Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung Seite 32

Attivare il test e avviare la procedura:
1. Quando lo schermo dello strumento Actim 1ngeni mostra "Attiva e inserisci
test", aprire la confezione di alluminio contenente il dipstick.
!
Evitare di toccare la parte inferiore gialla del dipstick. È possibile scrivere
l'identificativo del campione nella parte superiore viola del dipstick. Il dipstick
deve essere utilizzato subito dopo la rimozione della confezione di alluminio.
2.
Attivare il test immergendone la parte in giallo nel campione estratto
mantenendola fino a quando il liquido non raggiunge l'area di reazione
3. Rimuovere immediatamente il dipstick dalla soluzione, porlo nella cartuccia
(con l'area di lettura rivolta in avanti e il lato colorato rivolto verso l'alto) e
inserire la cartuccia all'interno dello strumento Actim 1ngeni (con il codice
QR rivolto in avanti e verso l'alto) fino a quando non scatta in posizione 12.
Seguire e rispondere a eventuali informazioni visualizzate sullo schermo.
!
Utilizzare solo la cartuccia inclusa nella confezione.
dipstick sia saldamente inserito nella cartuccia.
sia visualizzato il timer.
Andare alla sezione "Risultati".
Risultati
Lo strumento Actim 1ngeni riporta e salva automaticamente i risultati. L'Actim
1ngeni riporta e salva automaticamente il risultato. Il risultato viene riportato
come un basso rischio quando la concentrazione di phIGFBP-1 è inferiore a
10 µg/l e come un alto rischio quando la concentrazione di phIGFBP-1 è pari o
superiore a 10 µg/l.
! Non interpretare visivamente il risultato in nessuna circostanza dopo aver
rimosso il test dallo strumento perché il test è ottimizzato per Actim 1ngeni.
• Quando il risultato del test è visibile sullo schermo, rimuovere ed eliminare
il dipstick e la cartuccia. Il risultato può essere stampato o esportato in una
chiavetta USB oppure conservato nello strumento Actim 1ngeni per essere
utilizzato in seguito. Per informazioni, vedere il manuale dello strumento.
• Scollegarsi quando si smette di utilizzare lo strumento.
Sullo schermo viene visualizzato il risultato del test con informazioni aggiuntive
relative al test stesso 13. Se si sono verificati dei problemi durante la procedura
analitica, verrà visualizzato un errore e non verrà mostrato alcun risultato.
Controllo di qualità e calibrazione
Calibrazione del test e controllo di qualità
Ciascun lotto di kit del test Actim Partus 1ngeni è stato calibrato e sottoposto
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IT
a controllo di qualità durante la produzione in modo da offrire risultati
riproducibili con lo strumento Actim 1ngeni. Il codice QR sulla cartuccia
contiene i dati di calibrazione specifici per il lotto.
A seconda delle pratiche ospedaliere locali e a discrezione dell'amministratore
locale dello strumento Actim 1ngeni, potrebbe essere consigliabile eseguire
il controllo di qualità del sistema analitico Actim Partus 1ngeni utilizzando
controlli liquidi. Per informazioni, vedere i controlli Actim Partus (31900ETAC).
10
e
Non sono previsti requisiti giornalieri di controllo delle prestazioni dello
11 .
strumento utilizzando controlli liquidi.
Strumento Actim 1ngeni
Lo strumento Actim 1ngeni dispone di vari livelli di procedure di controllo di
qualità. Per informazioni, vedere il manuale dello strumento Actim 1ngeni.
Limiti del test
!
Verificare che il
• Il test è destinato esclusivamente all'utilizzo per fini diagnostici in vitro .
!
Verificare che sullo schermo
• Assicurarsi che le membrane fetali siano intatte (utilizzando, ad esempio,
Actim PROM) prima di eseguire il test perché anche Actim Partus dà un
risultato positivo in caso di precedente rottura delle membrane.
• Non eseguire il test su pazienti con sanguinamento vaginale moderato
o abbondante. Si raccomanda di prelevare un campione quando il
sanguinamento è cessato e la secrezione estratta è fondamentalmente priva
di sangue.
• Il risultato del test indica il rischio al momento del prelievo del
campione; eventuali variazioni delle condizioni della paziente potrebbero
successivamente influenzare l'esito finale della gravidanza.
Note
• Il test richiede circa 150 μl di campione estratto per garantire l'esecuzione
corretta del test.
• Bisogna porre attenzione quando si va a inserire il dipstick nella provetta con
il campione. La parte superiore del dipstick deve rimanere asciutta.
• Non utilizzare un dipstick che si è inumidito prima dell'uso, in quanto l'umidità
lo danneggia.
• Non utilizzare un dipstick se si nota una colorazione blu nell'area di reazione
prima dell'uso.
• Non utilizzare il dipstick se la confezione di alluminio o i sigilli della confezione
non sono intatti.
• Utilizzare esclusivamente i tamponi forniti in dotazione con il kit Actim Partus.