Fi Käyttöohje - Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung

Käyttöohje
Numerot 1 - 13 viittaavat sisäkannen kuviin.
Testitikun rakenne
1 Kastamisalue 2 Tulosalue 3 Testiviiva
Kasetin rakenne
5 QR-koodi
Käyttötarkoitus
Actim ® Partus 1ngeni -testi on kvantitatiivinen immunokromatografinen
tikkutesti, joka mittaa fosforyloituneen IGFBP-1:n (insuliininkaltaisen
kasvutekijän sitojaproteiini 1:n) määrää kohdunkaulan eritteestä raskauden
aikana. Testi luetaan Actim 1ngeni -laitteella. Testi on tarkoitettu
ammattilaisten käyttöön avuksi arvioitaessa ennenaikaisen tai välittömän
synnytyksen riskiä, kun sikiökalvot ovat ehjät. Vähäistä riskiä osoittava tulos
(phIGFBP-1:n pitoisuus alle 10 µg/l) on selvä viittaus siitä, että potilas ei synnytä
seuraavien 7–14 päivän kuluessa.
Testipakkauksen komponentit
Actim Partus 1ngeni -testipakkaus (31931RETAC) sisältää 10 testipussia ja
käyttöohjeen. Kukin Actim Partus 1ngeni -testipussi (31921RETAC) koostuu
seuraavista komponenteista:
• Yksi steriili polyesterivanutikku näytteen ottamiseen.
• Yksi putki, jossa on näytteen uuttopuskuriliuosta (0,5 ml). Liuos on
fosfaattipuskuroitu ja sisältää naudan seerumin albumiinia (BSA), proteaasi-
inhibiittoreita ja säilytysaineita.
• Yksi testitikku suljetussa alumiinifoliopussissa, jossa on kuivausainetta.
• Yksi kasetti tuloksen lukemiseen Actim 1ngeni -laitteella. Kasetin QR-koodi
sisältää tiedot testistä (Actim Partus 1ngeni), testitikun erän, viimeisen
käyttöpäivän ja eräkohtaisia kalibrointitietoja.
Säilytys
Säilytä testipakkaus +2...+25 °C:ssa. Komponentit säilyvät avaamattomissa
pakkauksissa komponentin tuotemerkinnässä ilmoitettuun viimeiseen
käyttöpäivään saakka. Pakkausta voidaan myös säilyttää 2 kuukautta
+2...+30 °C:ssa. Testitikut on käytettävä pian sen jälkeen, kun ne on otettu
alumiinifoliopussista.
Näytteiden ottaminen ja käsittely
Näyte on kohdunkaulaerite, joka uutetaan testin mukana tulevaan
uuttopuskuriliuokseen. Näyte otetaan testipakkauksessa olevalla steriilillä
polyesterivanutikulla.
! Näyte on otettava ennen digitaalisen tutkimuksen ja/tai transvaginaalisen
4 Kontrolliviiva
ultraäänen tekemistä.
näytteenottoa.
1. Kohdunkaulan eritenäyte otetaan steriilillä polyesterivanutikulla
(pakkauksessa) kohdunkaulasta steriilin spekulatutkimuksen aikana.
2. Jätä vanutikku kohdunkaulaan 10–15 sekunniksi, jotta se ehtii imeä
kohdunkaulan eritettä
3. Avaa näytteen uuttopuskuriputki ja aseta se pystyasentoon. Erite
uutetaan välittömästi vanutikusta pyörittämällä vanutikkua voimakkaasti
uuttopuskuriliuoksessa 10–15 sekunnin ajan
uuttopuskuriputken reunaa vasten, jotta vanutikusta saadaan kaikki näyte
putkeen. Hävitä vanutikku.
!
Näytteet on testattava mahdollisimman pian uuttamisen jälkeen, mutta
viimeistään 4 tuntia näytteen ottamisen ja uuttamisen jälkeen. Jos näytettä ei
voi testata tässä ajassa, se on pakastettava. Sulatuksen jälkeen näytteet on
sekoitettava ja testattava seuraavasti.
Testausmenettely – potilastesti
Testireaktio tapahtuu laitteen sisällä ja laite lukee tulokset automaattisesti
5 minuutin kuluttua. Kasetin asettaminen Actim 1ngeni -laitteeseen käynnistää
automaattisesti Actim Partus 1ngeni -testin.
!
Jos testipakkausta säilytetään jääkaapissa, anna sen lämmetä
huoneenlämpöiseksi.
Laitteen valmisteleminen:
1. Kytke Actim 1ngeni -laitteeseen virta (jos virta on katkaistu). Kirjaudu
laitteeseen automaattisen itsetestin jälkeen syöttämällä käyttäjätunnuksesi
joko manuaalisesti tai viivakoodinlukijalla.
2. Valitse Testi-kuvake
3. Anna potilastunnus joko manuaalisesti tai viivakoodinlukijan avulla.
Aktivoi testi ja käynnistä toimenpide:
1. Kun Actim 1ngeni -laitteen näytössä näkyy Aktivoi ja aseta testi, avaa
foliopussi, jossa testitikku on.
!
Älä koske testitikun alaosassa olevaan keltaiseen kastamisalueeseen.
! Varo koskettamasta vanutikulla mitään ennen
6 .
. Paina vanutikkua
7
8 ja sen jälkeen Potilastesti 9 .
23
FI