Sv Bruksanvisning - Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Bruksanvisning
1 13
Siffrorna - hänvisar till illustrationerna på omslagets insida.
Teststickans delar
1 Doppområde 2 Resultatområde
Kassettens delar
5
QR-kod
Avsedd användning
Actim ® PROM 1ngeni-testet är ett kvalitativt immunokromatografiskt snabbtest
för påvisande av fostervatten i vaginalsekret under graviditet. Actim PROM
1ngeni detekterar IGFBP-1 som är ett protein som förekommer i stora mängder
i fostervatten och en markör för fostervatten i vaginalt prov. Testet är avsett för
professionell användning som hjälp vid diagnostisering av för tidig hinnbristning
(ROM) hos gravida kvinnor.
Testförpackningens innehåll
Ett Actim PROM 1ngeni-kit (30831RETAC) innehåller 10 testförpackningar med
bruksanvisning. Varje Actim PROM 1ngeni-testförpackning (30821RETAC)
innehåller:
• En steril provtagningspinne av polyester.
• Ett rör med extraktionslösning (0,5 ml). Lösningen är fosfatbuffrad
och innehåller bovint serumalbumin (BSA), proteashämmare och
konserveringsmedel.
• En teststicka i försluten aluminiumfoliepåse med torkmedel.
• En kassett för avläsning av resultatet med Actim 1ngeni-instrumentet. QR-
koden på kassetten innehåller information om testet (Actim PROM 1ngeni),
teststickans lotnummer, utgångsdatum och lotspecifika kalibreringsdata.
Förvaring
Förvara testkitet vid +2 till +25 °C. Varje del är hållbar i oöppnad förpackning
till det utgångsdatum som anges på respektive del. Kitet kan även förvaras i
2 månader vid +2 till +30 °C. Teststickorna måste användas omgående efter att
de tagits ut ur aluminiumfoliepåsen.
3 Testlinje 4 Kontrollinje
Provtagning och provhantering
Provet består av vaginalt sekret som extraheras i den extraktionslösning som
följer med testet. Sekretprovet tas med en steril provtagningspinne (ingår i
testförpackningen).
!
Provet bör tas innan undersökning med palpation och/eller vaginalt ultraljud
utförs. ! Provpinnen får inte röra vid något före provtagningen.
1.
Separera blygdläpparna och för försiktigt in toppen på provtagningspinnen i
slidan mot bakre fornix tills det tar emot. Provet kan alternativt tas från bakre
fornix under en steril undersökning med spekulum.
2. Låt provtagningspinnen ligga i slidan i 10–15 sekunder så att tillräckligt med
vätska hinner absorberas .
6
3. Öppna röret med extraktionslösning och placera det i lodrätt läge.
Extrahera omedelbart sekretet från provtagningspinnen genom att kraftigt
rotera runt med pinnen i extraktionslösningen under 10–15 sekunder
. Tryck provtagningspinnen mot extraktionslösningsrörets vägg så att all
kvarvarande lösning avlägsnas från pinnen. Kassera provtagningspinnen
efter extraktionen. OBS! Lämna inte provtagningspinnen i röret.
!
Provet bör testas så snart som möjligt efter extraktionen och absolut senast
4 timmar efter provtagning och extraktion. Om detta inte är möjligt ska provet
frysas. Efter upptining bör provet omblandas och testas enligt anvisningarna
nedan.
Testförfarande – patienttest
Med det här förfarandet sker testreaktionen inuti instrumentet och resultatet
läses av automatiskt efter 5 minuter. När du sätter in kassetten i Actim 1ngeni
startar Actim PROM 1ngeni-testet automatiskt.
!
Om testkitet förvaras kallt ska testförpackningen uppnå rumstemperatur
före användning.
Förbered instrumentet:
1. Starta Actim 1ngeni-instrumentet (om det är avstängt). När det automatiska
självtestet är klart loggar du in på instrumentet med ditt användar-ID,
antingen manuellt eller med streckkodsläsaren.
8
2. Tryck på ikonen Test och sedan på Patienttest
!
Tryck inte på [Patienttest, skrivskyddat]. Se nedan "Testförfarande –
skrivskyddat".
3. Mata in patient-ID, antingen manuellt eller med streckkodsläsaren.
7
9
.
59
SV