Specifikacije Izdelka; Odpravljanje Težav - Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Instruction For Use

Prikaz "COOLIEF* TRANSDISCAL* Temp" na RF generatorju se nanaša na
temperaturo hlajene elektrode in ne na temperaturo najbolj vročega tkiva.
Prikaz "Peripheral Disc Temp" na RF generatorju se nanaša na temperaturo
vstavka sonde COOLIEF* TRANSDISCAL*, 3 mm proti elektrodi, ki je malo
hlajen. Te vrednosti se ne sme uporabiti za ugotovitev najbolj vročega tkiva v
okolici diska.
Neželeni dogodki
Morebitni zapleti, ki so povezani z uporabo te naprave vključujejo, vendar niso
omejeni na: infekcijo, poškodbo živca, povečanje bolečine, poškodbo notranjih
organov, neuspešnost tehnike, paralizo in smrt.

Specifikacije izdelka

Sonda COOLIEF* TRANSDISCAL* je sestavljena iz električno izoliranega vstavka z
aktivno konico, ki deluje kot elektroda za dovajanje RF energije, ročaja, cevk z luer
ustniki in kabla s 5-polnim konektorjem.
Uvajalnik COOLIEF* TRANSDISCAL* vsebuje izolirano kanilo iz nerjavečega jekla
in oporno žico.
Komplet COOLIEF* cevk je sestavljen iz birete in prožne cevke z luer ustniki za
priključitev na sondo COOLIEF* TRANSDISCAL*.
Komponente v kompletu so bile sterilizirane z etilen oksidom in dobavljene
sterilne. Pripomočke je potrebno shraniti v hladnem, suhem okolju.
Opomba: Za seznam vseh modelov in velikosti stopite v stik s podjetjem
Halyard Health.
Pregled pred uporabo
Sterilni zavitek je potrebno pred uporabo vizualno pregledati, da se zagotovi, da
ni poškodovan. Zagotovite, da zavitek ni poškodovan. Opreme ne uporabljajte, če
zavitek ni neoporečen.
Zahtevana oprema
Postopke v disku je potrebno izvesti v specializiranem kliničnem okolju, ki ima na
voljo rentgen. Oprema, ki je potrebna za izvedbo RF postopkov, vključuje:
• Hlajeno/e radiofrekvenčno/e sondo/e COOLIEF* TRANSDISCAL*
• Hlajen/e radiofrekvenčni/e uvajalnik/e COOLIEF* TRANSDISCAL*
• COOLIEF* Hlajene radiofrekvenčne peristaltične črpalne enote in kabla
• COOLIEF* Hlajen/e radiofrekvenčen/e sterilen/ne komplet/e cevk
• Hlajeni povezovalni kabel Y COOLIEF* TRANSDISCAL*
• Razpršilno elektrodo
• COOLIEF* Radiofrekvenčni generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Navodila za uporabo
(Slika 2)
Slika 2 je shematična predstavitev povezav v sistemu.
Zberite vso potrebno opremo za postopek. Pripravite COOLIEF* radiofrekvenčni
generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) in COOLIEF* črpalno
enoto, kot je opredeljeno v njunih Navodilih za uporabo. Priključite povezovalni
kabel Y COOLIEF* TRANSDISCAL* na RF generator, kot je opisano v njegovih
Navodilih za uporabo.
Zavitek odprite v sterilnem polju z uporabo primernih sterilnih tehnik. Vizualno
preglejte pripomočke, da se prepričate, da niso poškodovani. Postopka NE
izvajajte, če je kakršnakoli oprema poškodovana.
Hlajeni radiofrekvenčni uvajalnik HALYARD* COOLIEF*
TRANSDISCAL*
1. Pod rentgenskim vodenjem previdno vstavite uvajalnik z oporno žico v
medvretenčni disk.
2. Ko je uvajalnik v pravilnem položaju, previdno odstranite vodilno žico
iz uvajalnika.
3. Ponovite koraka 1 – 2 z drugim uvajalnikom.
Hlajeni radiofrekvenčni sterilni komplet cevk HALYARD* COOLIEF*
(Slika 1)
1. Bireto vstavite v nosilec birete na strani COOLIEF* črpalne enote. Konec
birete z 2 ali 3 priključki predstavlja zgornji konec birete. (Slika 3)
2. Bireto napolnite s sterilno vodo, katere temperatura je enaka
temperaturi okolice. Uporabljajte sterilne tehnika rokovanja. Bireto
napolnite do oznake 70 mL. Bireto je mogoče napolniti z vbrizganjem
sterilne vode skozi priključek na pokrovu ali z začasno odstranitvijo
pokrova in vlitjem sterilne vode v bireto.
Opozorilo: ZAGOTOVITE NAPOLNITEV BIRETE DO OZNAKE 70 mL.
Če birete ne napolnite do oznake 70 mL, bo preskrba z vodo za
kroženje nezadostna.
