Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung Seite 52

Activați testul și porniți procedura:
1. Atunci când ecranul Actim 1ngeni afișează „Activare și inserare test",
deschideți punga din folie care conține bandeleta de test.
!
Nu atingeți zona de imersie galbenă din partea inferioară a bandeletei
de test. Este posibil ca în zona superioară mov a bandeletei de test să existe
marcaje de identificare. Bandeleta de test trebuie utilizată la scurt timp după
scoaterea sa din punga din folie.
2.
Activați testul, amplasând zona de imersie galbenă a bandeletei de test în
10
și ținând-o acolo până când lichidul care conține proba
proba extrasă
atinge zona de rezultat
11 .
3. Scoateți imediat bandeleta de test din soluție, puneți-o în cartuș (zona de
citire în partea din față și partea colorată orientată în sus) și introduceți
cartușul în Actim 1ngeni (codul QR în partea din față și orientat în sus) până
când cartușul se fixează în poziție cu un clic 12. Urmăriți și respectați toate
informațiile afișate pe ecran.
! Utilizați numai cartușul inclus în pachetul de test.
bandeleta de test este bine fixată în interiorul cartușului.
cronometrul este vizibil pe ecran.
Continuați cu secțiunea „Rezultate".
Rezultate
Actim 1ngeni raportează și salvează automat rezultatul. Actim 1ngeni
raportează automat și salvează rezultatul. Rezultatul este raportat ca indicând
un risc scăzut atunci când concentrația de phIGFBP-1 este mai mică de 10 µg/l și
ca indicând un risc ridicat atunci când concentrația de phIGFBP-1 este mai mare
sau egală cu 10 µg/l.
! Nu interpretați vizual rezultatele în nicio circumstanță după scoaterea
testului din instrument, deoarece testul este optimizat pentru Actim 1ngeni.
• Atunci când rezultatul testului este vizibil pe ecran, scoateți bandeleta de
test și cartușul și eliminați-le la deșeuri. Rezultatul poate fi imprimat, poate
fi exportat pe un stick USB sau poate fi memorat în Actim 1ngeni pentru
utilizare ulterioară. Consultați manualul instrumentului pentru detalii.
• Deconectați-vă atunci când nu mai folosiți instrumentul.
Pe ecran sunt afișate rezultatele testului cu informații suplimentare legate de
test 13. Dacă apar probleme în timpul procesului de testare, este raportată o
eroare și nu sunt afișate rezultate.
52
RO
Controlul calității și calibrarea
Calibrarea pentru test și controlul calității
Fiecare kit de test Actim Partus 1ngeni a fost supus procedurilor de calibrare
și de control al calității în procesul de producție pentru a se asigura că
instrumentul Actim 1ngeni generează rezultate reproductibile. Codul QR
de pe cartuș conține datele de calibrare specifice lotului. În funcție de
practicile spitalicești locale și de administratorul local al instrumentului
Actim 1ngeni, poate fi recomandat controlul calității pentru sistemul de test
Actim Partus 1ngeni folosind lichide de control. Consultați controalele Actim
Partus (31900ETAC) pentru detalii. Nu există cerințe zilnice rivind controlul
performanțelor instrumentului cu ajutorul lichidelor de control.
Instrumentul Actim 1ngeni
Instrumentul Actim 1ngeni dispune de o varietate de niveluri de proceduri
pentru controlul calității. Consultați manualul instrumentului Actim 1ngeni
pentru detalii.
! Asigurați-vă că
Limitările testului
! Asigurați-vă că
• Testul este conceput pentru a fi utilizat exclusiv în scop de diagnosticare in
vitro .
• Înainte de a efectua testul, asigurați-vă că membranele fetale sunt intacte
(de exemplu folosind testul Actim PROM), deoarece, în cazul rupturii
membranelor fetale, rezultatul testului Actim Partus va fi tot pozitiv.
• Pacientele cu hemoragie vaginală moderată sau abundentă nu vor fi testate.
Se recomandă recoltarea unei probe după oprirea hemoragiei, întrucât
soluția pentru extragere nu trebuie să conțină sânge.
• Rezultatul testului indică riscul în momentul recoltării probelor, iar
modificările în starea de sănătate a pacientei pot afecta ulterior rezultatul
final al sarcinii.
Note
• Testul necesită aproximativ 150 μl de probă extrasă pentru a asigura o
performanță corespunzătoare a testării.
• Introducerea bandeletei de test în tubul pentru probe trebuie efectuată cu
atenție. Partea superioară a bandeletei de test trebuie să rămână uscată.
• Nu utilizați o bandeletă de test care s-a udat înainte de utilizare, deoarece
umezeala deteriorează bandeleta.
• Nu utilizați o bandeletă de test dacă înainte de testare observați o porțiune de
culoare albastră în zona de rezultat.