Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung Seite 28

Activation du test et lancement de la procédure:
1. À l'affichage du message « Activer et insérer test » sur l'écran de l'instrument
Actim 1ngeni, ouvrir le sachet en aluminium contenant la bandelette.
! Ne pas toucher la zone d'immersion jaune à l'extrémité inférieure de la
bandelette. Un repère peut être inscrit sur l'extrémité supérieure violette de la
bandelette. Utiliser la bandelette rapidement après l'avoir retirée du sachet en
aluminium.
2. Activer le test en introduisant la zone d'immersion jaune dans l'extrait
d'échantillon 10 et attendre jusqu'à ce que le front de migration atteigne la zone
de résultats 11 .
3. Retirer immédiatement la bandelette de la solution, la placer dans la
cartouche (zone de lecture en premier et face colorée orientée vers le haut),
et insérer la cartouche dans l'instrument Actim 1ngeni (code QR en premier
et orienté vers le haut) jusqu'à ce qu'un déclic indique que la cartouche est
en place 12. Se conformer aux instructions et répondre aux invites à l'écran.
! Utiliser uniquement la cartouche fournie dans le sachet.
la bandelette est fermement insérée dans la cartouche.
minuterie s'affiche sur l'écran.
Passer à la section « Résultats ».
Résultats
L'instrument Actim 1ngeni génère un rapport et enregistre automatiquement
les résultats. L'Actim 1ngeni indique et enregistre automatiquement le résultat.
Un résultat indique un risque faible lorsque la concentration de phIGFBP-1 est
inférieure à 10 µg/l et un risque élevé lorsque la concentration de phIGFBP-1 est
égale ou supérieure à 10 µg/l.
! N'effectuer en aucun cas une interprétation visuelle des résultats après
avoir retiré le test de l'instrument, le test étant optimisé pour l'instrument
Actim 1ngeni.
• Une fois les résultats du test affichés à l'écran, retirer et jeter la bandelette et
la cartouche. Les résultats peuvent être imprimés, exportés sur une clé USB,
ou mémorisés dans l'instrument Actim 1ngeni pour une utilisation ultérieure.
Se reporter au manuel de l'instrument pour plus de détails.
• Se déconnecter avant d'éteindre l'instrument.
Les résultats s'affichent à l'écran, accompagnés d'informations
supplémentaires relatives au test 13. En cas de problèmes lors de la procédure
de test, l'instrument indique qu'une erreur s'est produite et n'affiche aucun
résultat.
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FR
Contrôle de la qualité et étalonnage
Étalonnage du test et contrôle de la qualité
Chaque lot de kits de test Actim Partus 1ngeni a été étalonné et sa qualité
contrôlée lors de sa fabrication pour garantir l'obtention de résultats
reproductibles avec l'instrument Actim 1ngeni. Le code QR sur la cartouche
fournit des données d'étalonnage spécifiques au lot.
Selon les pratiques hospitalières locales et l'administrateur local en charge de
l'instrument Actim 1ngeni, le contrôle de la qualité du système de test Actim
Partus 1ngeni à l'aide de solutions de contrôle peut être préconisé. Se reporter
aux solutions de contrôle Actim Partus (31900ETAC) pour plus de détails. Il n'est
pas obligatoire de vérifier quotidiennement les performances de l'instrument à
l'aide de solutions de contrôle.
Instrument Actim 1ngeni
L'instrument Actim 1ngeni propose différents niveaux de procédure de contrôle
qualité. Se reporter au manuel de l'instrument Actim 1ngeni pour plus de
! S'assurer que
détails.
Vérifier que la
!
Limites du test
• Le test est destiné à être utilisé dans le cadre d'un diagnostic in vitro
uniquement.
• Avant de procéder au test, il est impératif de s'assurer que les membranes
fœtales sont intactes (à l'aide du test Actim PROM, par exemple), le test Actim
Partus fournissant un résultat positif en cas de rupture des membranes
fœtales.
• Les patientes présentant des saignements vaginaux modérés ou importants
ne doivent pas être soumises au test. Il est recommandé de prélever un
échantillon à l'arrêt des saignements pour que l'extrait ne contienne pas de
sang.
• Les résultats du test permettant d'évaluer les risques au moment du
prélèvement de l'échantillon, tout changement ultérieur de l'état de la
patiente peut affecter l'issue de la grossesse.
Remarques
• Le test nécessite environ 150 μl d'extrait d'échantillon pour garantir son bon
déroulement.
• Introduire la bandelette dans le tube d'extrait d'échantillon avec précaution.
La partie supérieure de la bandelette doit rester sèche.
• Ne pas utiliser une bandelette préalablement exposée à l'humidité, car
l'humidité endommage l'intégrité de la bandelette.