Instrucciones De Uso; Uso Recomendado; Composición Del Kit - Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung

Instrucciones de uso

Los números 1 - 13 hacen referencia a las ilustraciones en la parte interior de
la portada.
Estructura de la tira reactiva
1 Área de inmersión 2 Área de resultado
control
Estructura del cartucho
5 Código QR

Uso recomendado

La prueba Actim ® Partus 1ngeni es una tira reactiva inmunocromatográfica
cuantitativa para medir el nivel de concentración de la IGFBP-1 (proteína 1
de unión al factor de crecimiento insulinoide) fosforilada en las secreciones
cervicouterinas durante el embarazo. La prueba se lee mediante el instrumento
Actim 1ngeni. La prueba está pensada para uso profesional con el objetivo
de ayudar a predecir el riesgo de parto prematuro o inminente cuando las
membranas fetales están intactas. Un resultado de bajo riesgo (concentración
de la phIGFBP-1 inferior a 10 µg/l) es una indicación clara de que la paciente no
dará a luz en los siguientes 7-14 días.
Composición del kit
El kit Actim Partus 1ngeni (31931RETAC) contiene 10 paquetes de prueba con
instrucciones de uso. Los componentes de cada paquete de Actim Partus 1ngeni
(31921RETAC) son:
• Un hisopo estéril de poliéster para la toma de muestra.
• Un tubo de Tampón Extractante de muestra (0,5 ml). Esta solución tampón
fosfato contiene albúmina de suero bovino (BSA), inhibidores de proteasa y
conservantes.
• Una tira reactiva en envase individual sellado de aluminio con desecante.
• Un cartucho para leer el resultado con el instrumento Actim 1ngeni. El código
QR del cartucho incluye información sobre el test (Actim Partus 1ngeni), el
lote de las tiras reactivas, la fecha de caducidad y los datos de calibración
específicos del lote.
Conservación
El kit debe conservarse a una temperatura de +2 a +25 °C. Siempre que el
kit se conserve sin abrir, cada componente puede utilizarse hasta la fecha
de caducidad indicada en el componente concreto. El kit también puede
3 Línea de prueba 4 Línea de
conservarse durante 2 meses a una temperatura de +2 a +30 °C. Las tiras
reactivas deben utilizarse tan pronto como sea posible después de sacarlas del
envase de aluminio.
Toma y manipulación de muestras
La muestra utilizada es secreción cervicouterina, extraída con el Tampón
Extractante suministrado. Se obtiene una muestra de secreción vaginal
utilizando un hisopo estéril de poliéster (suministrado en el paquete).
! La muestra debe tomarse previamente a la realización del examen digital y/o
ecografía transvaginal. ! Procure no tocar nada con el hisopo antes de la toma
de la muestra.
1.
Se obtiene una muestra de secreción cervicouterina con un hisopo estéril de
poliéster (suministrado en el paquete) del orificio del cuello uterino durante
la exploración con un espéculo estéril.
2. El hisopo debe dejarse en el orificio del cuello uterino durante 10-15
segundos para permitir que absorba la muestra de secreción
3. Abra el tubo de Tampón Extractante y colóquelo en posición vertical. La
muestra se extrae inmediatamente del hisopo sumergiéndolo y rotándolo
enérgicamente dentro del Tampón Extractante durante 10-15 segundos
Presione el hisopo contra la pared del tubo del Tampón Extractante para
extraer todo el líquido del hisopo. Elimine el hisopo.
Las muestras se deben analizar lo antes posible después de la extracción
!
o, en cualquier caso, nunca después de que hayan transcurrido 4 horas desde
la toma y extracción de la muestra. Si una muestra no puede analizarse
durante este tiempo, debe congelarse. Tras descongelar la muestra, esta debe
mezclarse y tratarse como se describe a continuación.
Procedimiento del ensayo: prueba de paciente
En este procedimiento, la reacción del test se produce dentro del instrumento
y los resultados se leen automáticamente en 5 minutos. Al insertar el cartucho
en el instrumento Actim 1ngeni, se inicia automáticamente el procedimiento del
test Actim Partus 1ngeni.
!
Si el kit se almacena refrigerado, se debe esperar a que el paquete de prueba
alcance la temperatura ambiente.
Preparar el instrumento:
1.
Encienda el Actim 1ngeni (si está apagado). Tras la autocomprobación
automática, inicie sesión en el instrumento. Para ello, introduzca el ID de
usuario de forma manual o con un lector de código de barras.
2. Seleccione el icono Pru 8 y, a continuación, seleccione Prueba paciente
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