Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung Seite 14

koncentrationsniveau på 5000 µg/l og IGF bindingsprotein -3 ved et
koncentrationsniveau på 50.000 µg/l. Der blev ikke observeret interferens fra
IGF-bindingsproteinerne med Actim Partus 1ngeni-testens udfald. Testen er
specifik for humant IGFBP-1.
Repeterbarhed
Der blev udført en repeterbarhedsundersøgelse. Tre paneler med prøver blev
testet i løbet af 20 dage med to kørsler pr. dag og to replikater pr. kørsel (80
replikater pr. prøve). Prøvekoncentrationerne og resultaterne er vist i tabel 6.
Reproducerbarhed
Der blev udført en reproducerbarhedsundersøgelse. Seks paneler med prøver
blev testet i løbet af 5 dage med én kørsel pr. dag og fem replikater pr. kørsel
med brug af tre instrumenter (75 replikater pr. prøve). Variationskoefficienterne,
CV%, for repeterbarheden, i laboratoriet og for reproducerbarhedens
nøjagtighed er vist i tabel 7.
Interfererende stoffer
Følgende stoffer blev testet med Actim Partus 1ngeni-testen, og det blev påvist,
at de ikke påvirkede testens udfald.
INTERFERERENDE STOF
Kirurgisk smøremiddel
Betadine
Econazolcreme
Hexoklorofencreme
Progesteronkapsel
Ultralydsgel
Personligt smøremiddel
Babypudder
Babyolie
Hinde af vaginaldeodorant
Vaginalgel
Brusebads- og badeprodukter (forskellige)
Bilirubin
14
DA
• Graviditetsurin blev testet med den Actim Partus 1ngeni-testen. Der blev ikke
observeret interferens fra graviditetsurin i forhold til testens udfald.
• Fostervand blev testet med testen. Der blev observeret, at fostervand har
interferens i forhold til testens udfald.
• Fuldblod blev testet med testen. Der blev observeret, at fuldblod har
interferens i forhold til testens udfald.
TESTET KONCENTRATION
50%
50%
250 mg/ml
250 mg/ml
250 mg/ml
10%
10%
50%
50%
50%
10%
1%
500 µg/ml