Nl Gebruiksinstructies - Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung

Gebruiksinstructies
Cijfers 1 - 13 verwijzen naar afbeeldingen op de binnenkant van de omslag.
Structuur van de dipstick
1 Dipgedeelte 2 Resultaatgedeelte
Structuur van cassette
5 QR-code
Beoogd gebruik
Actim ® Partus 1ngeni-test is een kwantitatieve immunochromatografische
teststriptest voor het meten van de gefosforyleerde IGFBP-1-spiegel (Insulin-
like Growth Factor Binding Protein-1; insuline-achtig groeifactorbindend
eiwit-1) in cervicale secreties tijdens de zwangerschap. De testresultaten
worden afgelezen met het Actim 1ngeni-instrument. De test is bedoeld voor
professioneel gebruik om de kans op vroeggeboorte of imminente geboorte te
voorspellen wanneer de foetale membranen nog ongeschonden zijn. Als het
testresultaat een laag risico aangeeft (phIGFBP-1-spiegel lager dan 10 µg/l) is
dat een duidelijke indicatie dat de patiënt niet binnen 7-14 dagen zal bevallen.
Kitcomponenten
De Actim Partus 1ngeni-kit (31931RETAC) bevat 10 testpakketjes met
gebruiksinstructies. Elk Actim Partus 1ngeni-testpakketje (31921RETAC) bevat
het volgende:
• Eén steriel polyester wattenstaafje voor monsterafname.
• Eén buisje extractieoplossing (0,5 ml). Deze fosfaatbufferoplossing bevat BSA
(bovien serumalbumine), proteaseremmers en conserveringsmiddelen.
• Eén dipstick, verpakt in een aluminium foliezakje met droogmiddel.
• Eén cassette voor het uitlezen van het resultaat met het Actim 1ngeni-
instrument. De QR-code op de cassette bevat informatie over de test
(Actim Partus 1ngeni), het lotnummer van de dipstick, de vervaldatum en
lotspecifieke kalibratiegegevens.
Opslag
Het testpakketje bewaren bij +2... +25 °C. Elk onderdeel kan tot aan de hierop
aangegeven vervaldatum worden gebruikt, mits het tijdens opslag niet is
geopend. Het pakketje kan tevens gedurende 2 maanden bij +2... +30 °C worden
bewaard. Gebruik de dipstick direct na verwijdering uit het aluminium zakje.
3 Testlijn 4 Controlelijn
Monsterafname en -verwerking
Het monster bestaat uit afscheiding uit de baarmoederhals die wordt
geëxtraheerd in de meegeleverde extractievloeistof. Het monster wordt
afgenomen met het steriele polyester wattenstaafje (meegeleverd in het
testpakketje).
!
Het monster moet worden afgenomen vóór digitaal onderzoek en/of
!
transvaginale ultrasound. Zorg ervoor dat u voor afname van het monster
niets met de wattenstaaf aanraakt.
1. Tijdens een steriel speculumonderzoek wordt met behulp van een
steriel polyester wattenstaafje een monster van de afscheiding uit de
baarmoederhalsmond genomen.
2. Houd het wattenstaafje gedurende 10-15 seconden in de
baarmoederhalsmond zodat het monster van de afscheiding kan worden
6
geabsorbeerd .
3. Open het buisje met de extractieoplossing en houd dat in verticale positie.
Het monster wordt onmiddellijk van het wattenstaafje geëxtraheerd door
het staafje gedurende 10-15 seconden krachtig rond te draaien in het
7
extractiebuisje . Druk het wattenstaafje tegen de zijkanten van het buisje
met extractievloeistof om zoveel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje te
verwijderen. Gooi het wattenstaafje weg.
!
Monsters dienen zo snel mogelijk na extractie te worden geanalyseerd, in
ieder geval binnen 4 uur na afname en extractie. Indien de analyse niet binnen
deze tijd kan worden uitgevoerd, moet het monster worden ingevroren. Na
ontdooien kan het monster worden gemengd en geanalyseerd zoals hieronder
wordt beschreven.
Testprocedure – Patiënttest
Bij deze procedure vindt de testreactie plaats in het instrument en wordt
de uitslag na 5 minuten automatisch uitgelezen. De Actim Partus 1ngeni-
testprocedure wordt automatisch gestart door de cassette in de Actim 1ngeni
te steken.
!
Laat het testpakketje op kamertemperatuur komen als het testpakketje
gekoeld is bewaard.
Het instrument voorbereiden:
1. Zet de Actim 1ngeni aan (indien deze uit staat). Na de automatische zelftest
meldt u zich op het instrument aan door handmatig of met een barcodelezer
uw gebruikers-ID in te voeren.
35
NL