Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 182

2. Λόγω των περιορισμών που επιβάλλονται από ανατομικά ζητήματα και τα σύγχρονα χειρουργικά
υλικά, τα μεταλλικά εμφυτεύματα δεν μπορούν να κατασκευαστούν ώστε να διατηρούνται επ'
αόριστον. Προορίζονται για την παροχή προσωρινής εσωτερικής στήριξης και καθήλωσης ενόσω
στερεοποιείται η μάζα σπονδυλοδεσίας ή το κάταγμα επουλώνεται, ή για την παρηγορητική ανακα-
τασκευή σε ασθενείς με όγκους. Αυτοί οι τύποι εμφυτευμάτων είναι πιθανότερο να αστοχήσουν εάν
δεν χρησιμοποιηθεί οστικό μόσχευμα, εάν αναπτυχθεί ψευδάρθρωση, ή εάν οι ασθενείς εμφανίσουν
σοβαρές ή πολλαπλές προεγχειρητικές καμπύλες.
3. Ο χειρουργός μπορεί να αφαιρέσει τα εμφυτεύματα αυτά αφού ολοκληρωθεί η οστική σπονδυλοδεσία.
Σε κάποιες περιπτώσεις η αφαίρεση ενδείκνυται, καθώς τα εμφυτεύματα δεν προορίζονται για τη
μεταφορά ή υποστήριξη των δυνάμεων που αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια φυσιολογικών δραστη-
ριοτήτων. Θα πρέπει να συζητηθεί με τον ασθενή το ενδεχόμενο δεύτερης χειρουργικής επέμβασης,
καθώς και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με αυτήν. Εάν τα εμφυτεύματα όντως υποστούν θραύση, η
απόφαση για την αφαίρεσή τους πρέπει να ληφθεί από τον ιατρό, ο οποίος θα πρέπει να εκτιμήσει
την κατάσταση του ασθενούς και τους κινδύνους που ενέχει η παρουσία του εμφυτεύματος το οποίο
έχει υποστεί θραύση.
4. Τα προϊόντα αυτά δεν προορίζονται ούτε αναμένεται να αποτελέσουν τον μοναδικό μηχανισμό
στήριξης της σπονδυλικής στήλης. Ανεξάρτητα από τα αίτια της παθολογίας της σπονδυλικής
στήλης, για την αντιμετώπιση της οποίας επιλέχθηκαν τα προϊόντα αυτά, αναμένεται και απαιτείται
να προγραμματιστεί και να διενεργηθεί σπονδυλοδεσία ή αρθρόδεση της σπονδυλικής στήλης. Εάν
δεν παρέχεται σταθερή βιολογική στήριξη μέσω σπονδυλοδεσίας, δεν θα πρέπει να αναμένεται ότι
τα προϊόντα αυτά θα στηρίζουν επ' αόριστο τη σπονδυλική στήλη· τα προϊόντα αυτά θα αστοχήσουν
με διάφορους τρόπους. Στους τρόπους αυτούς περιλαμβάνεται η αστοχία της διεπιφάνειας οστού-
μετάλλου, οστού-τσιμέντου και τσιμέντου-μέταλλου, η θραύση του εμφυτεύματος ή η αστοχία του
οστού.
5. Έως ότου επιβεβαιωθεί ακτινογραφικά η ωρίμανση της μάζας σπονδυλοδεσίας ή η επούλωση του
κατάγματος, συνιστάται η χρήση εξωτερικής ακινητοποίησης (μέσω κηδεμόνων ή νάρθηκα).
6. Η παροχή οδηγιών στον ασθενή για να μειώσει την καταπόνηση στα εμφυτεύματα αποτελεί ένα
εξίσου σημαντικό τμήμα της προσπάθειας για την αποφυγή της εμφάνισης κλινικών προβλημάτων
που πιθανόν να συνοδεύουν την αστοχία της καθήλωσης.
ΑΥΤΟΝΟΜΗ ΧΡΗΣΗ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Οι θυριδωτές βίδες μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν αυτόνομα χωρίς τσιμέντο, οπότε ισχύει η
παρακάτω επισήμανση για το σύστημα VIPER.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΟ
Τα σπονδυλικά εμφυτεύματα, όπως και κάθε άλλο προϊόν προσωρινής εσωτερικής καθήλωσης, έχουν
πεπερασμένη ωφέλιμη διάρκεια ζωής. Το επίπεδο δραστηριότητας του ασθενούς επιδρά σημαντικά
σε αυτήν την ωφέλιμη διάρκεια ζωής. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον ασθενή σας ότι η άσκηση
οποιασδήποτε δραστηριότητας αυξάνει τον κίνδυνο χαλάρωσης, κάμψης ή θραύσης των εξαρτημάτων
του εμφυτεύματος. Είναι απαραίτητο να ενημερώνονται οι ασθενείς σχετικά με τους περιορισμούς
που θα πρέπει να επιβληθούν στις δραστηριότητές τους κατά τη μετεγχειρητική περίοδο. Επίσης, οι
ασθενείς είναι απαραίτητο να εξετάζονται μετά την επέμβαση, έτσι ώστε να αξιολογείται η ανάπτυξη
182 of 376