Actim Partus 1ngeni Gebrauchsanweisung Seite 40

!
Det gule dyppeområdet nederst på dipsticken må ikke berøres.
Identifiserende merknader kan skrives på den lilla delen øverst på dipsticken.
Dipsticken må brukes rett etter at den er tatt ut av folieposen.
2. Aktiver testen ved å plassere testens gule dyppeområde i den ekstraherte
prøven 10, og hold det der til væskenivålinjen begynner å vises i
resultatområdet 11 .
3. Ta dipsticken umiddelbart ut av løsningen, plasser den i patronen
(avlesningsområdet vendt fremover og farget side vendt opp), og skyv
patronen inn i Actim 1ngeni (QR-kode vendt fremover og opp) til patronen
klikker på plass 12. Følg og svar på all informasjonen som vises på skjermen.
!
Bruk bare patronen som følger med i testpakken.
!
sitter godt inne i patronen. Kontroller at timeren vises på skjermen.
Fortsett til avsnittet Resultater.
Resultater
Actim 1ngeni rapporter og lagrer resultatet automatisk. Actim 1ngeni
rapporterer og lagrer resultatet automatisk. Resultatet rapporteres som
et resultat som viser lav risiko når phIGFBP-1-konsentrasjonen er mindre
enn 10 µg/l, og som et resultat som viser forhøyet risiko når phIGFBP-1-
konsentrasjonen er 10 µg/l eller høyere.
Resultatet må aldri tolkes visuelt etter at testen er tatt ut av instrumentet,
!
fordi testen er optimalisert for Actim 1ngeni.
• Når testresultatet vises på skjermen, tar du ut og kaster dipsticken og
patronen. Resultatet kan skrives ut, eksporteres til en USB-pinne eller lagres
i Actim 1ngeni for senere bruk. Se instrumenthåndboken for mer informasjon
om dette.
• Logg av når du forlater instrumentet.
Testresultat med ekstra testrelatert informasjon vises på skjermen 13. Hvis det
oppstod noen problemer under testprosessen, rapporteres det en feil og ingen
resultater vises.
Kvalitetskontroll og kalibrering
Testkalibrering og kvalitetskontroll
Hver Actim Partus 1ngeni-testkit-lot er kalibrert og kvalitetssikret under
framstillingen for å gi reproduserbare resultater med Actim 1ngeni-
instrumentet. QR-koden på patronen inneholder lot-spesifikke kalibreringsdata.
Avhengig av lokal sykehuspraksis og den lokale administratoren for
Actim 1ngeni-instrumentet kan kvalitetskontroll for Actim Partus 1ngeni-
40
NO
testsystemet ved hjelp av væskekontroller være anbefalt. Se Actim Partus-
kontroller (31900ETAC) for mer informasjon. Det er ingen daglige krav til
kontroll av instrumentytelsen ved hjelp av væskekontroller.
Actim 1ngeni-instrumentet
Actim 1ngeni-instrumentet har ulike nivåer av tilgjengelige
kvalitetskontrollprosedyrer. Se instrumenthåndboken for Actim 1ngeni for mer
informasjon.
Begrensninger ved testen
• Testen er kun indisert til in vitro -diagnostikk.
• Før testen utføres, må det kontrolleres at fosterhinnen er intakt (for eksempel
!
Kontroller at dipsticken
med en Actim PROM-test), ettersom ruptur av fosterhinnen fører til at Actim
Partus-testen også vil gi et positivt resultat.
• Testen bør ikke brukes på pasienter med moderat eller kraftig
vaginalblødning. Det anbefales at prøven tas når blødningen har stoppet og
ekstraktet i hovedsak er fritt for blod.
• Testresultatet indikerer risikoen på tidspunktet for prøvetakingen, og
endringer i pasientens tilstand kan senere påvirke det endelige utfallet av
svangerskapet.
Merknader
• Testen krever cirka 150 μl med ekstrahert prøve for å sikre riktig testytelse.
• Vær forsiktig ved plassering av dipsticken i prøverøret. Den øvre delen av
dipsticken må holdes tørr.
• Ikke bruk en dipstick som er blitt våt før bruk – fukt skader dipsticken.
• Ikke bruk en dipstick hvis du ser en blå farge i resultatområdet før testing.
• Ikke bruk dipsticken hvis aluminiumsfolieposen eller forseglingen av posen
ikke er intakt.
• Bruk bare prøvetakingspinnen som følger med Actim Partus-kitet.
• Feil prøvetaking kan føre til feil resultat.
• Ved dypping må dipsticken holdes i posisjon (med dyppeområdet i
prøveekstraktet) til prøvevæskefronten når resultatområdet.
• Ikke sett noe annet enn patronene som følger med Actim 1ngeni-testene, inn i
instrumentet.
• Riktig timing for avlesning av dipsticken er avgjørende. En forsinket innsetting
av dipsticken i instrumentet kan påvirke testresultatene. I slike tilfeller må
testen utføres på nytt.