Důležité Informace; Popis Zařízení - Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung

cz
DŮLEŽITÉ INFORMACE
Před použitím si přečtěte tyto informace
PERFOROVANÉ ŠROUBY VIPER PRIME™
Návod k použití
POPIS ZAŘÍZENÍ
Perforované šrouby VIPER PRIME™ jsou polyaxiální pedikulární šrouby s kanylací, která vede po
celé délce dříku šroubu, a s laterální perforací. Perforované šrouby VIPER PRIME se vyrábí ze slitiny
titanu (Ti-6Al-4V), která splňuje normu ASTM F136. Perforované šrouby VIPER PRIME jsou určeny
k použití se součástmi systému VIPER, například s tyčinkami a stavěcími šrouby, se kterými tvoří
implantační systém vyhovující fyziologickým a anatomickým požadavkům pacienta.
POZNÁMKA
Tento dokument popisuje používání perforovaných šroubů VIPER PRIME ve spojení se spinálním
cementem CONFIDENCE s vysokou viskozitou a cementem VERTECEM V+ při následném
®
samostatném použití (bez spinálního cementu), a nakonec i důležité informace bez ohledu na způsob
použití zařízení včetně pokynů pro čištění a sterilizaci. Podívejte se do příslušné části, kde jsou
popsány indikace k použití, kontraindikace, varování a upozornění.
POUŽÍVEJTE SPOLU SE SPINÁLNÍM CEMENTEM CONFIDENCE
®
S VYSOKOU VISKOZITOU NEBO CEMENTOVOU SADOU VERTECEM V+.
POPIS ZAŘÍZENÍ
Perforované šrouby VIPER PRIME lze používat ve spojení se spinálním cementem CONFIDENCE
s vysokou viskozitou, což je samopolymerizující polymethylmethakrylátový (PMMA) rentgenkontrastní
kostní cement. Sady systému spinálního cementu CONFIDENCE Spinal Cement System obsahují
®
samotný cement a příslušenství potřebné k mísení, přípravě a aplikaci cementu. Kanyla perforovaného
šroubu propojuje aplikační systém spinálního cementu CONFIDENCE s perforovaným šroubem.
Naváděcí značka usnadňuje orientaci perforovaného šroubu, aby bylo možné připojit kanylu pro
aplikaci cementu. Viz příručku chirurgické techniky.
Perforované šrouby VIPER PRIME lze použít také spolu s cementovou sadou VERTECEM V+. Kanyla
pro perforované šrouby a adaptér jehly CONFIDENCE spojují CEMENTOVOU SADU VERTECEM V+
s perforovaným šroubem. Zarovnávací vodič usnadňuje orientaci perforovaného šroubu, aby se do něj
dala vložit kanyla perforovaného šroubu pro aplikaci cementu. Řiďte se pokyny uvedenými v manuálu
pro chirurgickou techniku.
26 of 376