperatura camerei.
Pregătiți instrumentul:
1. Porniți Actim 1ngeni (dacă este oprit). După auto-testul automat, conectați-
vă la instrument, introducând ID-ul dvs. de utilizator, manual sau folosind un
cititor de coduri de bare.
2. Selectați pictograma Test 8 și selectați Test pacient
3. Introduceți ID-ul pacientului, manual sau folosind un cititor de coduri de bare.
6 .
.
7
9 .
51
RO