Sv Bruksanvisning - Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung

Bruksanvisning
Siffrorna 1 - 13 hänvisar till illustrationerna på omslagets insida.
Teststickans delar
1 Doppområde 2 Resultatområde
Kassettens delar
5 QR-kod
Avsedd användning
Actim ® Partus 1ngeni-testet är ett kvantitativt immunkromatografiskt test
med en teststicka som används för att mäta koncentrationsnivån av fosforylerat
IGFBP-1 (insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 1) i cervixsekret under
graviditet. Testet läses av med Actim 1ngeni-instrumentet. Testet är avsett
för professionellt bruk för att hjälpa till att förutsäga risken för prematur eller
omedelbar födsel när fosterhinnorna är intakta. Ett testresultat med låg risk
(koncentrationen av phIGFBP-1 är mindre än 10 µg/l) är en tydlig indikation på
att patienten inte kommer att föda inom 7–14 dagar.
Testförpackningens innehåll
Ett Actim Partus 1ngeni-kit (31931RETAC) innehåller 10 testförpackningar med
bruksanvisning. Varje Actim Partus 1ngeni-testförpackning (31921RETAC)
innehåller:
• En steril provtagningspinne av polyester.
• Ett rör med extraktionslösning (0,5 ml). Lösningen är fosfatbuffrad
och innehåller bovint serumalbumin (BSA), proteashämmare och
konserveringsmedel.
• En teststicka i försluten aluminiumfoliepåse med torkmedel.
• En kassett för avläsning av resultatet med Actim 1ngeni-instrumentet. QR-
koden på kassetten innehåller information om testet (Actim Partus 1ngeni),
teststickans lotnummer, utgångsdatum och lotspecifika kalibreringsdata.
Förvaring
Förvara testkitet vid +2 till +25 °C. Varje del är hållbar i oöppnad förpackning
till det utgångsdatum som anges på respektive del. Kitet kan även förvaras i
2 månader vid +2 till +30 °C. Teststickorna måste användas omgående efter att
de tagits ut ur aluminiumfoliepåsen.
3 Testlinje 4 Kontrollinje
Provtagning och provhantering
Provet består av cervixsekret som extraheras i den extraktionslösning som
följer med testet. Sekretprovet tas med en steril provtagningspinne (ingår i
testförpackningen).
! Provet bör tas innan undersökning med palpation och/eller vaginalt ultraljud
utförs. ! Provpinnen får inte röra vid något före provtagningen.
1. Cervixsekretprovet tas med en steril provtagningspinne
(ingår i testförpackningen) från cervixöppningen under steril
spekulumundersökning.
2. Provtagningspinnen ska ligga i cervixöppningen i 10–15 sekunder så att
tillräckligt med sekret hinner absorberas
3. Öppna röret med extraktionslösning och placera det i lodrätt läge. Extrahera
omedelbart sekretet från provtagningspinnen genom att kraftigt rotera
runt med pinnen i extraktionslösningen under 10–15 sekunder
provtagningspinnen mot extraktionslösningsrörets vägg så att all
kvarvarande lösning avlägsnas från pinnen. Kassera provtagningspinnen.
!
Provet bör testas så snart som möjligt efter extraktionen och absolut senast
4 timmar efter provtagning och extraktion. Om detta inte är möjligt ska provet
frysas. Efter upptining bör provet omblandas och testas enligt anvisningarna
nedan.
Testförfarande – patienttest
Testreaktionen sker inuti instrumentet och resultatet läses av automatiskt
efter 5 minuter. När du sätter in kassetten i Actim 1ngeni startar Actim Partus
1ngeni-testet automatiskt.
!
Om testkitet förvaras kallt ska testförpackningen uppnå rumstemperatur
före användning.
Förbered instrumentet:
1. Starta Actim 1ngeni-instrumentet (om det är avstängt). När det automatiska
självtestet är klart loggar du in på instrumentet med ditt användar-ID,
antingen manuellt eller med streckkodsläsaren.
2. Tryck på ikonen Test 8 och sedan Patienttest
3. Mata in patient-ID, antingen manuellt eller med streckkodsläsaren.
Aktivera testet och starta förfarandet:
1. När skärmen på Actim 1ngeni visar "Aktivera och sätt in test" ska du öppna
aluminiumfoliepåsen med teststickan.
!
Du får inte röra vid det gula doppområdet på teststickans nedre del.
6 .
. Tryck
7
9 .
59
SV