Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung Seite 24

Tunnistusmerkinnät voidaan kirjoittaa testitikun yläosan purppuranväriseen
osaan. Testitikku on käytettävä pian sen jälkeen, kun se on otettu foliopussista.
2. Aktivoi testi asettamalla keltainen kastamisalue uutettuun näytteeseen
pitämällä tikkua paikallaan, kunnes nesterintama alkaa näkyä tulosalueella
.
11
3. Nosta testitikku heti pois liuoksesta, aseta se kasettiin (lukualue eteenpäin
ja värillinen puoli ylöspäin) ja työnnä kasettia Actim 1ngeni -laitteeseen
(QR-koodi eteenpäin ja ylöspäin), kunnes kasetti naksahtaa paikoilleen 12.
Seuraa näyttöön tulevia tietoja ja reagoi niihin.
! Käytä vain testipakkauksessa tulevaa kasettia.
!
on tukevasti kasetin sisällä. Varmista, että ajastin tulee näkyviin näyttöön.
Jatka kohtaan Tulokset.
Tulokset
Actim 1ngeni ilmoittaa tuloksen ja tallentaa sen automaattisesti. Actim 1ngeni
ilmoittaa ja tallentaa tuloksen automaattisesti. Tuloksena ilmoitetaan alhainen
riski, kun phIGFBP-1-pitoisuus on alle 10 µg/l ja kohonnut riski, kun phIGFBP-1-
pitoisuus on 10 µg/l tai sen yli.
! Älä tulkitse tulosta silmämääräisesti missään olosuhteissa, kun olet
poistanut testin laitteesta, koska testi on optimoitu Actim 1ngeni -laitteelle.
• Kun testitulos näkyy näytössä, poista ja hävitä testitikku ja kasetti. Tulos
voidaan joko tulostaa tai viedä USB-tikulle tai tallentaa Actim 1ngeni
-laitteeseen myöhempää käyttöä varten. Katso lisätietoja laitteen oppaasta.
• Kirjaudu ulos, kun poistut laitteen luota.
Testitulos sekä testiin liittyvät lisätiedot näkyvät näytössä 13. Jos testiprosessin
aikana on esiintynyt ongelmia, laite ilmoittaa virheestä eikä tulosta tule
näkyviin.
Laadunvarmistus ja kalibrointi
Testin kalibrointi ja laadunvarmistus
Jokainen Actim Partus 1ngeni -testipakkaus on kalibroitu, ja sen laatu on
varmistettu valmistuksen aikana, jotta se tuottaa toistettavia tuloksia Actim
1ngeni -laitteella. Kasetin QR-koodi sisältää eräkohtaiset kalibrointitiedot.
Sairaalan paikallisten käytäntöjen ja Actim 1ngeni -laitteen paikallisen
järjestelmänvalvojan mukaan Actim Partus 1ngeni -testijärjestelmän
laadunvarmistus nestemäisillä kontrolleilla voi olla tarpeen. Katso lisätietoja
Actim Partus -kontrolleista (31900ETAC). Päivittäisiä vaatimuksia laitteen
toiminnan valvomisesta nestemäisillä kontrolleilla ei ole.
24
FI
Actim 1ngeni -laite
Actim 1ngeni -laitteessa on käytettävissä useita laadunvalvontatasoja. Katso
10 ja lisätietoja Actim 1ngeni -laitteen oppaasta.
Testin rajoitukset
• Testi on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiseen käyttöön.
• Varmista ennen testin tekemistä, että sikiökalvot ovat ehjät (esim. Actim
PROM -testi), koska jos sikiökalvot ovat repeytyneet, myös Actim Partus
-testin tulos on positiivinen.
• Potilaita, joilla ilmenee kohtalaista tai voimakasta verenvuotoa emättimestä,
!
Varmista, että testitikku
ei pitäisi testata. Näyte on suositeltavaa ottaa, kun verenvuoto on loppunut ja
erite on periaatteessa veretöntä.
• Testitulos ilmaisee riskin näytteenottohetkellä, mutta muutokset potilaan
tilassa voivat myöhemmin vaikuttaa raskauden lopputulokseen.
Huomautukset
• Testi edellyttää noin 150 μl:aa uutettua näytettä, jotta sen oikea toiminta
voidaan varmistaa.
• Ole varovainen, kun asetat testitikkua näyteputkeen. Testitikun yläosan täytyy
pysyä kuivana.
• Älä käytä testitikkua, joka on kastunut ennen käyttöä, sillä kosteus
vahingoittaa testitikkua.
• Älä käytä testitikkua, jos huomaat sinistä väriä tulosalueella ennen testausta.
• Älä käytä testitikkua, jos sen alumiinifoliopussi tai pussin sinetit eivät ole ehjiä.
• Käytä vain Actim Partus -pakkauksen mukana toimitettua vanutikkua.
• Virheellinen näytteenotto voi aiheuttaa virheellisiä tuloksia.
• Kun kastat tikun, pidä se paikoillaan (kastamisalue näyteuutteessa), kunnes
näytenesterintama saavuttaa tulosalueen.
• Älä aseta laitteeseen mitään muuta kuin Actim 1ngeni -testien mukana tulleet
kasetit.
• Testitikun luennan oikea ajoitus on äärimmäisen tärkeää. Testitikun
viivästynyt asettaminen laitteeseen voi vaikuttaa testituloksiin. Näissä
tapauksissa testi on toistettava.
• Varmista, että testitikku on tukevasti kasetin sisällä eikä liu'u ulos, kun se
asetetaan lukijaan.
• Jos Actim 1ngeni -laite ei tunnista toimenpiteen kontrolliviivaa, tulos on
määrittämätön ja testi on toistettava.