Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung Seite 36

8
2. Selecteer het pictogram Test en vervolgens Patiënttest
3. Voer handmatig of met een barcodelezer de patiënt-ID in.
De test activeren en de procedure starten:
1.
Wanneer op het scherm van de Actim 1ngeni "TEST ACTIVRN EN INVOERN"
wordt weergegeven, opent u het foliezakje met de dipstick.
!
Raak het gele gebied onder aan de dipstick niet aan. Identificatiegegevens
kunnen eventueel op het paarse gedeelte van de dipstick worden geschreven.
De dipstick dient kort na het verwijderen uit het aluminium zakje te worden
gebruikt.
2. Activeer de test door het gele gedeelte van de dipstick in het geëxtraheerde
monster te steken 10. Houd het daarin totdat u de vloeistoflijn in het
reactiegebied ziet komen .
11
3. Neem de dipstick onmiddellijk uit de oplossing, steek deze in de cassette
(het leesgedeelte naar voren en de gekleurde zijde naar boven gericht) en
steek de cassette in de Actim 1ngeni (QR-code naar voren en naar boven
gericht) totdat de cassette vastklikt 12. Volg de informatie op het scherm en
handel overeenkomstig.
!
Gebruik uitsluitend de cassette in het testpakketje.
!
de dipstick stevig in de cassette zit.
verschijnt.
Lees verder bij de paragraaf "Uitslagen".
Uitslagen
De Actim 1ngeni meldt en bewaart de uitslag automatisch. Het resultaat wordt
automatisch door de Actim 1ngeni gerapporteerd en opgeslagen. Het resultaat
wordt gerapporteerd als een resultaat met laag risicowanneer de phIGFBP-
1-concentratie lager is dan 10 µg/l en als een resultaat met verhoogd risico
wanneer de phIGFBP-10-concentratie hoger dan of gelijk is aan 10 µg/l.
Maak onder geen beding een visuele interpretatie van het resultaat nadat
!
de test uit het instrument is genomen omdat de test is geoptimaliseerd voor de
Actim 1ngeni.
• Zodra de testuitslag op het scherm wordt weergegeven, verwijdert u de
dipstick en de cassette en gooit u die weg. De uitslag kan worden afgedrukt,
geëxporteerd naar een USB-stick of worden opgeslagen op de Actim
1ngeni voor later gebruik. Raadpleeg de instrumenthandleiding voor meer
informatie.
• Meld u af wanneer u klaar bent met het instrument.
36
NL
9
.
!
Zorg ervoor dat
Controleer of de timer op het scherm
Op het scherm worden de testresultaten plus aanvullende gegevens in verband
13
met de test weergegeven . Indien er tijdens het testproces problemen zijn
opgetreden, wordt er een fout gemeld en wordt er geen uitslag weergegeven.
Kwaliteitsbewaking en kalibratie
Testkalibratie en kwaliteitsbewaking
Tijdens het productieproces is elke lot Actim Partus 1ngeni-testpakketjes
gekalibreerd en is de kwaliteit ervan gecontroleerd om reproduceerbare
resultaten te kunnen behalen met het Actim 1ngeni-instrument. De QR-code op
de cassette bevat de lotspecifieke kalibratiegegevens.
Afhankelijk van de ziekenhuisprocedures en de beheerder van het Actim
1ngeni-instrument ter plaatse, kan kwaliteitscontrole van het Actim Partus
1ngeni-testsysteem met vloeibare controletests worden aanbevolen.
Raadpleeg de handleiding bij de Actim Partus-controletests (31900ETAC) voor
meer informatie. De instrumentprestaties hoeven niet dagelijks te worden
gecontroleerd met vloeibare controletests.
Actim 1ngeni-instrument
Op het Actim 1ngeni-instrument zijn kwaliteitsbewakingsprocedures op
diverse niveaus beschikbaar. Raadpleeg de handleiding van het Actim 1ngeni-
instrument voor meer informatie.
Beperkingen van de test
• De test is alleen voor in-vitro diagnostiek bedoeld.
• Controleer voordat u de test uitvoert of de vliezen intact zijn (bijvoorbeeld met
de Actim PROM-test). Bij gebroken vliezen zal de Actim Partus-test ook een
positief resultaat opleveren.
• De test mag niet worden gebruikt bij patiënten met matige of hevige vaginale
bloedingen. We raden aan om een monster te nemen wanneer de bloeding is
gestopt en de extractie in wezen vrij van bloed is.
• Het testresultaat geeft het risico aan dat bestaat op het moment van de
monsterafname en veranderingen in de conditie van de patiënt kunnen later
van invloed zijn op de definitieve uitkomst van de zwangerschap.
Opmerkingen
• Voor een geslaagde test moet een monster van ongeveer 150 μl worden
afgenomen.
• Plaats de dipstick zorgvuldig in het monsterbuisje. Het bovenste deel van de
dipstick moet droog blijven.