Ro Instrucțiuni De Utilizare; Utilizarea Preconizată - Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Instrucțiuni de utilizare
1 13
Numerele - se referă la ilustrațiile de pe coperta interioară.
Structura bandeletei de test
1 2
Zona de imersie Zona de rezultat
Structura cartușului
5
Codul QR
Utilizarea preconizată
Testul Actim ® PROM 1ngeni este un test imunocromatografic calitativ cu
bandeletă de test pentru detectarea lichidului amniotic în secrețiile vaginale pe
parcursul sarcinii. Actim PROM 1ngeni detectează IGFBP-1, care este o proteină
principală din lichidul amniotic și un marker al lichidului amniotic într-o probă
vaginală. Testul este destinat utilizării profesionale pentru a ajuta la diagnostica-
rea rupturii membranelor fetale (RPM) la femeile gravide.
Componentele kitului
Kitul Actim PROM 1ngeni kit (30831RETAC) conține 10 pachete de test cu in-
strucțiuni de utilizare. Componentele fiecărui pachet de test Actim PROM 1ngeni
(30821RETAC) sunt:
• Un bețișor steril din poliester pentru colectarea specimenelor.
• Un tub cu soluție pentru extragerea specimenelor (0,5 ml). Soluția tamponată
cu fosfat conține albumină din ser bovin (BSA), inhibitori de protează și con-
servanți.
• O bandeletă de test într-o pungă din folie de aluminiu sigilată cu agent de
uscare.
• Un cartuș pentru citirea rezultatelor cu instrumentul Actim 1ngeni. Codul QR
de pe cartuș conține informații despre test (Actim PROM 1ngeni), lotul bande-
letei de test, data expirării și date de calibrare specifice lotului.
Păstrare
Păstrați kitul de test la +2... +25° C. În cazul în care kitul este păstrat fără să fie
deschis, fiecare componentă poate fi utilizată până la data expirării marcată pe
componentă. De asemenea, kitul poate fi păstrat timp de 2 luni la +2... +30° C.
Utilizați bandeletele de test cât mai repede după ce le-ați scos din punga din folie
de aluminiu.
3 4
Linia de test Linia de control
Colectarea specimenelor și manipularea probelor
Specimenul constă din secreții vaginale care sunt extrase în soluția pentru
extragerea specimenelor furnizată. Probele se obțin folosind un bețișor steril
din poliester (furnizat în pachetul de test).
!
Proba trebuie recoltată înainte de a efectua o examinare digitală și/sau o
!
ecografie transvaginală. Aveți grijă ca bețișorul să nu atingă nimic înainte
de recoltarea probei.
1. Separați labiile și introduceți cu grijă vârful bețișorului în vagin către fornixul
posterior, până când se întâmpină rezistență. Ca alternativă, proba poate fi
recoltată din fornixul posterior pe parcursul unei examinări cu valve sterile.
2. Lăsați bețișorul în vagin timp de 10-15 secunde pentru a-i permite să absoar-
6
bă secrețiile vaginale .
3. Deschideți tubul cu soluție pentru extragerea specimenelor și așezați-l în
poziție verticală. Specimenul se extrage imediat din bețișor prin rotirea vigu-
roasă a bețișorului în soluția de extragere timp de 10-15 secunde
bețișorul pe peretele tubului cu soluție pentru extragerea specimenelor,
pentru ca tot lichidul rămas să fie îndepărtat de pe bețișor. Aruncați tamponul
după extracție. NOTĂ! Nu lăsați tamponul în eprubetă.
!
Specimenele trebuie testate cât mai repede după extragere, dar în orice caz
nu mai târziu de 4 ore după recoltarea și extragerea specimenului. Specime-
nele care nu pot fi testate în acest interval de timp trebuie congelate. După
decongelare, specimenele trebuie amestecate și testate în modul descris
mai jos.
Procedura de test – Test pacient
În această procedură, reacția testului are loc în interiorul instrumentului și
rezultatele sunt citite automat după 5 minute. Introducerea cartușului în Actim
1ngeni inițiază automat procedura de test Actim PROM 1ngeni.
!
În cazul în care kitul de test este păstrat refrigerat, lăsați pachetul de test să
ajungă la temperatura camerei.
Pregătiți instrumentul:
1.
Porniți Actim 1ngeni (dacă este oprit). După auto-testul automat, conectați-vă
la instrument, introducând ID-ul dvs. de utilizator, manual sau folosind un
cititor de coduri de bare.
2. Selectați pictograma Test 8 și selectați Test pacient
! Nu alegeți [Test pacient, Doar pentru citire]. Consultați mai jos „Procedura de
test – Doar pentru citire".
3. Introduceți ID-ul pacientului, manual sau folosind un cititor de coduri de bare.
7 . Apăsați
9 .
51
RO