Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung Seite 44

Włącz test i rozpocznij procedurę:
1. Gdy na ekranie urządzenia Actim 1ngeni pojawi się komunikat „Włącz i
umieść test", otwórz torebkę foliową zawierającą test paskowy.
!
Nie dotykaj żółtego pola zanurzanego w dolnej części testu paskowego. W
górnej (purpurowej) części testu paskowego mogą być zaznaczone znaczniki
identyfikacyjne. Test paskowy musi zostać użyty wkrótce po wyjęciu z torebki
foliowej.
2.
Włącz test, umieszczając żółte pole zanurzane testu w wyekstrahowanej
i trzymaj je tam do momentu pojawienia się płynu w polu
próbce 10
wyniku
11 .
3. Natychmiast usuń test paskowy z roztworu, umieść go w kasecie (pole
odczytu skierowane do przodu, a kolorowa strona do góry) i włóż kasetę do
wnętrza urządzenia Actim 1ngeni (kod QR skierowany do przodu i ku górze)
aż kaseta wskoczy na miejsce 12. Postępuj zgodnie z wszelkimi informacjami
pojawiającymi się na ekranie i odpowiednio na nie reaguj.
! Używaj tylko kasety dołączonej do pakietu testowego.
paskowy jest odpowiednio umieszczony w kasecie.
wyświetlany jest zegar.
Przejdź do sekcji „Wyniki".
Wyniki
Urządzenie Actim 1ngeni automatycznie rejestruje i zapisuje wynik. Urządzenie
Actim 1ngeni automatycznie przedstawia i zapisuje wynik. Stężenie phIGFBP-1
poniżej 10 µg/l jest wynikiem oznaczającym niskie ryzyko, natomiast stężenie
od 10 µg/l w górę to wynik oznaczający podwyższone ryzyko.
! W żadnym wypadku nie należy interpretować wyniku wizualnie po wyjęciu
testu z urządzenia, ponieważ test jest optymalizowany dla urządzenia Actim
1ngeni.
• Gdy wynik testu zostanie wyświetlony na ekranie, usuń i wyrzuć test paskowy
oraz kasetę. Wynik można wydrukować lub wyeksportować do pamięci
USB, lub zapisać w urządzeniu Actim 1ngeni do późniejszego wykorzystania.
Informacje szczegółowe można znaleźć w instrukcji użytkowania urządzenia.
• Wyloguj się po odejściu od urządzenia.
Wynik testu wraz z dodatkowymi informacjami na temat testu pokazano na
ekranie 13. Jeśli w trakcie procesu testowego wystąpiły problemy, wówczas
zostanie zarejestrowany błąd i na ekranie nie zostaną wyświetlone żadne
wyniki.
44
PL
Kontrola jakości i kalibracja
Kalibracja testu i kontrola jakości
Każda partia zestawu testowego Actim Partus 1ngeni została skalibrowana
i sprawdzona pod kątem kontroli jakości podczas produkcji w celu uzyskania
powtarzalnych wyników w trakcie korzystania z urządzenia Actim 1ngeni. Kod
QR znajdujący się na kasecie zawiera dane kalibracyjne dla określonej partii.
W zależności od lokalnych praktyk szpitalnych i lokalnego administratora
urządzenia Actim 1ngeni może zostać zalecona kontrola jakości systemu
testowego Actim Partus 1ngeni z wykorzystaniem ciekłych próbek kontrolnych.
Należy odnieść się do próbek kontrolnych Actim Partus (31900ETAC), aby
uzyskać informacje szczegółowe. Nie ma dziennych wymagań dotyczących
kontrolowania poprawności pracy urządzenia z użyciem ciekłych próbek
kontrolnych.
Urządzenie Actim 1ngeni
Urządzenie Actim 1ngeni posiada różne dostępne poziomy procedur kontroli
!
Upewnij się, że test
jakości. Informacje szczegółowe można znaleźć w instrukcji użytkowania
!
Upewnij się, że na ekranie
urządzenia Actim 1ngeni.
Ograniczenia testu
• Test jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w diagnostyce in vitro .
• Przed wykonaniem testu należy się upewnić, że błony płodowe są
nienaruszone (np. przy pomocy testu Actim PROM), ponieważ w przypadku
pęknięcia błon płodowych test Actim Partus da także wynik pozytywny.
• Nie należy przeprowadzać badania u pacjentek z umiarkowanym lub silnym
krwawieniem z pochwy. Zaleca się, aby próbkę pobrać po zatrzymaniu
krwawienia, a w ekstrakcie nie było krwi.
• Wynik badania wskazuje ryzyko w momencie pobrania próbki, a zmiany w
stanie zdrowia pacjentki mogą później wpłynąć na ostateczny rezultat ciąży.
Uwagi
• Test wymaga około 150 μl wyekstrahowanej próbki w celu zapewnienia
należytego wykonania testu.
• Podczas umieszczania testu paskowego w probówce z próbką należy
zachować ostrożność. Górna część testu paskowego musi pozostać sucha.
• Nie należy używać testu paskowego, który był wilgotny przed użyciem,
ponieważ wilgoć powoduje uszkodzenie testu paskowego.
• Nie należy używać testu paskowego, jeżeli przed badaniem widoczne jest
niebieskie zabarwienie w polu wyniku.