Uporabljajte SAMO sterilno vodo, katere temperatura je enaka
temperaturi okolice.
66
Po polnjenju zagotovite, da je pokrov nameščen nazaj na bireto, s katere
je bil odstranjen. Pomembno je, da se pokrov ujema z originalno bireto, s
katere je bil odstranjen; ne zamešajte pokrovov. Vbrizgajte sterilno vodo
v bireto (Slika 4) ALI odstranite pokrov in vlijte sterilno vodo. (Slika 5)
3. Cevko z debelo steno, ki je speljana iz dna birete, namestite v črpalno
glavo COOLIEF* črpalne enote (Slika 6). Namestite cevko v kanale
sponke v obliki črke L, da se zagotovi, da zaprta črpalna glava ne bo
priščipnila cevke. Zaprite pokrov črpalne glave, da pritrdite cevko.
4. Odstranite pokrovčka z moškega in ženskega luer ustnika. Priključite
primeren luer ustnik na prilegajoči luer ustnik na sondi COOLIEF*
TRANSDISCAL* (Slika 7). Priključka ne zategnite preveč.
Opozorilo: Priključite en komplet cevk na eno sondo COOLIEF*
TRANSDISCAL*.
5. Po zaključku postopka zavrzite komplet cevk na primeren način.
Hlajeni radiofrekvenčni komplet HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*
1. Skozi uvajalnike vstavite sonde COOLIEF* TRANSDISCAL* v medvretenčni
disk. Sonde COOLIEF* TRANSDISCAL* nikoli ne silite notri, če čutite
precejšen upor.
2. Priključite sondo COOLIEF* TRANSDISCAL* na komplet cevk. (Slika 8)
3. Priključite sonde COOLIEF* TRANSDISCAL* na povezovalni kabel
Y COOLIEF* TRANSDISCAL*. Če je bila na COOLIEF* RF generatorju
omogočena možnost za eno sondo COOLIEF* TRANSDISCAL*, priključite
sondo COOLIEF* TRANSDISCAL* na stran "COOLIEF* TRANSDISCAL* sonda
A" povezovalnega kabla Y COOLIEF* TRANSDISCAL*.
4. Na COOLIEF* RF generatorju izberite način za zdravljenje. Na COOLIEF* RF
generatorju nastavite dodatne nastavitve in parametre za dovajanje RF
energije, kot je opisano v njegovem Uporabniškem priročniku.
5. Postopek izvedite, kot je opisano v Navodilih za uporabo COOLIEF* RF
generatorja. Postopek vsebuje predhlajenje, zdravljenje in naknadno
hlajenje.
6. Temperaturi na konici elektrode in 3 mm proti elektrodi sonde
COOLIEF* TRANSDISCAL* sta med postopkom pod stalnim nadzorom
COOLIEF* RF generatorja.
Opomba: Pri bolniku poleg povzročitve njegove neobičajne bolečine v
hrbtu ali draženja zaradi vstavitve sonde COOLIEF* TRANSDISCAL* bodite
pozorni tudi na nepričakovane simptome, ki bi lahko kazali npr. na draženje
hrbtenjače ali korena živca. Če sumite te indikacije, prenehajte dovajati
energijo.
7. Po naknadnem hlajenju odstranite sonde in uvajalnik ter jih zavrzite
kot nevarne biološke odpadke. Če ste uporabljali razpršilno elektrodo, jo
odstranite z bolnika in primerno zavrzite. Odklopite povezovalni kabel Y
COOLIEF* TRANSDISCAL* s COOLIEF* RF generatorja. Sledite standardnim
bolnišničnim tehnikam za ravnanje s pripomočki, ki so primerni za
ponovno uporabo.
Odpravljanje težav
Naslednja razpredelnica je na voljo za pomoč uporabniku pri ugotavljanju
morebitnih težav.
TEŽAVA ODPRAVLJANJE TEŽAV
V načinu za zdravljenje
Zagotovite, da so prisotne vse povezave:
ni odčitka temperature
ALI
nepravilen,
spreminjajoč ali
počasen odčitek
temperature v načinu
za zdravljenje
Preverite, če je na COOLIEF* RF generatorju
sporočilo o napaki.
Vizualno preglejte sondo ali kabel, da nima
poškodb. Zagotovite, da so naprave suhe in
na sobni temperaturi. Če je težava še naprej
prisotna, ne uporabljajte opreme.
Voda ne kroži skozi
sondo COOLIEF*
TRANSDISCAL* in
komplet cevk.
• med sondo/ami in povezovalnim
kablom Y
• med povezovalnim kablom Y in COOLIEF*
RF generatorjem
• med RF generatorjem in električno
vtičnico
• Nemudoma ustavite postopek
• Preverite priključitev z luer ustnikom, da
zagotovite priključitev kompleta cevk na
sondo COOLIEF* TRANSDISCAL*.
• Preverite COOLIEF* črpalko, da zagotovite,
da pokrov ni odprt.
• Preverite, da na RG generatorju ni sporočil
o napaki.