Fi Käyttöohje - Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Käyttöohje
1 13
Numerot – viittaavat sisäkannen kuviin.
Testitikun rakenne
1 2
Kastamisalue Tulosalue
Kasetin rakenne
5
QR-koodi
Käyttötarkoitus
Actim ® PROM 1ngeni -testi on kvalitatiivinen immunokromatografinen
tikkutesti lapsiveden osoittamiseen vaginaeritenäytteestä raskauden aikana.
Actim PROM 1ngeni detektoi IGFBP-1:n, joka on merkittävä lapsivedessä
esiintyvä proteiini sekä markkeri lapsivedestä vaginaeritteissä. Testi on
tarkoitettu ammattikäyttöön auttamaan sikiökalvojen puhkeamisen (ROM)
diagnosoinnissa raskaana olevilta naisilta.
Testipakkauksen komponentit
Actim PROM 1ngeni -testipakkaus (30831RETAC) sisältää 10 testipussia ja
käyttöohjeen. Kukin Actim PROM 1ngeni -testipussi (30821RETAC) koostuu
seuraavista komponenteista:
• Yksi steriili polyesterivanutikku näytteen ottamiseen.
• Yksi putki, jossa on näytteen uuttopuskuriliuosta (0,5 ml). Liuos on
fosfaattipuskuroitu ja sisältää naudan seerumin albumiinia (BSA), proteaasi-
inhibiittoreita ja säilytysaineita.
• Yksi testitikku suljetussa alumiinifoliopussissa, jossa on kuivausainetta.
• Yksi kasetti tuloksen lukemiseen Actim 1ngeni -laitteella. Kasetin QR-koodi
sisältää tiedot testistä (Actim PROM 1ngeni), testitikun erän, viimeisen
käyttöpäivän ja eräkohtaisia kalibrointitietoja.
Säilytys
Säilytä testipakkaus +2...+25 °C:ssa. Komponentit säilyvät avaamattomissa
pakkauksissa komponentin tuotemerkinnässä ilmoitettuun viimeiseen
käyttöpäivään saakka. Pakkausta voidaan myös säilyttää 2 kuukautta
+2...+30 °C:ssa. Testitikut on käytettävä pian sen jälkeen, kun ne on otettu
alumiinifoliopussista.
3 4
Testiviiva Kontrolliviiva
Näytteiden ottaminen ja käsittely
Näyte on vaginaerite, joka uutetaan testin mukana tulevaan
uuttopuskuriliuokseen. Näyte otetaan testipakkauksessa olevalla steriilillä
polyesterivanutikulla.
!
Näyte on otettava ennen digitaalisen tutkimuksen ja/tai transvaginaalisen
!
ultraäänen tekemistä. Varo koskettamasta vanutikulla mitään ennen
näytteenottoa.
1. Erota häpyhuulet toisistaan ja työnnä vanutikun pää varovasti vaginaan
takapohjukkaa kohti, kunnes tunnet vastusta. Näyte voidaan vaihtoehtoisesti
ottaa takapohjukasta spekulatutkimuksen aikana.
2. Jätä vanutikku emättimeen 10–15 sekunniksi, jotta se ehtii imeä
6
vaginaeritettä .
3. Avaa näytteen uuttopuskuriputki ja aseta se pystyasentoon. Erite
uutetaan välittömästi vanutikusta pyörittämällä vanutikkua voimakkaasti
uuttopuskuriliuoksessa 10–15 sekunnin ajan
uuttopuskuriputken reunaa vasten, jotta vanutikusta saadaan kaikki
näyte putkeen. Hävitä vanupuikko uuttamisen jälkeen. HUOMAA! Älä jätä
vanupuikkoa putkeen.
!
Näytteet on testattava mahdollisimman pian uuttamisen jälkeen, mutta
viimeistään 4 tuntia näytteen ottamisen ja uuttamisen jälkeen. Jos näytettä ei
voi testata tässä ajassa, se on pakastettava. Sulatuksen jälkeen näytteet on
sekoitettava ja testattava seuraavasti.
Testausmenettely – potilastesti
Tässä menettelyssä testireaktio tapahtuu laitteen sisällä ja laite lukee tulokset
automaattisesti 5 minuutin kuluttua. Kasetin asettaminen Actim 1ngeni
-laitteeseen käynnistää automaattisesti Actim PROM 1ngeni -testin.
! Jos testipakkausta säilytetään jääkaapissa, anna sen lämmetä
huoneenlämpöiseksi.
Laitteen valmisteleminen:
1. Kytke Actim 1ngeni -laitteeseen virta (jos virta on katkaistu). Kirjaudu
laitteeseen automaattisen itsetestin jälkeen syöttämällä käyttäjätunnuksesi
joko manuaalisesti tai viivakoodinlukijalla.
2. Valitse Testi-kuvake 8 ja sen jälkeen Potilastesti
!
Älä valitse [Potilastesti, Vain luku]. Katso jäljempänä kohta Testimenettely –
vain luku.
3.
Anna potilastunnus joko manuaalisesti tai viivakoodinlukijan avulla.
7 . Paina vanutikkua
9
.
23
FI