Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung Seite 270

Ukorrekt fungerende enheter, enheter med ugjenkjennelige merkinger, manglende eller fjernede
(pusset av) delenumre, skadde og slitte enheter må kastes.
Demonterte enheter må remonteres forut for sterilisering når det er spesifisert.
Smør inn alle bevegelige deler med et vannløselig smøremiddel for kirurgiske instrumenter.
Smøremiddelet må være godkjent for bruk på medisinsk utstyr og leveres med datablad for å sikre
biokompatibilitet og kompatibilitet med dampsterilisering.
Trinn 7: Pakning
Plasser rengjorte, tørre enheter på de spesifiserte plassene i skrinene som medfølger, hvis aktuelt.
Kun lovlig markedsførte og lokalt godkjente steriliseringsbarrierer (f.eks. innpakninger, poser eller
beholdere) må brukes til innpakning av sluttsteriliserte enheter, i samsvar med produsentens
anvisninger.
Trinn 8: Sterilisering
Sterilisering med damp (fuktig varme) skal utføres i en lokalt godkjent syklus med forvakuum (luften
presses ut). Dampsterilisatoren må godkjennes for kravene i eventuelle lokale standarder og veiled-
ninger slik som EN 285 eller AAMI/ANSI ST8. Dampsterilisatoren skal installeres og vedlikeholdes i
samsvar med produsentens anvisninger og lokale krav. Sørg for at syklusen som velges for damp-
sterilisatoren, er konstruert for å fjerne luft fra laster med porøse enheter eller enheter med lumen i
samsvar med produsentens anvisninger og ikke overskrider kriteriene for sterilisatorlast.
Følgende dampsteriliseringssykluser er eksempler på godkjente sykluser:
Kondisjoneringsfase
Forvakuum
Forvakuum
Forlenget dampeksponeringssyklus kan brukes for å oppfylle lokale krav, for eksempel 134 °C (274 °F)
i 18 minutter.
Effektiviteten i dampsterilisatorens tørking kan variere markant avhengig av sterilisatorens konstruksjon,
lasting, innpakking og dampforsyning under steriliseringsprosessen. Brukeren må benytte kontrollerbare
metoder (f.eks. visuelle kontroller) for å bekrefte adekvat tørking. Forlenget tørking inne i sterilisatoren
eller i et eksternt tørkeskap i samsvar med produsentens anvisninger kan bli nødvendig. Ikke overstig
140 °C (284 °F) under tørking.
Dampsterilisering for umiddelbar bruk er kun ment for individuelle instrumenter og bør kun utføres
når det er godkjent av lokale retningslinjer. DePuy Synthes støtter ikke dampsterilisering for
umiddelbar bruk av instrumentsett, skrin eller implantater ved bruk av denne metoden.
Følgende dampsteriliseringssyklus er et eksempel på en godkjent syklus kun for individuelle
instrumenter:
• Utpakket instrument
• Forvakuumsyklus med minst tre (3) pulser
• 132 °C (270 °F) i 4 minutter
Minimum eksponeringstid
for sterilisering (minutter)
4
3
270 of 376
Minimum eksponerings-
temperatur for sterilisering
132 °C (270 °F)
134 °C (274 °F)
Tørketid *
30 minutter
30 minutter