Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 189

14. Υπαναχώρηση βίδας, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε χαλάρωση του εμφυτεύματος και/ή σε νέα
επέμβαση για την αφαίρεση του προϊόντος.
15. Βλάβη σε λεμφαγγεία και/ή εξίδρωση λεμφικού υγρού.
16. Πρόσκρουση ή βλάβη του νωτιαίου μυελού.
17. Κάταγμα των οστικών δομών.
18. Εκφυλιστικές αλλοιώσεις ή αστάθεια σε τμήματα παρακείμενα στα σπονδυλικά επίπεδα στα οποία
έχει πραγματοποιηθεί σπονδυλοδεσία.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΜΕ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟ (MR)
Οι θυριδωτές βίδες VIPER PRIME δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και τη συμβατότητα σε
περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού (MR). Τα εμφυτεύματα δεν έχουν ελεγχθεί ως προς τη θέρμανση,
τη μετατόπιση ή τη δημιουργία τεχνουργημάτων εντός περιβάλλοντος μαγνητικού συντονισμού (MR).
Η ασφάλεια των θυριδωτών βιδών VIPER PRIME σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού (MR) παρα-
μένει άγνωστη. Σάρωση ασθενούς που φέρει το προϊόν αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό
του ασθενούς.
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Οι θυριδωτές βίδες VIPER PRIME δύναται να παρέχονται είτε στείρες είτε μη στείρες, πράγμα το οποίο
προσδιορίζεται σαφώς στις ετικέτες των προϊόντων.
Στείρα προϊόντα
Για τα προϊόντα (εμφυτεύματα και όργανα) που παρέχονται στείρα, το περιεχόμενο παραμένει στείρο,
εφόσον η συσκευασία δεν έχει υποστεί ζημιά, δεν έχει ανοιχθεί ή δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος. Θα πρέπει να ελέγχεται η ακεραιότητα της συσκευασίας
ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν έχει παραβιαστεί η στειρότητα του περιεχομένου. Εφαρμόζοντας άσηπτη
τεχνική, αφαιρέστε τα προϊόντα από τη συσκευασία μόνο μετά τον καθορισμό του κατάλληλου μεγέθους.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ: Μη χρησιμοποιείτε τα προϊόντα εάν η κατάσταση της συσκευασίας και/ή η επισήμανση
υποδεικνύουν ότι υπάρχει πιθανότητα να μην είναι στείρα τα προϊόντα.
Τα προϊόντα που παρέχονται αποστειρωμένα από τον κατασκευαστή δεν πρέπει να
επαναποστειρώνονται.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Μη στείρα εμφυτεύματα και επαναχρησιμοποιήσιμα εργαλεία, δίσκοι
και θήκες εργαλείων
Εισαγωγή
Τα μη στείρα εμφυτεύματα και τα επαναχρησιμοποιήσιμα εργαλεία DePuy Synthes είναι ιατροτεχνολο-
γικά προϊόντα κρίσιμης σημασίας. Τα προϊόντα αυτά πρέπει να καθαρίζονται, να επιθεωρούνται και να
αποστειρώνονται πριν από τη χειρουργική χρήση. Οι οδηγίες αυτές παρέχονται για να βοηθήσουν το
189 of 376